Che cos'è Tamsulosin Mylan e quando si usa?

Tamsulosin Mylan allevia i disturbi che si manifestano nell'uomo in caso di ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna). Il getto d'urina diventa più potente, la vescica si svuota meglio ed i sintomi di irritazione della vescica come sensazione di pressione, frequente bisogno di urinare (specialmente anche di notte) migliorano.

Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento della prostata in età avanzata ma anche ad una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata, dell'uscita della vescica e dell'uretra. Tamsulosin Mylan rilassa in modo mirato queste cellule muscolari, migliorando così il deflusso dell'urina e riducendo i fenomeni irritativi a livello della vescica.

Su prescrizione medica.

Quando non si può assumere Tamsulosin Mylan?

In caso di ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo) o agli altri costituenti del preparato. Le reazioni di ipersensibilità si manifestano per esempio sotto forma di eruzione cutanea e/o prurito, nonché gonfiore del viso, della gola o della lingua. Anche la respirazione difficoltosa/dispnea è indizio di una reazione di ipersensibilità.

In presenza di gravi disfunzioni del fegato. I pazienti che soffrono di pressione sanguigna bassa con sensazione di vertigini alzandosi o stando in piedi (ipotensione ortostatica) non possono assumere Tamsulosin Mylan.

Tamsulosin Mylan non si dovrebbe usare in associazione a certi medicamenti antimicotici (cioè contro infezioni da funghi, p.es. itraconazolo, voriconazolo) o l'antibiotico macrolide claritromicina.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tamsulosin Mylan?

In casi isolati può verificarsi un calo della pressione ed eventualmente svenimento. Se avverte una sensazione di vertigini e/o di debolezza si sieda o si sdrai subito fino alla scomparsa dei disturbi.

Se prendendo un medicamento dello stesso gruppo (bloccanti dei recettori alfa₁) ha reagito con un forte calo della pressione, oppure se soffre di una grave malattia dei reni, prima di iniziare la terapia parli col suo medico.

Informi il suo medico anche se soffre di una malattia del cuore o assume dei medicamenti contro l'ipertensione arteriosa.

Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi informi l'oculista che sta prendendo Tamsulosin Mylan o l'ha preso recentemente. L'oculista che esegue l'intervento prenderà quindi le adeguate precauzioni per quanto riguarda i medicamenti e le tecniche chirurgiche. Domandi al suo medico se deve interrompere temporaneamente l'assunzione di Tamsulosin Mylan.

Specialmente all'inizio della terapia occorre prudenza guidando l'automobile e usando delle macchine, perché Tamsulosin Mylan può causare sensazione di vertigini e calo della pressione arteriosa. Si deve evitare l'assunzione concomitante di Tamsulosin Mylan e di un medicamento dello stesso gruppo di principi attivi (bloccanti dei recettori alfa₁) perché potrebbe peggiorare l'ipotensione.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula a rilascio, cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente, specialmente medicamenti che abbassano la pressione sanguina e medicamenti per il cuore di qualsiasi genere.

Si può assumere Tamsulosin Mylan durante la gravidanza o l'allattamento?

Tamsulosin Mylan è destinato esclusivamente al trattamento di pazienti di sesso maschile.

Come usare Tamsulosin Mylan?

Prendere 1 capsula a rilascio prolungato ogni mattino dopo la prima colazione o dopo il primo pasto della giornata. Evitare l'assunzione a digiuno.

Le capsule a rilascio prolungato dovrebbe essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua mantenendo una posizione eretta o seduta (non orizzontale). La capsula a rilascio prolungato non dovrebbe essere masticata, separata o spezzata poiché potrebbero verificarsi un'azione più rapida del principio attivo ed eventuali effetti collaterali.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

L'uso e la sicurezza di Tamsulosin Mylan nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Quali effetti collaterali può avere Tamsulosin Mylan?

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Vertigini; disturbi dell'eiaculazione (p.es. emissione di liquido seminale nella vescica urinaria).

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Pressione arteriosa bassa alzandosi o stando in piedi (ipotensione ortostatica); mal di testa; palpitazioni; raffreddore; disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito, secchezza delle fauci, diarrea o stitichezza; sensazione di debolezza; Reazioni di ipersensibilità quali eruzione cutanea, prurito, orticaria.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Calo della pressione e di conseguenza perdite di conoscenza di breve durata (sincope); gonfiori dei tessuti (p. es. di viso, gola o lingua) e difficoltà di respirazione. In casi isolati può verificarsi un'erezione prolungata, dolorosa senza stimolazione sessuale (cosiddetto «priapismo»). In tal caso bisogna consultare senza indugio il medico.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Sindrome di Stevens-Johnson (malattia della pelle dovuta ad allergia a medicamenti con gravi disturbi dello stato di salute generale, temperature elevate, eruzione cutanea, infiammazione e formazione di vescicole sulla pelle e/o sulle mucose delle labbra, degli occhi, della bocca, del naso o dei genitali).

Sono stati segnalati dei disturbi del ritmo cardiaco o dispnea (affanno).

Signoli casi

Offuscamento della vista, disturbi della vista, epistassi (sangue dal naso), gravi eruzioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa).

Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi a causa dell'opacizzazione del cristallino (cataratta) o della pressione endoculare elevata (glaucoma) e sta prendendo Tamsulosin Mylan o l'ha preso recentemente, la pupilla può dilatarsi solo con difficoltà e durante l'intervento l'iride (parte colorata dell'occhio di forma circolare) può tremare. Questa circostanza potrebbe complicare l'intervento.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Tamsulosin Mylan?

Principi attivi

1 capsula a rilascio prolungato contiene: 0,4 mg di tamsulosina cloridrato.

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, acido metacrilico etile acrilato copolimero (1:1), polysorbato 80, sodio laurilsolfato, trietile citrato, talco, ossido di ferro (E 172), titanio diossido (E 171), indaco carminio (E 132), gelatina.

Numero dell'omologazione

58830 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Tamsulosin Mylan? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 10, 30 e 100 capsule a rilascio prolungato.

Titolare dell'omologazione

Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

[Version 205 I]