Che cos'è Brimonidin-Mepha e quando si usa?

Il collirio Brimonidin-Mepha contiene come principio attivo la brimonidina tartrato, che appartiene alla classe di sostanze degli agonisti selettivi degli α₂-recettori. Dopo l'instillazione nell'occhio la pressione intraoculare aumentata viene abbassata.

Brimonidin-Mepha è usato, su prescrizione medica, per il trattamento della pressione intraoculare aumentata, in particolare nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto.

Brimonidin-Mepha può essere usato come terapia unica o come trattamento aggiuntivo.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

È importante che la pressione intraoculare sia controllata regolarmente dal suo medico.

Quando non si può usare Brimonidin-Mepha?

• In caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad una delle sostanze ausiliarie Brimonidin-Mepha non può essere usato.
• In pazienti che assumono certi medicamenti per il trattamento della depressione. Il suo medico o il suo farmacista possono darle ulteriori informazioni.
• Nei neonati e bambini piccoli fino a 2 anni Brimonidin-Mepha non può essere usato. È nota la possibile insorgenza di effetti collaterali gravi nei neonati e bambini piccoli.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Brimonidin-Mepha?

Brimonidin-Mepha non deve essere utilizzato nei bambini dai 2 anni fino ai 12 anni perché l'applicazione è sconsigliata in questo gruppo d'età. La sicurezza e l'efficacia di brimonidina nei bambini non sono state esaminate.

Brimonidin-Mepha può causare stanchezza e/o sonnolenza, visione indistinta o modificazione dell'acuità visiva. Questi effetti possono peggiorare durante la notte o in caso di ridotta luce diurna. Nel caso d'insorgenza di questi effetti, non conduca veicoli né utilizzi macchinari pericolosi e si rivolga al suo medico.

Comunichi al medico se è affetto dalle seguenti malattie: affezioni cardiocircolatorie gravi, depressione, disfunzioni cerebrali, sindrome di Raynaud (stato di ridotta circolazione alle mani e ai piedi), sindrome ortostatica (caduta della pressione sanguigna al passaggio dalla posizione sdraiata alla posizione eretta), tromboangioite obliterante (vascolopatia infiammatoria cronica a evoluzione progressiva) oppure limitata funzione epatica o renale.

Avvertenze per i portatori di lenti a contatto

Il benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicamento e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.

Il benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi, specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicamento, parli con il medico. Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica agli occhi!

Con ciò si intendono in particolare i medicamenti antiipertensivi, i preparati cardioattivi (glicosidi cardiaci), sedativi o sonniferi, poiché i loro effetti possono essere influenzati nel caso di uso contemporaneo di Brimonidin-Mepha.

Si può usare Brimonidin-Mepha durante la gravidanza o l'allattamento?

Non si dispone di esperienze concernenti l'uso della brimonidina in gravidanza. Brimonidin-Mepha va quindi utilizzato solo dietro espresso consenso del medico, al quale si deve comunicare se si è programmata o si sospetta una gravidanza.

Negli esseri umani non è noto se la brimonidina passi nel latte materno. Durante la terapia ci si deve quindi astenere dall'allattamento. Ne parli con il suo medico.

Come usare Brimonidin-Mepha?

Salvo prescrizione medica diversa, valgono le seguenti posologie:

Instillare 1 goccia al mattino e 1 goccia alla sera di Brimonidin-Mepha nell'occhio interessato. L'intervallo tra una somministrazione e l'altra deve essere di circa 12 ore.

Le istruzioni seguenti spiegano come istillare le gocce di Brimonidin-Mepha nell'occhio.

1. Lavare accuratamente le mani. Inclinare la testa all'indietro e guardare all'insù.
2. Tirare delicatamente la palpebra inferiore verso il basso, a formare una tasca.
3. Capovolgere il flacone del collirio e comprimerlo, fino a far cadere 1 goccia nell'occhio da trattare.
4. Dopo l'instillazione del collirio, chiudere l'occhio e tenerlo premuto per un minuto con il polpastrello in corrispondenza dell'angolo dell'occhio interno verso il naso. Con questo metodo si vuole garantire un sufficiente assorbimento della sostanza attiva nell'occhio, riducendo nel contempo l'assorbimento nella circolazione sanguigna e la probabilità della comparsa di effetti collaterali.

Importante: nel caso si utilizzino contemporaneamente più medicamenti per uso oftalmico, tra un'applicazione e l'altra si deve osservare un intervallo di 5-15 minuti.

Se dimentica per una volta di applicare Brimonidin-Mepha, non recuperi l'instillazione più tardi. Passi semplicemente alla dose successiva all'ora abituale.

Se ha accidentalmente ingerito Brimonidin-Mepha o se ha usato più Brimonidin-Mepha di quanto dovuto, contatti immediatamente il suo medico.

Negli adulti che hanno instillato più gocce di quelle prescritte, gli effetti collaterali riportati sono stati quelli già conosciuti con l'uso di brimonidina.

Adulti che hanno accidentalmente ingerito brimonidina hanno manifestato un abbassamento della pressione sanguigna, che in alcuni pazienti era seguito da un aumento della pressione sanguigna.

Effetti collaterali gravi sono stati riportati in bambini che hanno accidentalmente ingerito brimonidina. I sintomi comprendevano sonnolenza, spossatezza, bassa temperatura corporea, pallore e difficoltà respiratoria. Se ciò occorre, contatti immediatamente il suo medico.

Per evitare una possibile contaminazione microbica del collirio, la punta del flacone del collirio non deve venire a contatto né con le mani né con gli occhi.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Brimonidin-Mepha?

Con l'applicazione dell'Brimonidin-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

I principi attivi contenuti nei preparati per uso oftalmico possono passare nella circolazione sanguigna. Perciò, oltre che a livello degli occhi, degli effetti collaterali possono manifestarsi anche in altre parti del corpo.

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Bruciore e dolore puntorio nell'occhio, prurito, sensazione di corpo estraneo, follicolo della congiuntiva, visione indistinta, infiammazione del bordo palpebrale, congiuntivite e reazioni allergiche dell'occhio, mal di testa, sonnolenza, secchezza orale e stanchezza.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Capogiro, alterazioni temporanee del gusto, sintomi delle vie respiratorie superiori, sintomi gastrointestinali, astenia, arrossamento o tumefazione della palpebra, dolore o gonfiore all'occhio, lacrime, modificazione dell'acuità visiva, congiuntivite con secrezioni, aumentata sensibilità alla luce, erosione corneale, cambiamento del colore della cornea, secchezza oculare e sbiancamento congiuntivale.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Secchezza nasale, palpitazioni, polso modificato, depressione e reazioni allergiche.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

Difficoltà di respiro.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000)

Infiammazione dell'iride, pupille ristrette, insonnia, ipertensione o ipotensione, attacco di svenimento.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Prurito alle palpebre, reazioni della pelle che includono rossore, gonfiore della faccia, prurito, eruzione cutanea e ampliamento dei vasi sanguigni.

Inoltre possono presentarsi reazioni allergiche dell'occhio che possono manifestarsi con sintomi quali arrossamento dell'occhio, arrossamento e tumefazione della palpebra, bruciore e dolore puntorio oppure prurito. Tali reazioni sono comparse nella maggior parte dei casi fra il 3° e il 9° mese di terapia. Informi il medico o il farmacista di queste reazioni.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Termine di consumo dopo l'apertura

Usare entro 4 settimane dall'apertura.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale e a temperatura ambiente (15-25°C). Tenere fuori della portata dei bambini.

Chiudere il flacone del collirio subito dopo l'uso e tenerlo sempre ben chiuso.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Brimonidin-Mepha?

Principi attivi

1 ml di Brimonidin-Mepha contiene come principio attivo 2.0 mg di brimonidina tartrato.

Sostanze ausiliarie

Benzalconio cloruro, poli(vinilalcol), cloruro di sodio, citrato di sodio, monoidrato di acido citrico, acido cloridrico, idrossido di sodio, acqua purificata.

Numero dell'omologazione

60372 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Brimonidin-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 1× 5 ml e 3× 5 ml.

Titolare dell'omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero de la versione interna: 6.1