Tamsunax caps ret 0.4 mg blist 30 pce

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Note importanti

Questo prodotto è elencato nella lista delle specialità (LS) ed è rimborsato – con riserva dalla franchigia e dalla quota a carico dell'assicurato - dalla compagnia di assicurazione sanitaria, a condizione che sia disponibile una prescrizione medica.

Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Tamsunax®

Drossapharm AG

OOMed

Che cos’è Tamsunax e quando si usa?

Tamsunax allevia i disturbi che si manifestano nell'ingrossamento benigno della prostata dell'uomo (iperplasia prostatica benigna). Il getto d'urina si rafforza, la vescica si svuota meglio e i sintomi di irritazione della vescica come pressione vescicale e frequente bisogno di urinare (specialmente anche di notte) migliorano.

Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento della prostata in età avanzata ma anche a una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata, dell'uscita della vescica e dell'uretra. Il Tamsunax rilassa in modo mirato queste cellule muscolari, per cui il deflusso dell'urina migliora e i fenomeni irritativi della vescica diminuiscono.

Tamsunax è soggetto a prescrizione medica.

Quando non si può assumere Tamsunax?

In caso d'ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo) o ad altri costituenti del preparato.  Le reazioni d'ipersensibilità si manifestano per esempio sotto forma di eruzione cutanea e/o prurito, nonché gonfiore del viso, della gola o della lingua. Anche la respirazione difficoltosa/dispnea è indizio di una reazione d'ipersensibilità.

In caso di gravi disfunzioni del fegato.

I pazienti che soffrono di pressione sanguigna bassa con sensazione di vertigini alzandosi o stando in piedi (ipotensione ortostatica) non possono assumere il Tamsunax.

Tamsunax non si dovrebbe usare in associazione a certi antimicotici (medicamenti contro le infezioni da funghi, p.es. claritromicina, itraconazolo, voriconazolo).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tamsunax?

In casi isolati può verificarsi un calo della pressione ed eventualmente svenimento. Se avverte una sensazione di vertigini e/o di debolezza si sieda o si sdrai subito fino alla scomparsa dei disturbi.

Se prendendo un medicamento dello stesso gruppo (bloccanti dei recettori alfa1) ha reagito con un forte calo della pressione, oppure se soffre di una grave malattia dei reni, prima di iniziare la terapia parli col suo medico.

Informi il suo medico anche se soffre di una malattia del cuore o assume dei medicamenti contro l'ipertensione arteriosa.

Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi informi l'oculista che sta prendendo il Tamsunax o l'ha preso recentemente. L'oculista che esegue l'intervento prenderà quindi le adeguate precauzioni per quanto riguarda i medicamenti e le tecniche chirurgiche. Domandi al suo medico se deve interrompere temporaneamente l'assunzione del Tamsunax.

Specialmente all'inizio della terapia occorre prudenza guidando l'automobile e usando delle macchine, perché il Tamsunax può causare sensazione di vertigini e calo della pressione arteriosa. Si deve evitare l'assunzione concomitante del Tamsunax e di un medicamento dello stesso gruppo di principi attivi (bloccanti dei recettori alfa1) perché potrebbe peggiorare l'ipotensione.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

  • soffra di altre malattie
  • soffra di allergie o
  • assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa), specialmente antiipertensivi e farmaci per il cuore di qualsiasi tipo.

Si può assumere Tamsunax durante la gravidanza o l’allattamento?

Tamsunax è destinato solamente al trattamento di pazienti di sesso maschile.

Come usare Tamsunax?

Assumere 1 capsula retard al giorno alla mattina dopo colazione oppure dopo il primo pasto della giornata. Si eviti l'assunzione a stomaco vuoto. La capsula retard va deglutito stando in piedi o seduto, con un bicchier d'acqua (circa 150 ml), senza masticarlo.

La capsula retard non si devono né masticare né frantumare in altro modo, perché altrimenti l'assorbimento del principio attivo avviene troppo rapidamente e potrebbe eventualmente causare degli effetti collaterali.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Tamsunax?

In seguito all'assunzione del Tamsunax possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

vertigini; disturbi dell'eiaculazione (p.es. emissione di liquido seminale nella vescica urinaria); mal di testa; palpitazioni; calo della pressione e per conseguenza perdite di conoscenza di breve durata (sincope); naso otturato; disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito, secchezza della bocca, diarrea o stitichezza; sensazione di debolezza.

Sono state osservate delle reazioni d'ipersensibilità quali eruzione sulla pelle, prurito, orticaria e gonfiori di certi tessuti (p.es. al viso, in gola o della lingua) e difficoltà di respirazione.

In casi isolati può verificarsi un'erezione prolungata, dolorosa senza stimolazione sessuale (cosiddetto «priapismo»). In tal caso bisogna consultare senza indugio il medico.

Molto raramente è stata osservata una sindrome di Stevens-Johnson (malattia della pelle dovuta ad allergia medicamentosa con gravi disturbi dello stato generale, temperature elevate, eruzione cutanea, infiammazione e formazione di vescicole sulla pelle e/o sulle mucose delle labbra, degli occhi, della bocca, del naso o dei genitali).

Inoltre, molto raramente sono stati costatati disturbi del ritmo cardiaco o dispnea (affanno).

Si possono inoltre manifestare i seguenti effetti collaterali con frequenza non nota (la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili): offuscamento della vista, disturbi della vista, epistassi (sangue dal naso), gravi eruzioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa).

Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi a causa dell'opacizzazione del cristallino (cataratta) o della pressione endoculare elevata (glaucoma) e sta prendendo il Tamsunax o l'ha preso recentemente, la pupilla può dilatarsi solo con difficoltà e durante l'intervento l'iride (parte colorata dell'occhio di forma circolare) può tremare. Questa circostanza potrebbe complicare l'intervento.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Conservare nella confezione originale chiusa ad una temperatura non maggiore di 25 °C e fuori della portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Tamsunax?

1 capsula retard contiene: 0.4 mg di tamsulosina cloridrato come principio attivo e il colorante Indigotina (E 132) e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

58162 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Tamsunax? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 10, 30 e 100 capsule retard ad azione ritardata.

Titolare dell’omologazione

Drossapharm SA, 4002 Basilea.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2014 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).