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Che cos’è Fluvastatine Sandoz e quando si usa?

Adulti e bambini dai 9 anni

Fluvastatine Sandoz è un medicamento usato per il trattamento dell'iperlipidemia (aumento del tasso lipidico nel sangue). L'effetto del medicamento consiste nella riduzione della formazione di colesterolo nel corpo. Il trattamento con Fluvastatine Sandoz permette, da una parte, di riportare il tasso di colesterolo nel sangue a valori normali e, dall'altra, di ridurre il tasso dei trigliceridi, un'altra componente di lipidi ematici importante.

Per quanto riguarda l'uso nei bambini vedi «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Fluvastatine Sandoz?».

Adulti

Fluvastatine Sandoz rallenta anche la progressiva calcificazione delle arterie che causa l'ispessimento e l'indurimento dell'arteria coronaria con l'eventualità di un'occlusione.

Il suo medico può prescrivere Fluvastatine Sandoz anche per prevenire una nuova occlusione delle coronarie in pazienti che hanno già subito un cateterismo cardiaco (dilatazione con palloncino, stent) e che continuano a soffrire di un'affezione cardiaca.

Fluvastatine Sandoz deve essere usato soltanto su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Prima di iniziare il trattamento con Fluvastatine Sandoz, occorre abbassare il tasso di colesterolo mediante una dieta adeguata ed eliminare qualsiasi eccedenza di peso. La dieta povera di grassi e colesterolo deve essere continuata anche durante il trattamento. Il suo medico la informerà sulla dieta adeguata al suo bambino.

Quando non si può assumere Fluvastatine Sandoz?

Fluvastatine Sandoz non deve essere assunto in caso di ipersensibilità a una delle sostanze contenute nelle capsule, nei pazienti che soffrono di affezioni epatiche in fase attiva come anche in caso di un aumento non chiarito e persistente dei valori ematici degli enzimi epatici.

Fluvastatine Sandoz non deve essere somministrato né durante la gravidanza o l'allattamento, né alle donne in età fertile, se non utilizzano un metodo contraccettivo affidabile.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Fluvastatine Sandoz?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Il medico eseguirà regolarmente delle analisi di laboratorio prima e durante il trattamento con Fluvastatine Sandoz, dopo aumenti della dose prescritta o dopo l'assunzione di una dose eccessiva.

Egli interromperà il trattamento nel caso in cui queste analisi rivelassero un aumento di determinati valori epatici.

Fluvastatine Sandoz deve essere somministrato con prudenza ai pazienti che consumano un quantitativo eccessivo di bevande alcoliche o che hanno avuto gravi problemi epatici in passato.

Nel caso in cui soffra di un'affezione renale o della tiroide, di ipotensione, di epilessia non controllata o di gravi disturbi metabolici, endocrini o elettrolitici, se recentemente ha subìto un trauma o si è sottoposto a un intervento chirurgico importante, dovrà informare il suo medico. Se lei o uno dei suoi familiari soffre o ha sofferto in passato di un'affezione muscolare e/o se durante il trattamento con Fluvastatine Sandoz o con un altro medicamento ipolipemizzante lei presenta o ha presentato disturbi muscolari, avverta immediatamente il suo medico.

I medicamenti che abbassano il colesterolo (come le statine) influiscono sul metabolismo degli zuccheri. Pertanto, durante il trattamento con Fluvastatine Sandoz/- mite il medico va informato se

• lei o un membro della sua famiglia ha il diabete,
• nota la comparsa di sete eccessiva, aumento dell'urgenza di urinare, aumento dell'appetito con perdita di peso e stanchezza. Questi sintomi possono segnalare un aumento del livello di zucchero nel sangue.

Se durante il trattamento con Fluvastatin Sandoz/- mite dovessero presentarsi sintomi quali nausea, vomito, perdita dell'appetito, colorazione gialla degli occhi o della pelle, disorientamento, euforia o depressione, rallentamento mentale, disturbi del linguaggio, disturbi del sonno, tremore o lievi ematomi o sanguinamenti, che potrebbero essere segni indicativi di un'insufficienza epatica, la preghiamo di contattare immediatamente un medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie,
• assume medicamenti quali p.es. fibrati, altri medicamenti per ridurre il tasso lipidico nel sangue (Gemfibrozil), determinati medicamenti contro le micosi oppure per inibire la coagulazione del sangue («anticoagulanti», p.es. clopidogrel), glibenclamide (medicamento contro il diabete) o
• assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Fluvastatine Sandoz non deve essere somministrato ai ragazzi sotto i 9 anni e alle ragazze che non hanno ancora avuto la prima mestruazione, poiché non disponiamo ancora di dati sul trattamento di questi pazienti.

Si può somministrare Fluvastatine Sandoz durante la gravidanza o l’allattamento?

Fluvastatine Sandoz non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.

Le donne in età fertile possono usare Fluvastatine Sandoz unicamente se fanno uso di un metodo contraccettivo affidabile. Se ciò nonostante dovessero restare incinta, occorre interrompere immediatamente il trattamento e informarne il medico.

Come usare Fluvastatine Sandoz?

Salvo prescrizione medica contraria, la dose giornaliera è, indipendentemente dall'età 20 mg, 40 mg o 80 mg (ossia 1 capsula di Fluvastatine Sandoz mite da 20 mg o di Fluvastatine Sandoz da 40 mg per il dosaggio di 20 risp. 40 mg/giorno. Per il dosaggio di 80 mg, il suo medico le consiglierà un preparato a base di fluvastatina retard con i rispettivi dosaggi). Si raccomanda di assumere Fluvastatine Sandoz/- mite la sera o prima di coricarsi.

Le capsule di Fluvastatine Sandoz/- mite vengono ingerite intere con un bicchiere di acqua. La somministrazione avviene indipendentemente dai pasti.

Se prescritto con altri medicamenti che legano gli acidi biliari, Fluvastatine Sandoz dovrebbe essere preso almeno 4 ore dopo l'assunzione dell'altro medicamento.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Fluvastatine Sandoz?

Con l'assunzione di Fluvastatine Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Spesso Fluvastatine Sandoz provoca una sensazione di pesantezza oppure acidità gastrica, nausea, dolori di pancia, stitichezza, diarrea, insonnia, mal di testa, vertigini, stanchezza e anche aumento della creatinfosfochinasi e delle transaminasi nel sangue. Raramente possono manifestarsi dolori muscolari diffusi, ipersensibilità o debolezza muscolari, talvolta accompagnate da febbre e sensazione di malessere.

Se dovesse notare questi sintomi, ne informi subito il suo medico.

Potrebbe trattarsi di presintomi di una degenerazione muscolare grave, un effetto collaterale estremamente serio che può essere evitato se il suo medico interrompe il trattamento con Fluvastatine Sandoz il più presto possibile.

In rari casi possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità con eruzione cutanea, prurito e tumefazione del viso, delle palpebre e delle labbra; molto raramente tali reazioni possono essere gravi, con sintomi quali mancanza di respiro e crollo della pressione sanguigna. Inoltre possono manifestarsi arrossamenti della pelle a forma di chiazze, prevalentemente sul viso, insieme a stanchezza insolita, febbre, nausea e mancanza d'appettito (lupus erythematodes), come anche ingiallimento della pelle e degli occhi ed urina di colore scuro (epatite).

Molto raramente Fluvastatine Sandoz causa disturbi della sensibilità (polineuropatia: formicolio, dolori, mancanza di sensibilità alle mani e ai piedi) oppure dolori molto forti nell'alto ventre (sintomi di un'infiammazione del pancreas). Sono stati segnalati casi isolati di disturbi del tendine d'Achille, eventualmente associati a rottura del tendine.

Se durante il trattamento con Fluvastatine Sandoz dovesse manifestarsi uno di questi sintomi o altri problemi, ne informi il suo medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Per il dosaggio da 80 mg/giorno è opportuno ripiegare su un altro preparato di fluvastatina retard da 80 mg.

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15−25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Fluvastatine Sandoz?

Le capsule contiene come principio attivo fluvastatina (come fluvastatina sodio) nonché altri eccipienti.

Fluvastatine Sandoz capsule da 40 mg.

Fluvastatine Sandoz mite capsule da 20 mg.

Eccipienti: Excipiens pro capsula.

Numero dell'omologazione

58491 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Fluvastatine Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Fluvastatine Sandoz da 40 mg: 28 o 98 capsule.

Fluvastatine Sandoz mite da 20 mg: 28 o 98 capsule.

Titolare dell’omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2012 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).