Azithromycin Mepha Filmtabletten 250mg 6 Stück

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Che cos'è Azithromycin-Mepha e quando si usa?

Azithromycin-Mepha è un antibiotico che inibisce molti batteri che causano infezioni.

Azithromycin-Mepha si può usare solo su prescrizione medica per la terapia delle infezioni seguenti:

  • infezioni delle vie respiratorie comprese polmoniti, aggravamento acuto della bronchite cronica, sinusiti, infiammazioni nella regione della gola ed angina.
  • otiti medie.
  • infezioni della pelle e delle ferite.
  • determinate infezioni delle vie urinarie e degli organi genitali dovute a clamidie.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per curare la malattia di cui soffre attualmente.

L'antibiotico azitromicina contenuto in Azithromycin-Mepha non è efficace contro tutti i microrganismi che causano malattie infettive. L'uso di un antibiotico non appropriato o a dosi sbagliate può provocare delle complicazioni. Perciò non lo usi mai di sua iniziativa per curare altre malattie o altre persone. Anche in caso di nuove infezioni successive non può usare Azithromycin-Mepha senza aver consultato di nuovo il medico.

Se ha preso una dose eccessiva di Azithromycin-Mepha deve consultare il medico.

Quando non si può assumere/usare Azithromycin-Mepha?

Non devono prendere Azithromycin-Mepha i pazienti di cui si conosce o sospetta un'ipersensibilità (allergia) all'azitromicina, all'eritromicina, agli antibiotici del gruppo dei macrolidi o dei ketolidi o ad altri costituenti di Azithromycin-Mepha.

Se ha già reagito con effetti collaterali alla somministrazione di antibiotici o non ha ben tollerato una precedente terapia con medicamenti contenenti azitromicina lo faccia presente al medico.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Azithromycin-Mepha?

Durante la terapia con Azithromycin-Mepha possono verificarsi delle reazioni di sensibilità alla luce (comparsa di eruzioni sulla pelle). Perciò, mentre sta prendendo Azithromycin-Mepha e per almeno 7 giorni dopo l'assunzione eviti la luce solare diretta e di recarsi nei centri di abbronzatura (solarium).

Durante la terapia con Azithromycin-Mepha sono state osservate raramente gravi reazioni allergiche quali gonfiori della pelle e delle mucose, del viso, della lingua e della laringe, palpitazioni, abbassamento della pressione arteriosa (fino allo svenimento e allo shock) e difficoltà di respirazione o disturbi respiratori e gravi reazioni cutanee (tumefazioni arrossate con numerose piccole pustole (pustolosi esantematica acuta generalizzata), sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS). Questi gravi quadri clinici, accompagnati da formazione di vescicole e ulcere, interessano soprattutto le mucose. Inoltre, si manifestano sulla pelle anche danni tipici (arrossamenti della pelle grandi come una moneta con elevazione della pelle o vescicola al centro). Inoltre, si manifestano spesso febbre alta e spossatezza fisica. L'assunzione di Azithromycin-Mepha deve essere interrotta ai primi segni di tali reazioni allergiche e si deve contattare il medico.

Azithromycin-Mepha deve essere assunto con prudenza, se soffre di una malattia cardiaca, se assume altri farmaci che possono causare un disturbo del ritmo cardiaco o se soffre di alterazioni elettrolitiche.

Informi il suo medico o il farmacista,

  • Se sa di soffrire di una malattia del muscolo cardiaco o ha un battito cardiaco irregolare o rallentato o un'anomalia nell'elettrocardiogramma (ECG), che viene chiamata «allungamento dell'intervallo QT».
  • Se assume farmaci antiaritmici, antidepressivi, antibiotici o antipsicotici.
  • Se soffre di alterazioni elettrolitiche.

Azithromycin-Mepha deve essere somministrato con prudenza ai pazienti anziani, che possono reagire più sensibilmente all'effetto dei medicamenti sul cuore (disturbi del ritmo cardiaco).

Se soffre di gravi disturbi della funzionalità del fegato può prendere Azithromycin-Mepha solamente sotto stretto controllo medico. Se si manifestano i sintomi di un'epatite (infiammazione del fegato) quali sensazione di spossatezza, malessere, mancanza di appetito, nausea o vomito, stanchezza, ingiallimento degli occhi (congiuntiva) e della pelle, feci decolorate, contatti immediatamente il medico.

Informi il suo medico nel caso in cui, durante o dopo il trattamento con Azithromycin-Mepha, dovesse manifestarsi diarrea grave e persistente. In questo caso, l'assunzione del preparato va interrotta e non vanno assunti medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (il movimento dell'intestino).

Nel corso del trattamento con Azithromycin-Mepha sono stati segnalati la comparsa o il peggioramento di disturbi legati a una malattia muscolare (miastenia gravis).

Dopo l'uso di azitromicina, il principio attivo di Azithromycin-Mepha, nei neonati (trattamento nei primi 42 giorni dopo la nascita) sono stati riportati casi di restringimento dell'uscita gastrointestinale (stenosi ipertrofica infantile del piloro, IHPS). Contatti il suo medico, se suo figlio o il bambino da lei assistito presenta vomito o irritazioni durante l'alimentazione.

Durante la terapia con Azithromycin-Mepha non prenda medicamenti contenenti il principio attivo ergotamina o suoi derivati (per esempio Dihydergot®, Cafergot®, Bellergal®).

Non prenda Azithromycin-Mepha contemporaneamente a medicamenti contro l'acidità di stomaco (antiacidi).

Informi il suo medico se prende dei medicamenti che deprimono il sistema immunitario (immunosoppressori), degli anticoagulanti (farmaci che fluidificano il sangue), dei glucosidi cardiaci (come per esempio la digossina e la colchicina) o dei medicamenti contro l'emicrania, le allergie, l'infezione da HIV o la tubercolosi.

Dopo l'introduzione sul mercato sono state riferite malattie muscolari (rabdomiolisi) nei pazienti che assumevano Azithromycin-Mepha insieme a farmaci contro il colesterolo alto (statine).

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

  • soffre di altre malattie
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può assumere/usare Azithromycin-Mepha durante la gravidanza o l'allattamento?

Studi effettuati sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi sul feto. Tuttavia, non sono stati effettuati studi su gestanti. Il medicamento passa nel latte materno, quindi non si deve somministrare Azithromycin-Mepha durante l'allattamento o si deve rinunciare ad allattare.

Per precauzione dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e l'allattamento e prendere Azithromycin-Mepha soltanto dopo aver consultato il suo medico.

Come usare Azithromycin-Mepha?

Per principio, per ottenere la massima efficacia da Azithromycin-Mepha bisogna attenersi esattamente alla posologia ed alla durata della terapia prescritte dal medico. Salvo diversa prescrizione del medico valgono le seguenti indicazioni di dosaggio:

Azithromycin-Mepha si prende una volta al giorno.

Le compresse rivestite con film da 250 mg si deglutiscono intere (non spezzarle). Le compresse rivestite con film da 500 mg si possono spezzare solo per facilitarne l'assunzione.

Azithromycin-Mepha compresse rivestite con film si possono prendere con o senza degli alimenti.

Adulti

Infezioni delle vie urinarie e degli organi genitali dovute a clamidie

Dose unica di 1 g di Azithromycin-Mepha (4 compresse rivestite con film da 250 mg o 2 compresse rivestite con film da 500 mg).

Tutte le altre indicazioni

Dal 1° al 3° giorno: 500 mg una volta al giorno (2 compresse rivestite con film da 250 mg o 1 compressa rivestita con film da 500 mg).

Bambini

Per i bambini che pesano più di 45 kg si usa la posologia consigliata per gli adulti. Per bambini che pesano meno di 45 kg consulti per favore il suo medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Azithromycin-Mepha?

In seguito all'assunzione di Azithromycin-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali

Comune (nell'1-10% dei pazienti): disturbi nel tratto gastrointestinale come inappetenza, nausea, vomito, diarrea, feci molli, dolori di ventre e crampi addominali, disturbi digestivi e stitichezza. Informi immediatamente il suo medico nel caso in cui si manifestano durante o dopo il trattamento con Azithromycin-Mepha delle diarree forti e persistenti.

Da non comune a comune (nello 0.1–10% dei pazienti): dopo l'uso di azitromicina, il principio attivo di Azithromycin-Mepha, nei neonati (trattamento nei primi 42 giorni dopo la nascita) sono stati riportati casi di restringimento dell'uscita gastrointestinale (stenosi ipertrofica infantile del piloro, IHPS). Contatti il suo medico, se suo figlio o il bambino da lei assistito presenta vomito o irritazioni durante l'alimentazione.

Non comune (nello 0,1–1% dei pazienti): flatulenza, infezioni micotiche, infiammazione della vagina, reazioni allergiche accompagnate da eruzione cutanea, prurito o orticaria, nervosità, intorpidimento, sonnolenza, mal di testa, sensazioni anormali (parestesie) e sonnolenza.

Raro (nello 0.01-0.1% dei pazienti): svenimento, vertigini, crampi, convulsioni, iperattività, reazione aggressive, malessere, debolezza, agitazione, paura, pressione troppo bassa, palpitazioni cardiache, disturbi del ritmo cardiaco, diarrea severa e persistente, fotosensibilità (reazioni cutanee in relazione con raggi UV), grave eruzione cutanea, malattia muscolare (miastenia gravis) (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Azithromycin-Mepha?»), dolori articolari e colorazione della lingua. Disturbi del senso del sapore/dell'odore e diminuzione della sensibilità tattile.

In rari casi sono state osservate delle reazioni allergiche severe. Se si manifestano i suddetti effetti collaterali o dei sintomi allergici quali eruzione sulla pelle, prurito, arrossamento, vescicole sulla pelle, gonfiore del viso o difficoltà di respirazione si rivolga subito al suo medico.

Soprattutto in caso di assunzione a lunga scadenza di dosi elevate di Azithromycin-Mepha sono stati constatati rari casi di disturbi dell'udito, compresi ronzìo nelle orecchie, sordità e perdita completa/parziale dell'udito. La maggior parte di questi sintomi è regredita. Consulti il suo medico se si manifestano tali sintomi.

Una funzionalità anormale dei reni, del pancreas e del fegato (comprese infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato e itterizia, insufficienza epatica, insufficienza renale acuta) è stata osservata in rari casi. Consulti il suo medico se si manifestano dei dolori addominali, inappetenza, stanchezza o una colorazione gialla della pelle.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Conservazione/immagazzinamento

Conservare nella confezione originale e a temperature non superiori a 30°C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

A cura ultimata riporti la confezione di Azithromycin-Mepha col resto del suo contenuto a chi gliel'ha dispensata (medico o farmacista) affinché sia eliminata conformemente alle esigenze.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni in merito a Azithromycin-Mepha.

Cosa contiene Azithromycin-Mepha?

1 compressa rivestita con film di Azithromycin-Mepha da 250 mg (bianca, a forma di capsula, incisa con «AI 250») o 1 compressa rivestita con film di Azithromycin-Mepha da 500 mg (blu, a forma di capsula, incisa con «AI 500», linea di frattura) contiene:

Principi attivi

Azitromicina 250 mg o 500 mg sotto forma di azitromicina diidrato;

Sostanze ausiliarie

Amido pregelatinizzato, calcio fosfato dibasico, ipromellosa, amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, magnesio stearato, polisorbato 80, talco, titanio diossido.

Numero dell'omologazione

67761 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Azithromycin-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Compresse rivestite con film da 250 mg: 4 e 6 compresse rivestite con film.

Compresse rivestite con film da 500 mg: 3 compresse rivestite con film.

Titolare dell'omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 1.4

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