Che cos'è Plendil e quando si usa?

Plendil contiene come sostanza attiva la felodipine e serve al trattamento di tutte le forme di pressione elevata (ipertensione) come anche dell'angina pectoris (oppressione cardiaca). La felodipine appartiene al gruppo degli antagonisti del calcio, sostanze che influenzano l'andamento metabolico nel cuore e nelle cellule muscolari dei vasi sanguigni. La pressione elevata viene ricondotta ad un livello normale sia attraverso il rilassamento della muscolatura dei vasi che tramite l'allargamento delle arterie.

Plendil può essere usato soltanto su prescrizione e sotto costante controllo medico.

Quando non si può usare Plendil?

Plendil non può essere usato in caso di ipersensibilità conosciuta al principio attivo felodipine o a uno degli additivi.

Plendil non deve essere assunto:

-se ha avuto un ictus nel corso degli ultimi sei mesi,

-se ha uno shock cardiocircolatorio,

-se il flusso di sangue è ostacolato da un restringimento delle valvole cardiache,

-se soffre di una malattia del muscolo cardiaco che causa il restringimento della cavità del cuore,

-se accusa dolori al torace sia a riposo che in caso di lieve sforzo (angina pectoris instabile),

-se ha avuto un infarto cardiaco nelle ultime otto settimane,

-se nel cuore è presente un disturbo nella conduzione dell'eccitazione dagli atri ai ventricoli,

-se la funzionalità epatica è gravemente compromessa,

-se soffre di insufficienza cardiaca non stabilizzata da misure mediche.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Plendil?

L'effetto ipotensivo di Plendil può essere potenziato da altri farmaci che abbassano la pressione del sangue.

Una serie di altri medicamenti potrebbero influenzare l'effetto ipotensivo di Plendil se presi contemporaneamente. Vi appartengono per esempio determinati medicamenti per il trattamento dell'iperacidità gastrica, infezioni batteriche o virali, micosi, depressioni (ad es. anche l'iperico)e epilessia.

Come altri medicamenti vasodilatatori, Plendil può causare ipotensione con tachicardia (battito cardiaco accelerato). Poiché in alcuni pazienti ciò può condurre a una riduzione del flusso di sangue al muscolo cardiaco, si rivolga al medico per verificare se vi è un rischio elevato.

L'assunzione di Plendil richiede prudenza se vi è predisposizione a una frequenza cardiaca accelerata.

L'uso di Plendil richiede particolare prudenza nel caso in cui la funzionalità renale sia gravemente compromessa. Poiché la felodipina è metabolizzata nel fegato, si raccomanda prudenza anche in caso di insufficienza epatica.

Plendil contiene lattosio. Informi il suo medico se soffre di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

Plendil non deve essere assunto insieme a succo di pompelmo, poiché questo può potenziarne l'efficacia.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Questo è valido in particolare all'inizio del trattamento e in caso di consumo di alcool.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma o applichi altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa).

Si può assumere Plendil durante la gravidanza o l'allattamento?

Informi il suo medico se è incinta oppure se ha pianificato una gravidanza. Plendil non può essere assunto durante la gravidanza.

La sostanza attiva passa nel latte materno. Il medico decide sull'opportunità dell'uso durante l'allattamento.

Come usare Plendil?

Il medico potrà stabilire il dosaggio adeguato alla situazione individuale tramite regolari controlli della pressione.

L'ipertensione come anche l'angina pectoris deve essere trattata per lunghi periodi di tempo e quindi deve essere regolarmente controllata dal medico.

Normalmente la dose è di una compressa ad effetto prolungato di Plendil 5 mg rispettivamente da 10 mg da prendere la mattina a colazione.

Siccome le compresse ad effetto prolungato di Plendil non possono essere divise. Per un adeguamento del dosaggio il medico potrebbe prescrivere le compresse ad effetto prolungato di Plendil senior da 2,5 mg.

Le compresse ad effetto prolungato non vanno masticate e non si devono dividere in due. Si prendono tutte intere con una sufficiente quantità di liquido. Le compresse possono essere assunte a digiuno oppure dopo una leggera colazione povera di grassi e carboidrati.

L'uso e la sicurezza di Plendil non sono ancora stati testati nei bambini e negli adolescenti.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Plendil?

Con l'assunzione di Plendil possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali, soprattutto all'inizio del trattamento oppure dopo un aumento della dose.  Si tratta per lo più di disturbi passeggeri che si affievoliscono con il procedere della terapia.

Sono stati segnalati di frequente mal di testa, ritenzione di liquidi nei tessuti, gonfiore alle caviglie.

Occasionalmente possono manifestarsi vertigini, stanchezza, aumento della frequenza cardiaca, forte rallentamento della frequenza cardiaca, forte ipotensione, palpitazioni, nausea, dolore addominale, rossore al viso, prurito.

Raramente sono stati segnalati battito cardiaco irregolare, vomito, orticaria, dolori muscolari e articolari, tremori muscolari, impotenza e disfunzione sessuale.

Molto raramente sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, improvviso gonfiore della pelle / delle mucose, spesso al viso, aumentata sensibilità cutanea alla luce, irrequietezza, infarto cardiaco, problemi respiratori, diarrea, stitichezza, frequente emissione di piccole quantità di urina, desquamazione cutanea su ampie zone, ingrossamento della ghiandola mammaria nell'uomo, mestruazioni prolungate/intense, aumento di peso, sudorazione.

In pazienti con marcate infiammazioni alle gengive si potrebbero verificare modificazioni alle gengive che però possono essere evitate o fatte regredire con una accurata igiene dentaria.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Plendil deve essere conservato a temperatura di sotto dei 30 °C e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Trascorso questo termine le compresse non devono più essere somministrate, ma riportate in farmacia, dove si provvederà ad eliminarle.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Plendil?

Una compressa ad effetto prolungato di Plendil contiene come sostanza attiva 5 mg rispettivamente 10 mg di felodipine.

Una compressa ad effetto prolungato di Plendil senior contiene come sostanza attiva 2,5 mg di felodipine.

Tutti i dosaggi contengono come additivo l'antiossidante E 310 (propile gallato).

Numero dell'omologazione

49166 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Plendil? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Le seguenti confezioni sono disponibili:

Plendil 5 mg: confezioni da 20 e 100 compresse ad effetto prolungato

Plendil 10 mg: confezioni da 20 e 100 compresse ad effetto prolungato

Plendil senior 2,5 mg: confezioni da 30 compresse ad effetto prolungato

Titolare dell'omologazione

CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2013 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).