Diprogenta crème tb 30 g

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Note importanti

Questo prodotto è elencato nella lista delle specialità (LS) ed è rimborsato – con riserva dalla franchigia e dalla quota a carico dell'assicurato - dalla compagnia di assicurazione sanitaria, a condizione che sia disponibile una prescrizione medica.

Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Diprogenta®

Organon GmbH

Che cos'è Diprogenta e quando si usa?

Diprogenta è un preparato combinato, che contiene 2 principi attivi. Un principio attivo di Diprogenta (betametasone dipropionato) ha un'azione antinfiammatoria, antiallergica e antipruriginosa. Inoltre, Diprogenta contiene una sostanza antibatterica (gentamicina), che inibisce la crescita degli agenti patogeni batterici.

Diprogenta serve al trattamento locale di malattie cutanee infiammatorie, allergiche ed eczematose che presentano un'infezione secondaria da eliminare.

Diprogenta deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.

L'unguento è indicato per lesioni su pelle secca, mentre la crema per lesioni su pelle grassa o lesioni essudative.

Quando non si può usare Diprogenta?

Non utilizzi Diprogenta, se soffre di ipersensibilità al betametasone dipropionato, alla gentamicina solfato o a un'altra componente del preparato e, inoltre, se è affetto da tubercolosi o sifilide cutanea, infezioni da herpes (per es. febbre labiale) o varicella o se manifesta una reazione vaccinale. Non utilizzare Diprogenta su ferite aperte e infiammazioni purulente. Il medico deve essere informato immediatamente.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Diprogenta?

Diprogenta è un medicamento molto efficace. Non superi la durata del trattamento prescritta dal medico, che negli adulti e negli adolescenti normalmente è di 2-3 settimane al massimo, in quanto potrebbero manifestarsi lesioni cutanee.

Interrompere il trattamento se dovessero inaspettatamente manifestarsi reazioni di ipersensibilità.

Se l'affezione cutanea non risponde al trattamento entro alcuni giorni o magari peggiora, consulti il medico; la causa potrebbe essere un'allergia o un'infezione causata da batteri insensibili. Gli comunichi anche se dovessero manifestarsi prurito e arrossamento, vescicole o un forte assottigliamento della pelle e lesioni.

Se i sintomi ricompaiono entro 2 settimane dalla fine del trattamento, non usi l'unguento/la soluzione senza aver prima consultato un medico, a meno che il suo medico non l'abbia istruita a farlo. Se i sintomi ricompaiono dopo che si erano risolti, consulti un medico prima di ripetere il trattamento se l'arrossamento si estende oltre l'area originariamente trattata ed è presente bruciore.

Diprogenta crema contiene clorocresolo, che può causare reazioni allergiche, e alcol cetostearilico, che può causare irritazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto).

Diprogenta Crema/Unguento non deve essere applicato negli occhi o in prossimità di essi.

È da evitare l'uso su un'estesa superficie cutanea (più del 10% della superficie corporea) e su regioni della pelle con assorbimento elevato (ferite aperte, pelle lesa, zone intertriginose nelle pieghe cutanee di articolazioni e spazi interdigitali delle mani e dei piedi, nonché aree in prossimità delle mucose e intorno agli occhi).

Riferisca al suo medico se si manifestano visione annebbiata o disturbi visivi. Il suo medico deciderà se bisogna rivolgersi a un oculista, per accertare le possibili cause (tra cui opacizzazione del cristallino, glaucoma o altre malattie rare) dei suoi disturbi della vista.

Nei bambini di 2-12 anni, Diprogenta è da usare con prudenza, per un periodo non superiore a 5-7 giorni e su piccole superfici. Nei bambini di età inferiore a 2 anni, l'uso non è consigliato.

Se Diprogenta deve essere usato nei bambini di 2-12 anni, si consiglia uno stretto monitoraggio della terapia da parte del medico, in quanto i principi attivi possono essere assorbiti dalla pelle e provocare effetti indesiderati. Ciò vale soprattutto per l'uso su aree cutanee a forte assorbimento, quali viso, collo, cuoio capelluto, zona genitale, zona rettale e pliche cutanee.

Se si usano profilattici in lattice durante il trattamento con Diprogenta Crema/Unguento a livello genitale o anale, la vaselina bianca e la paraffina liquida in esso contenute come sostanze ausiliarie possono ridurre la resistenza allo strappo del profilattico e quindi comprometterne la sicurezza.

Utilizzi Diprogenta solo per l'attuale lesione cutanea per la quale il medico le ha prescritto il medicamento, e non lo utilizzi per eventuali malattie cutanee future. Non dia Diprogenta ad altre persone.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può usare Diprogenta durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta, se desidera iniziare una gravidanza o se allatta, deve fare uso di Diprogenta solo dopo aver consultato il medico. In ogni caso chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista, e lo informi assolutamente se dovesse instaurarsi una gravidanza prima o durante il trattamento.

Come usare Diprogenta?

Adolescenti e adulti

Se il medico non prescrive diversamente, applicare 2 volte al giorno una sufficiente quantità sulle aree cutanee ammalate e massaggiare leggermente.

Nei bambini di 2-12 anni, applicare uno strato sottile non più di due volte al giorno, facendo trascorrere almeno 6-12 ore tra un'applicazione e l'altra.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Diprogenta?

Durante l'impiego di Diprogenta possono comparire i seguenti effetti collaterali: irritazione della pelle, bruciore, prurito, secchezza della pelle, reazioni di ipersensibilità e alterazioni del colore della pelle (discromie). Non è noto se le discromie cutanee siano permanenti.

Dopo applicazione prolungata può manifestarsi assottigliamento della cute trattata, dilatazione dei piccoli vasi sanguigni superficiali e formazione di striature rosso-bluastre.

In caso di uso su superfici estese, sotto bendaggio occlusivo o su cute lesa, il principio attivo può essere assorbito dalla pelle e provocare effetti indesiderati, tra i quali alterazioni del bilancio ormonale o comparsa di un diabete fino ad allora asintomatico (latente).

Reazione da sospensione dopo la fine del trattamento: dopo un uso continuato a lungo termine, può comparire una reazione da sospensione dopo la fine del trattamento. Possono comparire uno o più dei seguenti sintomi: arrossamento cutaneo che può estendersi oltre l'area trattata, sensazione di bruciore o di puntura, forte prurito, desquamazione cutanea, vesciche aperte umide.

In seguito all'uso dei corticosteroidi topici, è stata riportata visione annebbiata.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare Diprogenta Crema/Unguento a temperatura ambiente (15-25°C).

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Diprogenta?

Principi attivi

1 g di crema/unguento contiene, come principi attivi, 0,5 mg di betametasone (come 0,64 mg di betametasone dipropionato) e 1 mg di gentamicina (come 1,7 mg di gentamicina solfato).

Sostanze ausiliarie

Crema: clorocresolo, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico, paraffina liquida, alcol cetostearilico, macrogol cetostearile etere, vaselina bianca, sodio idrossido, acqua depurata.

Unguento: paraffina liquida, vaselina bianca.

Numero dell'omologazione

38695, 38696 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Diprogenta? Quali confezioni sono disponibili?

Diprogenta è ottenibile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Diprogenta Unguento: è disponibile in confezioni da 30 g.

Diprogenta Crema: è disponibile in confezioni da 10 g e 30 g.

Titolare dell'omologazione

Organon GmbH, Lucerna

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

TSW/RCN-100001431-CH