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Che cos’è Sildenafil Spirig HC e quando si usa?

Sildenafil Spirig HC appartiene ad una nuova classe di medicamenti noti come inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Esso agisce, in presenza di eccitazione sessuale, aumentando il rilassamento dei vasi sanguigni del pene. Ciò permette al sangue di affluire più facilmente al pene, consentendo così di avere un'erezione naturale.

Chi non soffre di disfunzione erettile, non deve assumere Sildenafil Spirig HC. Le donne non devono assumere Sildenafil Spirig HC.

Sildenafil Spirig HC si usa su prescrizione medica per il trattamento della disfunzione erettile nell'uomo, talvolta definita anche impotenza. Si ha una disfunzione erettile, quando l'uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per un rapporto sessuale.

Sildenafil Spirig HC non aumenta il desiderio sessuale e non influisce sulla fertilità maschile.

Quando non si può assumere Sildenafil Spirig HC?

Avvertenza importante

Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildenafil Spirig HC). L'uso concomitante del Sildenafil Spirig HC può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).

Non prenda il Sildenafil Spirig HC se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).

Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.

Non prenda il Sildenafil Spirig HC se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a Sildenafil o ad uno degli altri costituenti del Sildenafil Spirig HC. Una reazione allergica può manifestarsi sotto forma di eruzione sulla pelle, prurito, gonfiore del viso, labbra tumefatte o affanno. Se ha già avuto reazioni del genere deve comunicarlo al medico.

Il Sildenafil Spirig HC non si può somministrare a bambini e adolescenti sotto i 18 anni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sildenafil Spirig HC?

In caso di fastidi acuti o malattie cardiovascolari non deve essere trattato con medicamenti contenenti nitrato, se in precedenza ha preso un medicamento con il principio attivo Sildenafil. L'uso concomitante di tali medicamenti può portare a un calo della pressione arteriosa, che può essere di proporzioni potenzialmente letali. Perciò non può usare neppure la sostanza «nitrito di amile», contenuta nei cosiddetti «poppers» venduti illegalmente.

L'attività sessuale può sovraccaricare il cuore e comporta quindi un certo rischio per i pazienti con una malattia cardiaca grave. Informi il Suo medico prima della prescrizione del Sildenafil Spirig HC se ha avuto un ictus o un infarto miocardico, soffre di una malattia cardiaca, ha dolori al torace (angina pectoris) o altri disturbi di cuore oppure ha la pressione bassa.

Disturbi di cuore di insorgenza improvvisa rappresentano una situazione medica d'emergenza che richiede un trattamento medico immediato. Deve avvertire tutte le persone che la curano che ha preso il Sildenafil Spirig HC. Questa informazione è importante per il prosieguo della Sua terapia!

Informi il Suo medico se prende stimolatori della guanilato ciclasi come Riociguat in quanto questi possono ridurre ulteriormente la pressione.

Informi il medico se prende dei medicamenti contro l'ipertensione. Alcuni pazienti in terapia con alfa-bloccanti per il trattamento della pressione alta o di problemi alla prostata possono riportare capogiri o stordimento in posizione eretta. Questi sono i sintomi dell'ipotensione posturale, ovvero di una pressione bassa quanto ci si siede o ci si alza velocemente. Alcuni pazienti hanno riportato questi sintomi quando hanno assunto Sildenafil Spirig HC insieme agli alfa-bloccanti. Ciò si verifica più probabilmente entro le 4 ore successive all'assunzione di Sildenafil Spirig HC. Per ridurre la probabilità che si verifichino questi sintomi, deve essere già in trattamento stabilizzato con l'alfa-bloccante prima di prendere il Sildenafil Spirig HC. In tal caso il medico potrebbe prescrivervi il Sildenafil Spirig HC con un dosaggio iniziale di 25 mg.

In caso di disturbi improvvisi della vista o perdita della vista in uno o in entrambi gli occhi contattare immediatamente un medico. Un tale evento potrebbe tradursi in una perdita permanente della visione. In tal caso, il Sildenafil Spirig HC non può essere più preso. Informi il Suo medico anche se ha già avuto in passato una perdita grave della vista o se soffre di determinate, rare malattie degli occhi (quali la cosiddetta retinite pigmentosa).

Se soffre di una delle seguenti malattie dovrebbe consultare il Suo medico prima di usare il Sildenafil Spirig HC:

• Anemia drepanocitica (anomalia dei globuli rossi del sangue), di leucemia (cancro del sangue), di mieloma multiplo (cancro del midollo osseo), di una malattia del cuore, di una malattia del fegato, di una qualsiasi malattia o deformazione del pene, poiché in questi casi può essere necessaria particolare prudenza durante il trattamento.
• Ulcera gastrica o un disturbo della coagulazione del sangue (come p.es. l'emofilia), poiché il Sildenafil Spirig HC potrebbe avere degli effetti indesiderati su queste malattie.

Interazioni con altri medicamenti

Sildenafil Spirig HC e parecchi medicamenti possono interferire reciprocamente e negativamente nei rispettivi effetti. Prenda il Sildenafil Spirig HC con altri farmaci soltanto se il medico le dice che può farlo.

Il Sildenafil Spirig HC può causare un grave potenziamento dell'effetto di medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili). L'assunzione contemporanea del Sildenafil Spirig HC con questi medicamenti è rigorosamente proibita.

Il Sildenafil Spirig HC non va usato in nessun caso contemporaneamente ad altri medicamenti per il trattamento della disfunzione erettile.

C'è una serie di medicamenti che rallentano o impediscono la degradazione del principio attivo del Sildenafil Spirig HC nel fegato e possono potenziare quindi l'effetto del Sildenafil Spirig HC ma anche i suoi effetti indesiderati (effetti collaterali). Di questi medicamenti fanno parte tra l'altro certi antibiotici (cosiddetti «macrolidi» come la claritromicina), farmaci contro le infezioni da funghi microscopici (come p.es. l'itroconazolo), certi medicamenti contro l'HIV (cosiddetti inibitori della proteasi) e farmaci contro l'eccessiva secrezione gastrica o ulcere gastriche col principio attivo cimetidina.

Se per curare un'infezione da HIV prende dei cosiddetti inibitori della proteasi il medico può iniziare la terapia col Sildenafil Spirig HC alla dose più bassa di 25 mg.

Informi il medico o il farmacista nel caso in cui:

• soffra di altre malattie,
• soffra di allergie o
• assuma o applichi per uso esterno altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Dopo aver preso il Sildenafil Spirig HC possono manifestarsi vertigini e disturbi della vista (che talvolta durano alcune ore), quali offuscamento della vista o percezione anormale dei colori. Perciò deve sapere come reagisce al Sildenafil Spirig HC prima di condurre un veicolo o impiegare delle macchine. Se ne deve pure tener conto in relazione ad attività che richiedono una distinzione precisa dei colori.

Si può assumere Sildenafil Spirig HC durante la gravidanza o l’allattamento?

Non è previsto l'uso di Sildenafil Spirig HC da parte delle donne.

Come usare Sildenafil Spirig HC?

Il suo medico stabilirà qual è la dose di Sildenafil Spirig HC più indicata per lei. Per la maggior parte degli uomini la dose è di 50 mg. In alcuni casi il medico potrà prescrivere una dose inferiore o superiore. Non assuma mai più compresse di quelle che il medico le ha prescritto.

Assuma Sildenafil Spirig HC alla bisogna circa un'ora prima del rapporto sessuale. La compressa rivestita va inghiottita intera con un po' d'acqua. Sildenafil Spirig HC non va assunto più di una volta al giorno.

Sildenafil Spirig HC l'aiuterà a raggiungere e a mantenere l'erezione solo se sessualmente stimolato. In assenza di eccitazione sessuale Sildenafil Spirig HC non provoca l'erezione. L'arco di tempo tra l'assunzione e la comparsa dell'effetto di Sildenafil Spirig HC varia da uomo a uomo, e generalmente va da mezz'ora a un'ora. Potrebbe capitarle di osservare che occorre più tempo perché Sildenafil Spirig HC faccia effetto, se lo prende insieme ad un pasto abbondante.

L'assunzione di alcolici può temporaneamente diminuire la capacità di raggiungere l'erezione. Per ottenere la maggior efficacia possibile dal medicamento, eviti di consumare grandi quantità di alcolici prima di prendere Sildenafil Spirig HC.

Informi il suo medico se con Sildenafil Spirig HC non riesce ad avere un'erezione o se l'erezione non dura a sufficienza per portare a compimento il rapporto sessuale.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

L'assunzione di una dose superiore a 100 mg non potenzia l'azione del medicamento, ma può aumentare la frequenza e la gravità delle reazioni collaterali.

Se ha assunto un numero di compresse superiore a quello prescrittole, informi il suo medico.

Pazienti anziani

Se lei ha più di 65 anni, la prima dose di Sildenafil Spirig HC non dovrebbe di solito superare i 25 mg.

Pazienti che soffrono di malattie dei reni o del fegato

Se ha una disfunzione dei reni o del fegato ne informi il medico, che deciderà se per lei è necessaria una posologia più bassa.

Quali effetti collaterali può avere Sildenafil Spirig HC?

Molto frequenti (possono insorgere in più di 1 persona su 10): mal di testa.

Frequenti (possono insorgere in 1-10 persone su 100): sensazione di calore associata ad arrossamento del viso, disturbi digestivi, ostruzione nasale, vertigini, nausea, vampate di calore e disturbi della vista (come p.es. offuscamento della vista, alterazioni della visione dei colori, sensazione di accecamento, visione di anelli luminosi).

Occasionali (possono insorgere in 1-10 persone su 1000): raffreddore, reazioni di ipersensibilità (con sintomi quali eruzione sulla pelle, prurito, gonfiore del viso, affanno, crisi d'asma o caduta della pressione arteriosa [dalle vertigini allo svenimento]), sonnolenza, diminuzione della sensibilità al contatto, alla pressione e al dolore (raramente anche in bocca), diversi disturbi agli occhi (come p.es. dolori oculari, disturbi della congiuntiva o della lacrimazione), ronzio alle orecchie, polso accelerato, palpitazioni, sanguinamento del naso, vomito, bocca secca, mal di pancia, bruciore di stomaco, dolori muscolari, dolori alle braccia, gambe o al petto, stanchezza.

Rari (possono insorgere in 1-10 persone su 10'000): svenimento, ictus (con sintomi quali p.es. disturbi improvvisi della vista, vista doppia, vertigini, nausea, vomito, disturbi dell'equilibrio e della coordinazione, sensazione di intorpidimento, paralisi, forte mal di testa), convulsioni, irritazione oculare, gonfiore degli occhi/delle palpebre, occhio pigro, secchezza oculare, alterazioni del ritmo cardiaco, attacco cardiaco (con sintomi quali improvvisa sensazione di costrizione o dolore lancinante al petto che si irradia eventualmente anche alle braccia, all'addome superiore o alla schiena, difficoltà respiratorie, nausea, sensazione di paura, di debolezza, aumento della pressione sanguigna, erezione intensa/molto prolungata (vedi sotto), irritabilità.

In alcuni casi, dopo aver preso il Sildenafil Spirig HC sono state riferite erezioni di durata eccessiva e/o intense e talora dolorose. Se ha un'erezione di questo genere, di durata superiore a 4 ore, consulti senza indugio un medico perché questi stati costituiscono delle urgenze urologiche e possono causare una lesione irreparabile del pene e impotenza permanente.

Sono stati riferiti da uomini che hanno assunto degli inibitori della PDE5 (ovvero un principio attivo della classe di farmaci dei quali fa parte anche Sildenafil Spirig HC) dei rari casi d'improvvisa riduzione o persino perdita della vista in uno o in entrambi gli occhi. Non è possibile accertare se c'è un rapporto diretto tra questi eventi e questi medicinali o altri fattori come l'alta pressione o il diabete (diabete mellito) oppure siano da ricondurre ad una combinazione d'entrambi i fattori possibili. Se osserva un'improvvisa riduzione o un'improvvisa perdita della vista, interrompa immediatamente l'assunzione di tutti gli inibitori della PDE5, Sildenafil Spirig HC incluso, e consulti subito il suo medico.

Nel corso di una terapia col Sildenafil Spirig HC sono stati segnalati rari casi di infarto cardiaco acuto. La maggior parte degli uomini colpiti, ma non tutti, avevano già dei problemi di cuore prima di prendere questo medicamento.

In rari casi, nel corso di una terapia col Sildenafil Spirig HC sono stati segnalati degli attacchi di ictus. Non ci sono indizi che questi eventi siano stati direttamente correlati al Sildenafil Spirig HC.

Sono stati riferiti dei casi isolati di compromissione del campo visivo, protrusione del bulbo oculare, dilatazione delle pupille, alterazione del colore della sclera, convulsioni, morte cardiaca improvvisa, diminuzione dell'udito o sordità.

Se constata tali effetti indesiderati (in particolare dolori al petto) ed essi sono molto pronunciati, sono prolungati, la disturbano, o si aggravano continuando la terapia ne informi il medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare Sildenafil Spirig HC a temperature non superiori a 30 °C, nella confezione originale, al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.

Sildenafil Spirig HC va assunto solo su prescrizione medica. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Dopo che le compresse sono state divise, sono da consumare entro quattro settimane. Riporti in farmacia le compresse rivestite inutilizzate.

Se il medico le ordina di sospendere il trattamento, riporti in farmacia le compresse inutilizzate di Sildenafil Spirig HC.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Sildenafil Spirig HC?

1 compressa rivestita di Sildenafil Spirig HC da 25 mg contiene come principio attivo 25 mg di sildenafil (come sildenafil citrato), i coloranti indigotina (E132) e Ponceau 4R (E124) e altre sostanze ausiliarie.

1 compressa rivestita di Sildenafil Spirig HC da 50 mg contiene come principio attivo 50 mg sildenafil (come sildenafil citrato), i coloranti indigotina (E132) e Ponceau 4R (E124) e altre sostanze ausiliarie.

1 compressa rivestita di Sildenafil Spirig HC da 100 mg contiene come principio attivo 100 mg di sildenafil (come sildenafil citrato), i coloranti indigotina (E132) e Ponceau 4R (E124) e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

62796 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Sildenafil Spirig HC? Quali confezioni sono disponibili?

Sildenafil Spirig HC è ottenibile in farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

25 mg: 4 e 12 compresse rivestite.

50 mg: 4 e 12 compresse rivestite.

100 mg: 4, 12 e 24 compresse rivestite divisibili in 4 pezzi.

Titolare dell’omologazione

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Svizzera.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2016 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).