Che cos’è Multaq e quando si usa?

Su prescrizione medica.

Multaq viene utilizzato nei pazienti che presentano un disturbo del ritmo cardiaco (ritmo cardiaco irregolare) denominato fibrillazione atriale (FA) quando il ritmo cardiaco è di nuovo normale (regolare) in seguito a un trattamento detto di cardioversione.

Multaq aiuta a mantenere regolare il ritmo cardiaco e riduce il rischio di ospedalizzazione per problemi cardiaci.

Che cos'è la fibrillazione atriale?

Affinché il cuore pompi efficacemente il sangue, le cellule muscolari del cuore devono contrarsi in modo coordinato. Tale contrazione muscolare viene iniziata da un impulso elettrico, che origina dal nodo del seno, un «pacemaker» naturale situato nell'auricola destra. L'impulso elettrico si propaga, quindi, in tutto il cuore, seguendo vie predefinite.

Nei pazienti che soffrono di fibrillazione atriale, il nodo del seno perde il suo ruolo di «pacemaker» a causa di «cortocircuiti» a livello delle auricole. Il ritmo cardiaco diventa irregolare e rapido. Si parla di aritmia.

Diversi sintomi possono essere associati alla fibrillazione atriale, quali battito cardiaco rapido, fastidioso e irregolare (palpitazioni), dolori al petto, difficoltà respiratorie, debolezza, stanchezza o capogiri. Tuttavia, alcune persone non presentano sintomi. La fibrillazione atriale può essere sintomatica in alcuni momenti e asintomatica in altri nella stessa persona. L'assenza di sintomi non indica che i rischi associati alla fibrillazione atriale sono scomparsi.

Quali sono i rischi associati alla fibrillazione atriale?

L'efficacia del cuore di un paziente che soffre di fibrillazione atriale si riduce. La capacità di espulsione del sangue è ridotta, come anche il flusso cardiaco. Il rischio di formazione di un coagulo sanguigno nel cuore aumenta anche e questo coagulo può costituire la causa di un attacco cerebrale. La fibrillazione atriale è associata anche a un aumento del rischio di insufficienza cardiaca e di decesso per causa cardiovascolare.

Quando non si può assumere Multaq?

Multaq non deve essere assunto in caso di:

• allergia (ipersensibilità) al dronedarone o a uno degli altri componenti di Multaq;
• blocco cardiaco (dovuto a un cattivo funzionamento dei nervi del cuore), che può rallentare molto i battiti del cuore o causare stordimento, eccetto in caso di presenza di uno stimolante cardiaco;
• frequenza cardiaca molto bassa (inferiore a 50 battiti al minuto);
• fibrillazione atriale permanente: fibrillazione atriale in genere presente da almeno 6 mesi o di durata sconosciuta, per quale è stato deciso di non ristabilire un ritmo normale (regolare) tramite un trattamento chiamato cardioversione;
• ECG (elettrocardiogramma, registrazione dell'attività elettrica del cuore) che mette in evidenza una patologia cardiaca denominata «prolungamento dell'intervallo QT corretto» (superiore ai 500 msec);
• insufficienza cardiaca (incapacità del cuore a pompare il sangue in tutto l'organismo, che induce gonfiore dei piedi o degli arti inferiori, difficoltà a respirare in posizione coricata o durante il sonno e affanno durante la marcia);
• disfunzione ventricolare sinistra (la percentuale di sangue in uscita dal cuore ad ogni contrazione è troppo debole);
• problemi polmonari (polmonite o lesioni cicatriziali conosciute come fibrosi);
• uso del principio attivo amiodarone in passato e problemi polmonari o epatici;
• contemporanea assunzione dei seguenti medicamenti:
  • flecainamide, propafenone, chinidina, disopiramide, dofetilide, sotalolo, amiodarone (farmaci usati per controllare il battito cardiaco irregolare o veloce,
  • ritonavir (trattamento dell’infezione da HIV),
  • ketoconazolo, voriconazolo e itraconazolo e posaconazolo (medicamenti contro le micosi),
  • telitromicina, claritromicina e eritromicina (antibiotici contro le infezioni),
  • fenotiazine, antidepressivi triciclici,
  • ciclosporina (utilizzata nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo),
  • cisapride (medicamento contro l’anormale reflusso nell’esofago),
  • terfenadina (medicamento utilizzato nel trattamento delle allergie),
  • altri medicinali che servono a controllare le frequenze cardiache irregolari o rapide;
• insufficienza epatica severa (grave malattia del fegato);
• gravidanza o previsione di gravidanza;
• allattamento;
• recente ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (anche in caso di apparente miglioramento).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Multaq?

• Si raccomanda prudenza in presenza di un'affezione in grado di indurre un basso tasso di potassio o di magnesio nel sangue.
• Multaq può alterare i risultati del dosaggio della creatinina nel sangue (che misura la funzionalità renale). Sono stati riportati casi di sensibile aumento di creatinina, tra cui casi di azotemia prerenale a seguito di un'insufficienza cardiaca congestizia, un'ipoperfusione o un'ipovolemia. Ciò potrebbe indurre il suo medico a prendere un'altro riferimento come valore «normale» della creatinina nel sangue quando richiederà questo test.
• Si consiglia inoltre prudenza se ha più di 75 anni e soffre di malattia arteriosa coronarica (una condizione in cui le coronarie che forniscono il sangue al cuore si induriscono e si restringono).
• Se la fibrillazione atriale diventi permanente durante una terapia con Multaq, tale medicamento deve essere immediatamente sospeso.
• Informi immediatamente il suo medico in caso di segni o sintomi d'insufficienza cardiaca, quali aumento di peso, gonfiore dei piedi o degli arti inferiori o aumento dell'affanno.
• In seguito al trattamento con Multaq, sono stati riportati rari casi di danni al fegato, a volte gravi.
  Informi immediatamente il suo medico in caso di segni o sintomi di problemi al fegato: dolori addominali comparsi recentemente, perdita di appetito, nausea, vomito, febbre, malessere, stanchezza insolita, colorazione gialla della pelle o del bianco degli occhi (ittero), urine insolitamente scure o prurito. Il suo medico le prescriverà delle analisi del sangue per verificare il funzionamento del fegato prima dell'inizio del trattamento con Multaq e in seguito durante il trattamento. A seconda della situazione clinica e dei risultati di laboratorio, il trattamento con Multaq potrebbe essere interrotto.
• Se compaiono affanno o una tosse secca, il medico la sottoporrà ad esami polmonari.
• Multaq e certi altri medicamenti possono interagire tra loro, causando gravi effetti collaterali (vedere qui sopra «Quando non si può assumere Multaq?»).
  A volte, occorre modificare la dose di altri medicinali quando sono utilizzati contemporaneamente a Multaq.
• Multaq contiene del lattosio, che è un tipo di zucchero. Se, in base alle informazioni fornitele dal suo medico, lei non tollera certi zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Informi il suo medico o il suo farmacista se

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!), e in particolare:
  • alcuni medicamenti (chiamati anticoagulanti) utilizzati per prevenire la formazione di coaguli di sangue quali dabigatran, rivaroxaban, edoxaban, apixaban o warfarina.
  • altri medicamenti utilizzati contro l’ipertensione, i dolori al petto associati a una malattia del cuore o altre affezioni cardiache, quali verapamil, diltiazem, nifedipina, agenti betabloccanti (ad es. metoprololo, propranololo, talinololo) e la digossina;
  • fexofenadina (prodotto utilizzato contro il raffreddore da fieno);
  • doxorubicina (medicamento utilizzato nel trattamento del cancro);
  • simvastatina, lovastatina, atorvastatina e pravastatina (sostanze utilizzate per ridurre il colesterolo presente nel sangue);
  • rifampicina (contro la tubercolosi);
  • fenobarbital, carbamazepina o fenitoina (spesso utilizzati contro l’epilessia);
  • iperico o erba di S. Giovanni (medicamento a base di piante, destinato al trattamento della depressione);
  • sirolimus o tacrolimus (medicamenti spesso utilizzati nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo o all’impianto di uno stent nelle arterie del cuore dopo un infarto del miocardio).

Si può assumere Multaq durante la gravidanza o l’allattamento?

Multaq non deve essere assunto durante la gravidanza. Prima di iniziare il trattamento con Multaq, occorre quindi escludere la possibilità di una gravidanza. Le donne in età fertile devono adottare misure contraccettive sicure durante tutta la durata del trattamento con Multaq. Se inizia una gravidanza durante il trattamento con Multaq, deve informare immediatamente il suo medico.

Se il trattamento con Multaq si rivelasse assolutamente necessario durante l'allattamento, occorre interrompere l'allattamento, per evitare che il lattante assorba piccole quantità di dronedarone suscettibili di passare nel latte materno.

Chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di prendere qualsiasi medicamento.

Come usare Multaq?

Multaq deve essere utilizzato rispettando fedelmente le istruzioni del medico. Il suo medico stabilisce la posologia e la durata del trattamento. Se in passato è stato trattato con amiodarone (un altro farmaco usato in caso di ritmo cardiaco irregolare), il passaggio al nuovo farmaco prescritto, Multaq, avverrà con cautela.

La posologia abituale è di una compressa di Multaq da 400 mg due volte al giorno.

Prenda la prima compressa di Multaq di mattina, a colazione, e la seconda di sera, a cena. Non beva succo di pompelmo quando assuma Multaq, poiché questo può modificare l'effetto abituale del medicamento. Non masticare e non provare a schiacciare la compressa.

In funzione del disturbo, il suo medico valuterà l'opportunità di prescriverle un medicamento che impedisce la formazione di coaguli sanguigni.

L'uso e la sicurezza di Multaq nei bambini e negli adolescenti non sono stati esaminati.

Non interrompa il trattamento troppo presto, anche se si sente meglio. Una durata d'utilizzo insufficiente o l'interruzione del trattamento prima del termine potrebbe causare un'irregolarità o un nuovo aumento della frequenza cardiaca. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Multaq?

Molto comuni (interessano più di 1 paziente su 10)

• alterazione di certi test sul sangue, quali la creatininemia, e alterazioni dell'ECG.

Comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 100)

• disturbi digestivi, quali diarrea, nausea, vomito e dolori addominali: questi effetti collaterali sono per lo più transitori e scompaiono con il proseguimento del trattamento;
• alterazioni di determinati valori del fegato (esami di laboratorio);
• stanchezza;
• bassa frequenza cardiaca;
• problemi di pelle quali eruzioni cutanee, prurito;
• alterazioni del gusto.

Non comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 1000)

• altri problemi cutanei, quali arrossamento della pelle, eczema (affezione cutanea caratterizzata da prurito, arrossamento e sensazione di bruciore, a volte con formazione di bolle);
• aumento della sensibilità della pelle al sole (in questo caso, si raccomanda l'utilizzazione di una protezione totale);
• polmonite (incluse lesioni cicatriziali e addensamento del tessuto).

Rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10 000)

• perdita del gusto;
• lesioni gravi del fegato che necessitano, in casi rari, un trapianto (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Multaq?»);
• reazioni anafilattiche, incluso angioedema;
• flutter atriale con conduzione atrioventricolare di tipo 1:1;
• vasculite, compressa vasculite leucocitoclastica.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Multaq va conservato nella confezione originale chiusa, a temperatura di 15-30°C e fuori dalla portata dei bambini. Questo medicamento non richiede particolari precauzioni di conservazione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Multaq?

Principi attivi

Dronedarone.

Ogni compressa bianca, di forma oblunga e non divisibile, contiene 400 mg di dronedarone (sotto forma di cloridrato).

Sostanze ausiliarie

Gli altri componenti della compressa sono: ipromellosa (E464), amido di mais, crospovidone (E1202), poloxamer 407, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato (E572), macrogol 6000 (E1521), titanio diossido (E171), cera carnauba (E903).

Numero dell’omologazione

59292 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Multaq ? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica rinnovabile.

Confezioni da 60 compresse.

Titolare dell’omologazione

sanofi-aventis (svizzera) sa, 1214 Vernier /GE

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel settembre 2020 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).