Che cos'è Salofalk 1 g e quando si usa?

Su prescrizione medica.

Salofalk 1 g è un medicamento indicato per il trattamento delle infiammazioni della mucosa dell'intestino crasso. Ha un effetto antinfiammatorio nelle crisi acute improvvise e violente della malattia intestinale infiammatoria cronica (colite ulcerosa). Salofalk 1 g supposte viene utilizzato per il trattamento acuto di colite ulcerosa da leggera a moderata a localizzazione rettale.

Quando non si può usare Salofalk 1 g?

Non deve usare Salofalk 1 g se soffre di gravi disturbi della funzionalità epatica o renale, nonché in caso di allergia a medicamenti contenenti acido salicilico, salicilati o loro derivati. Non deve utilizzare Salofalk 1 g anche se è allergico a uno qualsiasi dei suoi componenti.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Salofalk 1 g?

Se soffre di un disturbo della funzionalità polmonare, soprattutto di asma, deve comunicarlo al suo medico prima dell'inizio del trattamento con Salofalk 1 g. Se ha già sofferto di ipersensibilità ai medicamenti contenenti sulfasalazina (medicamenti simili a Salofalk 1 g), deve iniziare il trattamento con Salofalk 1 g solo sotto accurato controllo medico. Nel caso dovessero presentarsi manifestazioni di intollerabilità, come per es. crampi addominali, dolori addominali acuti, febbre, forte mal di testa ed eruzioni cutanee, deve consultare immediatamente il suo medico.

L'uso di mesalazina può portare alla formazione di calcoli renali. I sintomi possono includere sindrome lombalgica e sangue nell'urina. Fare attenzione a bere una quantità sufficiente di liquido durante il trattamento con mesalazina.

La mesalazina può causare una colorazione rosso-marrone delle urine dopo il contatto con ipoclorito di sodio contenuto nella candeggina presente nell'acqua del wc. Ciò è causato da una reazione chimica innocua che avviene tra la mesalazina e la candeggina.

Informi il medico, se ha mai sviluppato un'eruzione cutanea grave o un'esfoliazione della cute, vescicole e/o ulcere in bocca dopo avere usato mesalazina.

In associazione al trattamento con mesalazina sono state segnalate reazioni avverse cutanee gravi, incluse la reazione indotta da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN). Interrompa l'uso di mesalazina e si rivolga immediatamente al medico se osserva uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nel paragrafo «Quali effetti collaterali può avere Salofalk 1 g?»

Sesoffre di disturbi della funzione epatica o renale, prima di utilizzare questo medicamento per la prima volta deve consultare il suo medico.

Informi il suo medico se assume/utilizza i medicamenti seguenti, poiché l'effetto di questo medicamento potrebbe modificarsi (interazioni):

• azatioprina, 6-mercaptopurina o tioguanina (medicamenti per il trattamento delle malattie del sistema immunitario;
• determinati medicamenti che inibiscono la coagulazione del sangue (medicamenti contro la trombosi o per la fluidificazione del sangue, per es. warfarina.)

Informi il suo medico o il suo farmacista se

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può usare Salofalk 1 g durante la gravidanza o l'allattamento?

Se desidera iniziare una gravidanza, se è incinta o se allatta al seno, ne informi il suo medico, che deciderà se lei può utilizzare Salofalk 1 g.

Se allatta, deve usare Salofalk 1 g solo su indicazione del suo medico, poiché il principio attivo e i prodotti della sua degradazione possono passare nel latte materno.

Come usare Salofalk 1 g?

Salvo diversa prescrizione medica, la dose prevista è di 1 supposta Salofalk 1 g una volta al giorno, preferibilmente prima di andare a letto.

L'uso e la sicurezza delle supposte Salofalk 1 g nei bambini e negli adolescenti non sono stati finora esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ha dimenticato accidentalmente una dose o ne ha assunta una eccessiva, lo comunichi immediatamente al suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Salofalk 1 g?

Se dopo aver assunto questo medicamento compare uno dei sintomi seguenti, contatti immediatamente il suo medico:

• eruzione cutanea allergica
• febbre
• disturbi respiratori

Se osserva un peggioramento grave delle sue condizioni di salute generali, in particolare se associato a febbre e/o dolori alla cavità orale e faringea, deve interrompere l'assunzione di Salofalk 1 g. Si rivolga immediatamente a un medico.

In casi molto rari questi sintomi possono essere dovuti a una riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (agranulocitosi), che incrementa il rischio di contrarre infezioni gravi. Mediante un esame del sangue si può controllare se i sintomi sono causati dall'effetto di questo medicamento sulle cellule del sangue.

Interrompa il trattamento con mesalazina e si rivolga immediatamente al medico se osserva uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• chiazze rossastre non in rilievo sul tronco, a forma di bersaglio o circolari, spesso con vescicole centrali, esfoliazione cutanea, ulcere in bocca, in gola, nel naso, nei genitali e negli occhi, eruzione cutanea estesa, febbre e linfonodi ingrossati. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali.

In caso di utilizzo di Salofalk 1 g possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

Mal di testa, vertigini, nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, sensazione di pienezza,dolori al torace, affanno o gonfiore degli arti a causa degli effetti sul cuore.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Malattie del fegato e della bile:

Alterazioni dei valori della funzione epatica (aumento delle transaminasi e dei parametri relativi alla colestasi), infiammazione del fegato (epatite), infiammazione del fegato con stasi biliare (epatite colestatica).

Reazioni di ipersensibilità quali eruzione cutanea allergica, febbre da medicamenti, crampi dei muscoli bronchiali, infiammazione del pancreas, infiammazione renale.

Una sindrome simile al lupus eritematoso (eruzione cutanea «a farfalla» sul viso) dovuta al medicamento. Dolori muscolari e articolari.

Neuropatia periferica (intorpidimento e formicolii alle mani e ai piedi) od oligospermia reversibile (riduzione reversibile del numero di spermatozoi).

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

Calcoli renali e dolore renale associato.

Singoli casi

Reazione di ipersensibilità del tessuto polmonare (alveolite allergica) o un'estesa infiammazione dell'intestino crasso (pancolite).

Se durante il trattamento con Salofalk 1 g dovesse osservare queste o altre alterazioni o disturbi della sensibilità, informi immediatamente il suo medico.

Se osserva effetti collaterali  ne informi il suo medico o il suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione per la conservazione

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Conservare Salofalk 1 g supposte nella confezione originale, a temperatura ambiente (15-25 °C) e al riparo dalla luce.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Salofalk 1 g?

Principi attivi:

1 supposta contiene: 1 g di mesalazina

Sostanze ausiliarie:

Salofalk Supposte 1 g contengono acidi grassi saturi

Numero dell'omologazione

46673 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Salofalk 1 g? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.

Supposte da 1 g: 10, 30 e 60.

Titolare dell'omologazione

Dr. Falk Pharma AG, 8152 Opfikon

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).