Che cos'è FML LIQUIFILM e quando si usa?

FML (=fluorometolone) LIQUIFILM è un collirio, sospensione da utilizzare solo su prescrizione medica. Contiene un corticosteroide che si usa per il trattamento delle infezioni oculari.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicamento e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.

Quando non si può usare FML LIQUIFILM?

• Nelle cheratiti da herpes simplex (infezione della cornea causata dal virus dell'herpes), in caso di varicella, vaiolo vaccino e in molte altre malattie virali della cornea e della congiuntiva
• Nelle infezioni dell'occhio prodotte da micobatteri (ad es. tuberculosi) e nelle infezioni batteriche non trattate agli occhi
• Nelle micosi delle strutture dell'occhio
• In caso di ipersensibilità (allergia) nota o sospetta a uno degli ingredienti di FML LIQUIFILM.
• Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di FML LIQUIFILM?

Non deve utilizzare FML LIQUIFILM per più di 10 giorni, a meno che il suo medico o oculista non lo abbia ordinato. Un utilizzo prolungato può causare glaucoma (aumentata pressione all'interno dell'occhio), disturbi alla vista, alterazione del campo visivo, cataratta, ritardo nella guarigione delle ferite o sviluppo di un'infezione oculare. La sua pressione oculare è misurata regolarmente.

FML LIQUIFILM non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Contatti il suo medico se si verificano una visione offuscata o altri problemi di visione.

Poiché dopo l'applicazione di FML LIQUIFILM può verificarsi un annebbiamento. Aspetti che la vista ritorni chiara prima di guidare un veicolo o di utilizzare macchinari.

Questo medicamento contiene 1,91 mg di fosfato per 1 ml

Questo medicamento contiene 0,04 mg/ml di benzalconio cloruro.

Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi, specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicamento, parli con il medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• abbia sofferto in passato di herpes o di micosi dell'occhio,
• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o applica agli occhi altri medicamenti!

Si può usare FML LIQUIFILM durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento, FML LIQUIFILM deve essere utilizzato solo con il consenso esplicito del medico.

Informi il suo medico prima di usare FML LIQUIFILM se è in stato di gravidanza, sta pianificando una gravidanza o è in fase di allattamento. Il suo medico deciderà se può usare FML LIQUIFILM durante la gravidanza o l'allattamento. Di norma se ne sconsiglia l'uso.

Qualora sia costretta ad utilizzare il medicamento mentre sta allattando, deve svezzare il bambino.

Come usare FML LIQUIFILM?

Adulti:

La posologia abituale è di 1 goccia di FML LIQUIFILM 2-4 volte al giorno in ciascun occhio da trattare.

Durante le prime 24-48 ore, la dose può essere aumentata a 1 goccia ogni 4 ore.

Se utilizza contemporaneamente anche altri colliri, devono trascorrere almeno 5 minuti tra l'applicazione l'di FML LIQUIFILM e l'applicazione degli altri colliri. L'uso e la sicurezza di FML LIQUIFILM nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Istruzioni per il maneggiamento e l'uso

Non utilizzi il collirio, sospensione se il sigillo di sicurezza sul coperchio del flacone di collirio è rotto prima di utilizzare il collirio, sospensione per la prima volta.

Agitare bene il flacone prima dell'uso. Si lavi le mani prima dell'apertura del flacone.

Utilizzi il collirio, sospensione come segue:

1. Reclini la testa all'indietro e guardi verso il soffitto.
2. Abbassi delicatamente la palpebra inferiore finché si forma una piccola tasca.
3. Capovolga il flacone e prema sul flacone per far cadere 1 goccia nel suo occhio da trattare.
4. Rilasci la palpebra inferiore e tenga l'occhio chiuso per 30 secondi.
5. Ripeta i passi 2-4 per l'altro occhio se anche questo deve essere trattato.

Se una goccia non fosse entrata nell'occhio, ripeta l'applicazione.

Per prevenire la contaminazione del collirio, sospensione e lesioni agli occhi, la punta del contagocce non deve entrare in contatto con l'occhio o altri oggetti. Rimetta il tappo subito dopo l'uso e richiuda bene il flacone. Elimini ogni eccesso di liquido dalla guancia con un tessuto pulito.

Se usa più FML LIQUIFILM di quanto deve

Se ha applicato più gocce di FML LIQUIFILM del dovuto, è improbabile che ciò possa nuocerle. Se ha applicato troppe gocce nel suo occhio/nei suoi occhi, lavi i suoi occhi con acqua pulita. Esegua la successiva applicazione all'ora consueta.

Se beve FML LIQUIFILM accidentalmente

In caso di ingestione accidentale di FML LIQUIFILM, la persona interessata deve bere dei liquidi per diluirlo.

Se dimentica una volta di usare FML LIQUIFILM

Se dimentica un'applicazione, deve recuperarla non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi giunta l'ora della successiva applicazione. Prosegua con la successiva applicazione all'ora consueta. Non raddoppi la dose per recuperare un'applicazione dimenticata.

Se smette di usare FML LIQUIFILM

Affinché FML LIQUIFILM possa agire correttamente, deve essere utilizzato secondo le istruzioni del suo medico o farmacista.

L'uso e la sicurezza di FML LIQUIFILM nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere FML LIQUIFILM?

Con l'uso di FML LIQUIFILM possono manifestarsi gli effetti collaterali seguenti, ma la loro frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili:

Occhi

• irritazioni oculari
• dolori oculari
• arrossamento dell'occhio
• sensazione che c'è qualcosa nell'occhio
• gonfiore della palpebra o dell'occhio
• difficoltà a vedere chiaramente/visione offuscata
• secrezioni dell'occhio
• prurito dell'occhio
• lacrimazione eccessiva
• dilatazione eccessiva della pupilla
• cataratta (perdita di trasparenza della lente con perdita di visione parziale o completa)
• infezioni secondarie (incluso infezioni batteriche, micosi et virali)
• piccole lesioni nella superficie dell'occhio con o senza infiammazione
• lesioni corneali sulla superficie dell'occhio
• alterazione del campo visivo
• palpebra cadente

Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell'occhio (la cornea), i fosfati possono causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento.

Corpo

Eruzione cutanea, alterazione del gusto, pressione intraoculare aumentata, reazioni di ipersensibilità.

I principi attivi contenuti nei medicamenti oftalmici possono penetrare nella circolazione del sangue. Pertanto manifestazioni indesiderabili possono raggiungere anche nel corpo. Se uno di questi effetti collaterali diventa grave, consulti il suo medico o il suo farmacista.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp» sull'imballaggio. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Termine di consumo dopo l'apertura

Utilizzare entro 4 settimane dall'apertura

Istruzioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) in posizione verticale per evitare l'incollamento della punta del contagocce.

Conservare nella confezione originale.

Al termine del trattamento, riporti il medicamento alla persona da cui l'ha ricevuto (medico o farmacista) che provvederà alla sua eliminazione conforme.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene FML LIQUIFILM?

1 ml di FML (=fluorometolone) LIQUIFILM collirio, sospensione contiene:

Principi attivi

fluorometolone 1 mg.

Sostanze ausiliarie

Sodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato di basico eptaidrato, alcol polivinilico, polisorbato 80, sodio cloruro, sodio idrossido, acqua depurata, benzalconio cloruro.

Numero dell'omologazione

38084 (Swissmedic)

Dove è ottenibile FML LIQUIFILM? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Flacone contagocce con 5 ml di FML LIQUIFILM collirio, sospensione.

Titolare dell'omologazione

AbbVie AG, 6330 Cham

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).