onguent désinfectant pour les plaies ong 10 mg/g tb 30 g

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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

BETADINA™ unguento disinfettante per le ferite

Mundipharma Medical Company

Che cos'è Betadina unguento disinfettante per le ferite e quando si usa?

Betadina unguento disinfettante per le ferite è un unguento non grasso e idrosolubile per l'uso esterno. Uccide batteri, funghi, virus e altri agenti patogeni che provocano infezioni.

Betadina unguento disinfettante per le ferite va usato per prevenire le infezioni in caso di piccole ferite della pelle e delle mucose, bruciature leggere di piccole dimensioni (senza formazione di vesciche), scalfitture, lesioni cutanee e lacerazioni.

Solamente su prescrizione medica, Betadina unguento disinfettante per le ferite si utilizza per il trattamento di ferite infette.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Le ferite estese, molto sporche e profonde, nonché le ferite gravi provocate da bruciature, morsi o da punture richiedono un trattamento medico (tra l'altro a causa del rischio di tetano). La consultazione medica è ugualmente necessaria se il diametro della ferita rimane invariato per qualche tempo o se la ferita non guarisce nell'arco di 10-14 giorni. Lo stesso vale anche nel caso in cui i bordi della ferita presentino degli arrossamenti, se la ferita si gonfia improvvisamente, se è molto dolorosa o se la lesione è accompagnata da febbre (pericolo di setticemia).

Quando non si può usare Betadina unguento disinfettante per le ferite?

Betadina unguento disinfettante per le ferite non si può usare:

  • in caso di disturbi funzionali e malattie della tiroide (vedi «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Betadina unguento disinfettante per le ferite?»),
  • in caso di dermatite erpetiforme di Duhring (malattia cutanea molto rara, simile all'herpes),
  • prima, durante e fino alla fine di un esame o trattamento della tiroide con iodio radiomarcato (terapia con radioiodio), perché Betadina unguento disinfettante per le ferite può influenzare tale esame o trattamento,
  • in caso di uso concomitante di preparati contenenti mercurio perché si forma una sostanza che può danneggiare la cute,
  • nei bambini di età inferiore a 1 anno.
  • in caso di ipersensibilità al povidone-iodio, allo iodio, al macrogol 400 o a un altro ingrediente.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Betadina unguento disinfettante per le ferite?

Durante la gravidanza e l'allattamento non si dovrebbe utilizzare Betadina unguento disinfettante per le ferite perché nei nascituri e nei lattanti possono insorgere disturbi della funzionalità tiroidea (vedi «Si può usare Betadina unguento disinfettante per le ferite durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Betadina unguento disinfettante per le ferite può essere usato nei bambini piccoli da 1 a 6 anni solo su prescrizione medica. Può essere necessario un controllo della funzione tiroidea. L'assunzione di Betadina unguento disinfettante per le ferite da parte dei bambini deve essere assolutamente evitata.

In caso di disfunzioni renali, consultare il medico prima di utilizzare il Betadina unguento disinfettante per le ferite.

Betadina unguento disinfettante per le ferite non dovrebbe essere utilizzato o il trattamento dovrebbe essere interrotto in caso di iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica) e insufficienza renale.

In caso di sospetta ipersensibilità allo iodio, si raccomanda di verificare la tolleranza su una piccola area prima dell'applicazione.

A causa del colore di Betadina unguento disinfettante per le ferite può verificarsi un'alterazione temporanea del colore della pelle nel punto di applicazione.

Betadina unguento disinfettante per le ferite non può essere utilizzato contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato agenti enzimatici per il trattamento di ferite o disinfettanti contenenti mercurio (vedi «Quando non si può usare Betadina unguento disinfettante per le ferite?»),   sulfadiazina argentica, perossido di idrogeno o taurolidina perché può causare una reciproca riduzione dell'effetto.

Non usare Betadina unguento disinfettante per le ferite in concomitanza o subito dopo aver usato disinfettanti a base di octenidina sulle stesse aree o su aree contigue perché nelle parti interessate possono formarsi alterazioni scure e temporanee del colore.

Informi il suo medico o il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente!

Si può usare Betadina unguento disinfettante per le ferite durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento non si dovrebbe utilizzare Betadina unguento disinfettante per le ferite , perché il nascituro o il neonato è esposto a quantità rilevanti di iodio attraverso la madre e nel neonato possono insorgere gravi disturbi della funzionalità tiroidea.

Deve essere evitata un'assunzione involontaria di Betadina unguento disinfettante per le ferite da parte del lattante appoggiando la bocca sulle parti trattate del corpo della madre che allatta. Se è incinta oppure allatta, informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Come usare Betadina unguento disinfettante per le ferite?

Adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni

Salvo diversa prescrizione del suo medico, deve usare Betadina unguento disinfettante per le ferite come segue:

Applicare l'unguento direttamente dal tubetto sulla zona da trattare o su un tampone o una garza; distribuire con cura sulla ferita. Se necessario, coprire con una benda.

Finché è visibile il colore bruno dorato di Betadina unguento disinfettante per le ferite, la soluzione possiede il suo effetto disinfettante. Una decolorazione significa una riduzione dell'efficacia. Quindi, se osserva un evidente scolorimento, riapplichi Betadina unguento disinfettante per le ferite. Rinnovare l'unguento a ogni cambio di medicazione.

Betadina unguento disinfettante per le ferite può essere utilizzato più volte al giorno. Continuare il trattamento fino alla guarigione.

Se dopo un'applicazione regolare nell'arco di 2 al 5 giorni i suoi disturbi non dovessero migliorare o se alla fine del trattamento dovessero ricomparire, la preghiamo di contattare il suo medico.

In caso di ingestione accidentale occorre avvertire subito il medico.

Bambini di età compresa tra 1 e 6 anni

Betadina unguento disinfettante per le ferite non può essere utilizzato sui neonati e lattanti di età inferiore a 1 anno (vedi «Quando non si può usare Betadina unguento disinfettante per le ferite?»). Sui bambini fino a 6 anni utilizzare solo su prescrizione medica (vedi «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Betadina unguento disinfettante per le ferite?»).

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Betadina unguento disinfettante per le ferite?

Raro (riguarda da 1 a 10 persone trattate su 10 000)

In casi rari si possono verificare reazioni di ipersensibilità o dermatite da contatto (con sintomi quali arrossamenti cutanei, vescicole, prurito).

Molto raro (riguarda meno di 1 persona trattata su 10 000)

In rarissimi casi possono verificarsi gonfiori acuti e dolorosi della pelle o delle mucose (angioedema) nonché reazioni allergiche generali acute con eventuale calo della pressione sanguigna e/o dispnea (reazione anafilattica). In questi casi bisogna interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico.

Se il prodotto viene applicato per un lungo periodo su ampie zone della pelle, ferite o bruciature estese e un effeto sulla funzionalità tiroidea è possibile una significativa assimilazione di iodio. In rarissimi casi, in pazienti con malattie della tiroide, può insorgere un ipertiroidismo con sintomi quali accelerazione del battito cardiaco o stati di agitazione.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Possono insorgere ipotiroidismo, squilibri elettrolitici, iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica), insufficienza renale acuta, un'osmolarità del sangue fuori norma e un'alterazione del colore della pelle.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Non ingerire.

Ulteriori indicazioni

Non ingerire.

Non applicare nella zona occhi.

Le macchie di Betadina unguento disinfettante per le ferite possono essere asportate dalle fibre naturali con acqua e sapone, dalle fibre sintetiche con ammoniaca diluita o con soluzione di sodio tiosolfato.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Betadina unguento disinfettante per le ferite?

Principi attivi

1 g di unguento da applicare sulla pelle contiene 100 mg di povidone-iodio corrispondenti a 10 mg di iodio disponibile.

Sostanze ausiliarie

Base d'unguento di macrogol 400 come anche altre sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

67687 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Betadina unguento disinfettante per le ferite? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Tubetti da 30 e 100 g.

Titolare dell'omologazione

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, succursale di Basilea

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).