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Nexium gran 10 mg pour suspension orale sach 28 pce

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Nexium®, granulato per sospensione orale

Grünenthal Pharma AG

Che cos'è Nexium e quando si usa?

Nexium granulato contiene il principio attivo magnesio esomeprazolo, appartenente al gruppo di medicamenti detti inibitori della pompa protonica. In speciali cellule dello stomaco, il magnesio esomeprazolo viene convertito nel principio attivo esomeprazolo. Quest'ultimo, nello stomaco, blocca un enzima (pompa protonica) responsabile della formazione dell'acido gastrico. Quindi Nexium diminuisce la secrezione di acido gastrico.

Nei bambini di età compresa tra 1 e 11 anni Nexium granulato serve per il trattamento di infiammazioni gravi e/o ulcere dell'esofago (termine tecnico: esofagite da reflusso).

Negli adulti e nei bambini a partire da 12 anni con difficoltà a deglutire le compresse, Nexium granulato viene utilizzato in presenza delle seguenti malattie:

  • per la terapia e per la profilassi a lungo termine delle recidive di infiammazioni e/o ulcere dell'esofago (termine tecnico: esofagite da reflusso).
  • per la terapia delle eruttazioni acide, del bruciore di stomaco (termine tecnico: reflusso gastroesofageo sintomatico), di disturbi addominali generali e del senso di pienezza.
  • per la terapia di ulcere duodenali correlate ad un'infezione da Helicobacter pylori, in associazione a due antibiotici.
  • per la profilassi delle recidive di ulcere duodenali e gastriche correlate ad un'infezione da Helicobacter pylori, in associazione a due antibiotici.
  • per la cura di ulcere gastriche causate da medicamenti antinfiammatori non steroidei.
  • per la profilassi delle ulcere gastriche e duodenali in pazienti a rischio che assumono medicamenti antinfiammatori non steroidi.
  • per il trattamento di una produzione eccessiva di acido gastrico, compresa la sindrome di Zollinger Ellison (una produzione patologica di ormoni del pancreas, che provoca una produzione eccessiva di acido gastrico che può portare ad ulcere nel tratto gastrointestinale).
  • per la prevenzione di nuovi sanguinamenti in caso di ulcere gastriche e duodenali dopo trattamento endoscopico.

Nexium si può prendere solamente su prescrizione medica e sotto il controllo costante del medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Un'infiammazione o un'ulcera dovuta all'acido gastrico si può trattare nel modo giusto soltanto se lei si attiene scrupolosamente alle istruzioni discusse col suo medico.

Quando non si può usare Nexium?

Non si può assumere Nexium in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad una delle sostanze ausiliarie, come pure in caso di ipersensibilità ad altri cosiddetti inibitori della pompa protonica.

Dato che non sono ancora disponibili esperienze relative al trattamento di bambini di età inferiore a 1 anno e con peso corporeo inferiore a 10 kg, non si può usare Nexium nei bambini in questa fascia di età.

Nexium non deve essere preso nei rari casi di disturbi ereditari come l'intolleranza al fruttosio, il malassorbimento di glucosio-galattosio o l'intolleranza al saccarosio-isomaltosio.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Nexium?

Altri medicamenti possono influire sull'azione di Nexium o esserne influenzati. Si tratta per esempio di certi farmaci per curare le infezioni da HIV, la tubercolosi, l'epilessia, le depressioni, le micosi (malattie dovute a funghi), i disturbi dell'attività gastrointestinale o i problemi cardiaci, di calmanti e/o sonniferi, di farmaci anticoagulanti, di alcuni medicamenti contro il rigetto d'organo dopo trapianto nonché di alcuni medicamenti antitumorali.

Se assume Nexium per più di 3 mesi, è possibile che subentri una riduzione del livello di magnesio nel sangue. Tale effetto si rende evidente con affaticamento, tensioni muscolari involontarie, confusione mentale, crampi, capogiri e aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno di questi effetti collaterali, informi immediatamente il suo medico. Un basso livello di magnesio può anche causare un calo della concentrazione di potassio e calcio nel sangue. Il Suo medico può eseguire esami del sangue regolari per monitorare il suo livello di magnesio.

L'assunzione di un inibitore della pompa protonica quale Nexium può aumentare leggermente il rischio di fratture ossee a livello dell'articolazione dell'anca e del polso o della colonna vertebrale, soprattutto se si assume il medicamento per un periodo di tempo superiore a un anno. Informi il suo medico, se soffre di osteoporosi o se assume corticosteroidi (medicamenti in grado di aumentare il rischio di osteoporosi).

Se si sviluppa un'eruzione cutanea, soprattutto nelle aree esposte al sole, consultate il vostro medico il più presto possibile, in quanto potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Nexium. Non dimenticare di menzionare qualsiasi altro effetto collaterale, come il dolore alle articolazioni.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Nexium durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta o prevede una gravidanza, come pure durante l'allattamento, può prendere Nexium solamente dopo aver consultato il medico.

Come usare Nexium?

In base a esami effettuati regolarmente il medico stabilirà la posologia adeguata al suo caso.

In genere, per bambini da 1 a 11 anni di età affetti da esofagite da reflusso grave valgono le seguenti indicazioni posologiche

Peso corporeo inferiore a 20 kg: 1 bustina di Nexium granulato 1 volta al giorno per 8 settimane.

Peso corporeo pari o superiore a 20 kg: 1 o 2 bustine di Nexium granulato 1 volta al giorno per 8 settimane.

Negli adulti e nei bambini a partire da 12 anni con difficoltà a deglutire le compresse, il medico stabilirà la posologia in base alla malattia. La posologia abituale è di 2-4 bustine 1-2 volte al giorno.

Preparazione della sospensione dal granulato

Per una dose di 10 mg (= 1 bustina) preparare la sospensione orale versando il contenuto di una bustina da 10 mg in un bicchiere contenente 1 cucchiaio da tavola (15 ml) di acqua non gassata. Per una dose di 20 mg sciogliere 2 bustine in 30 ml (2 cucchiai da tavola) di acqua non gassata. Mescolare il contenuto e attendere alcuni minuti, fino all'addensamento del liquido. Mescolare di nuovo e bere la sospensione entro 30 minuti. Se dopo l'assunzione rimangono residui nel bicchiere, aggiungere un altro po' d'acqua, mescolare il contenuto e berlo immediatamente.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Nexium?

Sono frequenti le segnalazioni di diarrea, meteorismo, dolori addominali, nausea, vomito, stitichezza, escrescenze benigne (polipi) nello stomaco e mal di testa.

Occasionalmente è possibile la comparsa di ritenzione idrica nelle estremità, disturbi del sonno, sonnolenza, secchezza della bocca, senso di stordimento, vertigini, pruriti e formicolii e malattie della pelle (infiammazioni, prurito, formazione di vescicole, eruzioni cutanee). Occasionalmente si può osservare un aumento dei valori degli enzimi epatici: ciò si nota, di solito, solo quando si esegue un esame del sangue.

Raramente vi sono state segnalazioni di gonfiori della pelle, soprattutto a carico del viso, delle labbra o delle mucose (angioedema), forti reazioni allergiche (reazioni o shock anafilattici), annebbiamento della vista, depressioni, stati di agitazione, confusione mentale o dolori muscolari.

In rari casi vi sono state osservazioni di infiammazioni del fegato (epatiti) con o senza ittero, caduta di capelli, aumentata sensibilità alla luce, variazioni del senso del gusto, restringimento delle vie respiratorie, malessere, aumento della sudorazione o infiammazione della mucosa della bocca (stomatite).

Molto raramente sono stati segnalati disturbi cutanei gravi (eruzione cutanea improvvisa o arrossamento con vesciche o desquamazione della pelle), ingrossamento delle ghiandole mammarie nell'uomo, infiammazione dei reni (nefrite), infiammazioni dell'intestino crasso, debolezza muscolare, aggressività o allucinazioni. Episodi di eruzioni cutanee eventualmente legati a dolori articolari sono stati riportati molto raramente.

Se assume Nexium per più di tre mesi, può manifestare affaticamento, tensioni muscolari involontarie, confusione mentale, crampi, capogiri e aumento della frequenza cardiaca.

Se osserva un qualsiasi segno di malattia che mette in rapporto con l'uso di Nexium, lo comunichi al medico.

Nei casi seguenti deve assolutamente consultare il medico: forte calo di peso non voluto, vomito persistente e/o con sangue, disturbi della deglutizione, feci nere o eruzioni cutanee.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare le bustine di Nexium nella confezione originale a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori della portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Se è in possesso di bustine di Nexium scadute le riporti in farmacia per lo smaltimento.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Nexium?

1 bustina di Nexium 10 mg contiene come principio attivo 11,1 mg di esomeprazolo magnesio triidrato (corrispondenti a 10 mg di esomeprazolo), nonché sostanze ausiliarie per la fabbricazione del granulato gastroresistente.

Numero dell'omologazione

58091 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Nexium? Quali confezioni sono disponibili?

Le bustine di Nexium sono in vendita in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Nexium 10 mg granulato: 28 bustine

Titolare dell'omologazione

Grünenthal Pharma AG, Glarus Süd

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).