Verrumal sol fl 13 ml

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Note importanti

Questo prodotto è elencato nella lista delle specialità (LS) ed è rimborsato – con riserva dalla franchigia e dalla quota a carico dell'assicurato - dalla compagnia di assicurazione sanitaria, a condizione che sia disponibile una prescrizione medica.

Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Verrumal®

Almirall AG

Che cos'è Verrumal e quando si usa?

Verrumal contiene i principi attivi fluorouracile e acido salicilico e serve per il trattamento delle verruche.

Il fluorouracile impedisce la crescita delle verruche; l'acido salicilico ammorbidisce le verruche e facilita la penetrazione del fluorouracile.

Su prescrizione medica.

Quando non si può usare Verrumal?

  • Nei pazienti con disturbi della funzionalità renale;
  • in caso di gravidanza accertata o presunta;
  • durante l'allattamento;
  • nei lattanti di età inferiore a 1 anno;
  • se avviene contemporaneamente o è avvenuta nelle precedenti 4 settimane una terapia con brivudina, sorivudina o sostanze simili ad esempio nel contesto di una terapia della varicella o del fuoco di S. Antonio (terapia dell'Herpes zoster).
  • Occorre mantenere un intervallo temporale di almeno 4 settimane tra il termine dell'assunzione di brivudina, sorivudina o sostanze simili e l'inizio del trattamento con Verrumal. L'impiego di Verrumal insieme a queste sostanze o dopo un breve intervallo dalla loro assunzione può rafforzare l'azione di Verrumal e dare origine a gravi effetti collaterali.
  • in caso di ipersensibilità nota nei confronti di un componente del preparato.

Verrumal non deve entrare in contatto con gli occhi e le mucose.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Verrumal?

Informi il suo medico se soffre di diabete, di disturbi della circolazione sanguigna o della funzionalità renale, se ha una ridotta sensibilità tattile o una ridotta capacità di percepire il dolore e la temperatura (p. es. in caso di diabete).

Verrumal non è indicato per il trattamento di superfici cutanee estese (superficie cutanea totale non superiore a 25 cm2). Se le verruche sono localizzate in aree nelle quali la pelle è sottile, applicare Verrumal meno sovente e consultare più spesso il medico, poiché il forte effetto emolliente dell'acido salicilico contenuto nel Verrumal può causare cicatrici. Si attenga al dosaggio e alla frequenza di utilizzo raccomandati dal medico.

In caso di verruche nella zona delle unghie delle mani e dei piedi e in particolare sotto le unghie, assicurarsi che la matrice dell'unghia non venga danneggiata e che Verrumal non raggiunga il letto dell'unghia.

Parli con il suo medico o il suo farmacista prima di assumere Verrumal se sa di presentare una mancata attività dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD) (carenza completa) o una sua attività ridotta, o se lei assume medicamenti che interferiscono con l'attività di questo enzima (cfr. «Quando non si può usare Verrumal?»). Questo enzima svolge un ruolo importante nella degradazione del fluorouracile, 1 dei 2 principi attivi di Verrumal. Un'inibizione o una modificazione dell'attività (attività assente, attività ridotta) di questo enzima può determinare un accumulo del principio attivo fluorouracile. È importante che lei non usi quantità maggiori di Verrumal rispetto a quelle indicate nella rubrica «Come usare Verrumal?» di questa informazione destinata ai pazienti.

Se è in trattamento o è stato recentemente trattato a causa di una infezione da Herpes zoster (fuoco di S. Antonio), informi il suo medico sui medicamenti assunti.

Informi il suo medico se assume fenitoina per l'epilessia.

Verrumal può interagire con metotrexato e sulfoniluree, dei medicinali per il trattamento del diabete.

Il componente dimetilsolfossido può causare irritazioni cutanee.

Questo medicamento contiene 160 mg di alcol (etanolo) in ogni g. Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

Verrumal è infiammabile e non deve essere usato nelle vicinanze di fiamme libere (incl. sigarette accese) o di apparecchi elettrici (ad es. asciugacapelli).

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può usare Verrumal durante la gravidanza o l'allattamento?

Verrumal non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Durante la terapia con fluorouracile, le donne non devono rimanere incinte; in caso di necessità devono essere prese adeguate misure contraccettive. Se durante il trattamento dovesse instaurarsi una gravidanza, consulti il suo medico e non applichi ulteriormente Verrumal.

Come usare Verrumal?

Per uso cutaneo.

Adulti e bambini di età superiore a 1 anno

Se il medico non ha prescritto altrimenti, Verrumal viene applicato 2-3 volte al giorno su ogni verruca. Verrumal deve essere applicato solo sulla verruca e non deve raggiungere la pelle sana che la circonda; eventualmente, bisogna coprire la pelle circostante con uno strato di vaselina.

Per aprire il flaconcino, premere verso il basso e contemporaneamente ruotare il tappo (fig. 1).

Si consiglia di pulire il pennello sul collo del flacone prima di applicare il liquido. In caso di piccole verruche si consiglia di usare al posto del pennello eventualmente uno stuzzicadenti o qualcosa di simile.

Dopo ogni uso, chiudere con attenzione il flaconcino, altrimenti il preparato subisce una rapida essiccazione e non può più essere applicata in modo appropriato (fig. 2).

Dopo che la soluzione si è asciugata, sulla pelle si forma un film. Prima di ogni nuova applicazione di Verrumal si deve rimuovere il film formato dall'applicazione precedente. Si può rimuovere, se non è già stato rimosso tramite lavaggio o agenti meccanici, semplicemente tirando.

Verrumal non è indicato per il trattamento di superfici cutanee estese (superficie cutanea totale non superiore a 25 cm2).

Si consiglia di consultare periodicamente il medico durante il trattamento. L'esperienza dimostra che in molti casi, p. es. in presenza di verruche comuni molto prominenti o di verruche sulla pianta del piede, può essere conveniente che i tessuti morti a causa del trattamento con Verrumal vengano rimossi dal medico. La durata media del trattamento è di 6 settimane. Continuare con l'applicazione per circa 1 settimana dopo la scomparsa delle verruche.

Bambini

Verrumal non deve essere impiegato nei lattanti (<1 anno).

L'esperienza di utilizzo nei bambini sotto i 5 anni di età è limitata.

Poiché il pericolo di un sovradosaggio è maggiore nei bambini che negli adulti, bisogna attenersi alla frequenza e all'area di applicazione prescritte dal medico.

Pazienti anziani

Verrumal non è stato studiato specificamente in pazienti di età > 65 anni. Tuttavia, non vi sono dati che indicano la necessità di un adeguamento della dose in relazione all'età. Utilizzi Verrumal come prescritto dal suo medico curante.

Pazienti con disturbi della funzionalità renale

Verrumal non deve essere usato nei pazienti con disturbi della funzionalità renale.

Pazienti con disturbi della funzionalità epatica

Verrumal non è stato studiato specificamente in pazienti con disturbi della funzionalità epatica. Tuttavia, non vi sono dati che indicano la necessità di un adeguamento della dose. Utilizzi Verrumal come prescritto dal suo medico curante.

Se ha utilizzato una quantità di Verrumal maggiore del dovuto:

È possibile che gli effetti collaterali osservati si manifestino con maggiore frequenza e gravità se applica Verrumal più frequentemente del dovuto. Nel caso si presentassero i relativi effetti collaterali, consulti il suo medico curante.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Verrumal?

Con l'applicazione di Verrumal possono manifestarsi i seguenti effetti indesirati:

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

  • Reazioni nella sede di somministrazione: irritazione (incluso bruciore), infiammazione, prurito, dolori  o arrossamento cutaneo (eritema).

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

  • Mal di testa
  • Desquamazione cutanea
  • Reazioni nella sede di somministrazione: emorragia, reazioni cutanee erosive (perdita del tessuto cutanea superficiale) o formazione di croste.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

  • Secchezza oculare, prurito oculare, aumento della lacrimazione.
  • Reazioni nella sede di somministrazione: infiammazione cutanea (dermatite), tumefazione (edema) o ulcerazione.

La forte azione emolliente può causare, soprattutto nella zona circostante la verruca, una colorazione biancastra e una desquamazione della pelle.

A causa del contenuto di acido salicilico, nelle persone predisposte possono insorgere lievi segni di irritazione e reazioni di ipersensibilità che si manifestano con prurito, arrossamento e/o vescicole e possono insorgere anche al di fuori della zona di applicazione.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Dopo l'apertura, consumare entro 6 mesi.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C). Conservare solo brevemente a temperature inferiori a 10 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

La soluzione non deve essere usata se si formano dei cristalli.

Evitare che la soluzione di Verrumal venga a contatto con tessuti e con acrilico (per es. vasca da bagno in acrilico), poiché prima che si formi il film la soluzione può formare delle macchie indelebili.

Il preparato è infiammabile e non deve essere usato nelle vicinanze di fiamme libere (incl. sigarette accese) o di apparecchi elettrici (ad es. asciugacapelli).

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Verrumal?

1 g (=1,05 ml) di soluzione contiene:

Principi attivi

Fluorouracile 5 mg, acido salicilico 100 mg.

Sostanze ausiliarie

Etile acetato, etanolo 160mg/g, dimetilsolfossido 80 mg/g, copolimero a base di metilmetacrilato e butilmetacrilato, pirossilina.

Numero dell'omologazione

42695 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Verrumal? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Flaconcini con 13 ml.

Titolare dell'omologazione

Almirall AG, 8304 Wallisellen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).