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Tramadol Retard Zentiva 200mg 60 Stück

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Che cos'è Tramadol retard Zentiva e quando si usa?

Tramadol retard Zentiva è un analgesico che si usa per la terapia di dolori di intensità moderata o severa. Si può impiegare solo su prescrizione medica, in caso di dolori persistenti (p. es. forti nevralgie, dolori dovuti a tumori).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Tramadol retard Zentiva è un analgesico potente che, in caso di uso prolungato, può determinare assuefazione e farmacodipendenza.

Si attenga quindi per favore esattamente alla posologia e alla durata della terapia prescritte dal suo medico e non passi il medicamento ad altre persone.

Quando non si può assumere Tramadol retard Zentiva?

  • se è ipersensibile (allergico) al principio attivo tramadolo o ad una delle sostanze ausiliarie in Tramadol retard Zentiva
  • in caso di intossicazione acuta da alcool, sonniferi, analgesici o altri psicofarmaci (medicamenti che agiscono sull'umore e le emozioni)
  • se contemporaneamente prende dei MAO-inibitori (medicamenti per la terapia della depressione e della malattia di Parkinson) oppure ne ha presi nei 14 giorni precedenti la terapia con Tramadol retard Zentiva (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tramadol retard Zentiva?»)
  • se soffre di epilessia non sufficientemente controllabile con il trattamento
  • come terapia sostitutiva nel trattamento della disassuefazione da oppiacei, poiché non impedisce la comparsa di sintomi d'astinenza
  • nei bambini d'età inferiore ai 14 anni, a causa del dosaggio.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tramadol retard Zentiva?

  • se ritiene possibile una dipendenza da altri antidolorifici (oppioidi)
  • se soffre di disturbi della coscienza (se si sente svenire)
  • se è in uno stato di shock (il sudore freddo ne può essere un segnale)
  • se soffre di un aumento della pressione intra-cranica (possibile dopo un trauma alla testa o malattie cerebrali)
  • se ha difficoltà a respirare
  • se ha tendenza all'epilessia o a crisi convulsive
  • se soffre di malattie del fegato o dei reni

In questi casi, consulti il suo medico primo dell'assunzione.

I pazienti che reagiscono con particolare sensibilità (p. es. con attacchi epilettici) agli analgesici potenti del tipo dei cosiddetti oppiacei devono usare Tramadol retard Zentiva sempre con prudenza.

Attacchi epilettici sono stati riportati in pazienti che assumevano tramadolo alla dose raccomandata. Il rischio potrebbe aumentare quando si supera la dose giornaliera massima raccomandata di 400 mg di tramadolo.

Ricordare che Tramadol retard Zentiva può provocare dipendenza psichica e fisica. Quando Tramadol retard Zentiva viene somministrato a lungo, il suo effetto può diminuire, pertanto devono essere somministrate dosi maggiori (sviluppo di tolleranza). Nei pazienti con tendenza alla dipendenza o all'abuso di medicamenti, il trattamento con Tramadol retard Zentiva deve essere breve e sotto strettissima sorveglianza medica.

Informi il medico se uno di questi problemi si manifesta durante il trattamento con Tramadol retard Zentiva o si è manifestato in passato.

Assunzione di Tramadol retard Zentiva con altri medicamenti

Tramadol retard Zentiva non va assunto assieme a MAO-inibitori (medicamenti per la terapia delle depressioni e della malattia di Parkinson) vedere «Quando non si può assumere Tramadol retard Zentiva?».

L'intensità e la durata dell'effetto analgesico di Tramadol retard Zentiva possono essere ridotte se sta prendendo medicamenti che contengono:

  • carbamazepina (per gli attacchi epilettici)
  • ondansetron (contro la nausea).

Il suo medico le dirà se e quali dosaggi di Tramadol retard Zentiva può assumere in questo caso.

Il rischio di effetti collaterali aumenta

  • se prende Tramadol retard Zentiva con l'alcool o con altri medicamenti che attenuano la funzione cerebrale. Può sentirsi confuso o sul punto di svenire. In questo caso consulti il suo medico. Questi altri medicamenti comprendono i calmanti, i sonniferi e determinati analgesici come morfina e codeina (anche come rimedi contro la tosse).
  • se prende medicamenti che possono provocare convulsioni (attacchi), come alcuni antidepressivi o antipsicotici. Il rischio di avere un attacco può aumentare se assume contemporaneamente Tramadol retard Zentiva. Il suo medico le dirà se Tramadol retard Zentiva è adatto a lei.
  • se prende alcuni antidepressivi (p. es. i cosiddetti inibitori della ricaptazione della serotonina, gli inibitori del riassorbimento della serotonina-noradrenalina) o calmanti potenti. Tramadol retard Zentiva può interagire con questi medicamenti e potrebbe avvertire sintomi quali: contrazioni involontarie, ritmiche dei muscoli, inclusi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione, eccessiva sudorazione, tremore, esagerazione dei riflessi, aumento della tensione muscolare, temperatura corporea superiore a 38 °C (la cosiddetta «sindrome da serotonina»).
  • se prende insieme a Tramadol retard Zentiva determinati anticoagulanti (medicamenti che impediscono la normale coagulazione del sangue), quali ad esempio Marcoumar. L'effetto anticoagulante di questi medicamenti può essere influenzato e possono comparire dei sanguinamenti.

Disturbi della respirazione correlati al sonno

Tramadol retard Zentiva contiene un principio attivo che appartiene al gruppo degli oppioidi. Gli oppioidi possono causare disturbi della respirazione correlati al sonno, ad esempio apnea centrale nel sonno (respiro superficiale/ pause del respiro durante il sonno) e ipossiemia (basso livello di ossigeno nel sangue) correlata al sonno.

Il rischio di apnea centrale nel sonno dipende dalla dose di oppioidi. In caso di apnea centrale nel sonno, il medico può prendere in considerazione la riduzione del dosaggio totale di oppioidi.

Assunzione di Tramadol retard Zentiva con cibi e bevande

Non beva alcool durante il trattamento con Tramadol retard Zentiva, poiché il suo effetto può essere aumentato e l'azione del medicamento può essere influenzato in modo imprevedibile. L'assunzione di cibo non influenza l'effetto di Tramadol retard Zentiva.

I seguenti effetti possono comparire alla sospensione del trattamento con Tramadol retard Zentiva

Se interrompe o termina il trattamento con Tramadol retard Zentiva troppo presto, è probabile che il dolore ritorni. Se desidera interrompere il trattamento a causa di effetti indesiderati, consulti il suo medico.

In generale, quando si termina il trattamento con Tramadol retard Zentiva, non compaiono conseguenze. Tuttavia, in alcuni pazienti che hanno assunto Tramadol retard Zentiva molto a lungo, possono manifestarsi delle conseguenze. Possono comparire agitazione, ansia, nervosismo o tremori. Possono essere iperattivi, avere disturbi del sonno o gastro-intestinali. In rari casi si possono manifestare attacchi di panico, allucinazioni, sensazioni insolite quali prurito, formicolio, intorpidimento e rumore nelle orecchie (tinnito). Molto raramente sono stati riportati sintomi insoliti a carico del SNC, come confusione, delirio, alterazione della percezione della propria persona (depersonalizzazione) e della realtà (derealizzazione) e delirio di persecuzione (paranoia). Se lei avverte uno qualsiasi di questi effetti collaterali dopo aver terminato la terapia con Tramadol retard Zentiva, consulti il suo medico.

Capacità di condurre un veicolo e di utilizzare macchine

Tramadol retard Zentiva può causare tra l'altro vertigini, stordimento e problemi alla vista (visione confusa) e pertanto può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Questo rischio è particolarmente accentuato in caso di uso concomitante di sostanze che influiscono sulla psiche.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può assumere Tramadol retard Zentiva durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza

Non esistono dati sufficienti sulla sicurezza del tramadolo durante la gravidanza. Se è incinta o desidera una gravidanza, non prenda Tramadol retard Zentiva, a meno di esplicita istruzione dal suo medico. L'assunzione ripetuta di Tramadol retard Zentiva in gravidanza può determinare assuefazione del nascituro al tramadolo e a manifestazioni di astinenza nel neonato.

Allattamento

Il tramadolo passa in piccolissime quantità nel latte materno. Tramadol retard Zentiva quindi non deve essere preso durante l'allattamento.

Come usare Tramadol retard Zentiva?

Il tramadolo è disponibile in Tramadol retard Zentiva sotto forma di compresse filmate con rilascio prolungato del principio attivo. Ciò significa che il principio attivo tramadolo raggiunge l'organismo lentamente ma continuamente, per cui il suo effetto dura più a lungo. Perciò, di regola, le compresse filmate di Tramadol retard Zentiva si prendono solo due volte al giorno (al mattino e alla sera).

Prende Tramadol retard Zentiva sempre secondo le istruzioni del medico. In caso di incertezze, consulti il suo medico o il suo farmacista.

La posologia va adeguata all'intensità e alla sua percezione dei dolori. In generale, si deve scegliere sempre la dose efficace più bassa. Non prenda più di 4 compresse filmate Tramadol retard Zentiva 100 o di 2 compresse filmate Tramadol retard Zentiva 200 (corrispondenti a 400 mg di tramadolo cloridrato) al giorno, a meno che il suo medico non abbia prescritto diversamente.

Salvo diversa prescrizione del medico, Tramadol retard Zentiva va assunto indipendentemente dai pasti come segue:

Adulti e adolescenti oltre i 14 anni

Prendere in una singola assunzione 1 compressa filmata Tramadol retard Zentiva 100 mg o 1 compressa filmata Tramadol retard Zentiva 150 mg o 1 compressa filmata Tramadol retard Zentiva 200 mg con una quantità sufficiente di liquido, al mattino e alla sera.

Basandosi su questa posologia normale raccomandata, gli intervalli tra le somministrazioni si possono adeguare alle necessità individuali, però con un intervallo minimo non inferiore a 6 ore.

Se il medico le ha prescritto un piano di assunzione fisso, vi si attenga esattamente.

Bambini sotto i 14 anni

Tramadol retard Zentiva non è destinato ai bambini sotto i 14 anni d'età.

Pazienti anziani

Nelle persone anziane (oltre i 75 anni) l'eliminazione di tramadolo può essere ritardata. Se è il suo caso, il medico le potrà consigliare di allungare l'intervallo tra una dose e l'altra.

Pazienti con grave insufficienza epatica o renale/dialisi

In caso di insufficienza epatica e/o renale il medico le può consigliare di allungare l'intervallo tra una dose e l'altra.

Durata dell'assunzione

Tramadol retard Zentiva non va preso più a lungo del necessario. Se è necessario un trattamento più prolungato del dolore, il suo medico controllerà frequentemente (eventualmente inserendo delle pause nella terapia) se, e in che misura, la somministrazione di Tramadol retard Zentiva è ancora necessaria.

Se prende più Tramadol retard Zentiva di quanto deve

Se, accidentalmente, prende una dose supplementare di Tramadol retard Zentiva, normalmente non compaiono conseguenze negative. Prenda la dose successiva di Tramadol retard Zentiva come prescritto.

In caso di assunzione di dosi troppo elevate, possono comparire gli effetti seguenti: restringimento delle pupille, vomito, caduta della pressione arteriosa, accelerazione del battito cardiaco, collasso cardiocircolatorio, disturbi dello stato di coscienza fino al coma (profonda perdita di coscienza), crisi convulsive di tipo epilettico e compromissione della respirazione fino all'arresto respiratorio. Se compaiono questi segni, chiami immediatamente un medico!

Se dimentica di prendere Tramadol retard Zentiva

Se ha dimenticato di prendere Tramadol retard Zentiva, i dolori potrebbero ricomparire. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose; prenda le dosi successive come previsto.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Tramadol retard Zentiva?

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Nausea e vertigini.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Stordimento, mal di testa, vomito, stipsi, secchezza della bocca, sudorazione e spossatezza.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Effetti sulla circolazione (palpitazioni, tachicardia, crisi di debolezza fino al collasso cardiocircolatorio con perdita della coscienza). Questi effetti indesiderati possono manifestarsi specialmente stando in piedi ed in pazienti sottoposti a stress fisico. Inoltre, occasionalmente possono verificarsi conati di vomito, disturbi gastrointestinali (ad esempio peso allo stomaco, sensazione di pienezza, diarrea) e manifestazioni cutanee (ad esempio prurito, eruzione cutanea, improvviso arrossamento).

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

Rallentamento del battito cardiaco (bradicardia), aumento della pressione arteriosa, debolezza muscolare, spasmi muscolari involontari, disturbi della coordinazione, alterazioni dell'appetito, disturbi della minzione, alterazioni della sensibilità cutanea (p. es. formicolio, pizzicore, intorpidimento), tremore, disturbi del linguaggio, dilatazione delle pupille, restringimento delle pupille e annebbiamento della vista.

Se si supera la posologia raccomandata e contemporaneamente si usano altri medicamenti che hanno un effetto deprimente su determinate funzioni cerebrali (p. es. calmanti e sonniferi, psicofarmaci) può comparire una riduzione della respirazione. Crisi convulsive sono comparse prevalentemente in caso di assunzione di alte dosi di tramadolo o in caso di associazione con medicamenti che, a loro volta, possono provocare convulsioni (p. es. antidepressivi) o abbassare la soglia convulsiva.

Anche rari sono: effetti collaterali psichici come allucinazioni, confusione mentale, delirio, apprensione, disturbi del sonno e incubi.

I disturbi psichici possono differire da una persona all'altra per tipo e intensità (a seconda della personalità e della durata del trattamento). Può trattarsi di alterazioni dell'umore (in generale euforico, occasionalmente irritato), alterazioni dell'attività (in generale diminuzione, occasionalmente aumento) e alterazioni del comportamento decisionale o disturbi della percezione.

Può comparire dipendenza. Al termine del trattamento possono manifestarsi sintomi da astinenza, vedere anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tramadol retard Zentiva?».

Sono stati riferiti casi di peggioramento dell'asma.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000)

Reazioni allergiche, p. es. eruzioni cutanee, affanno, comparsa di sibili durante la respirazione, tumefazione della cute e delle mucose (edema angioneurotico) e shock. Consulti immediatamente un medico se nota la comparsa di disturbi come gonfiore del viso, della lingua e/o della gola e/o difficoltà di deglutizione o eruzioni cutanee e, contemporaneamente, difficoltà a respirare.

Aumento dei valori degli enzimi epatici che possono segnalare problemi del fegato.

Frequenza non nota

Diminuzione della glicemia.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Se possiede una confezione che ha superato la data di scadenza, la restituisca alla sua farmacia per lo smaltimento.

Indicazioni per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C), nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Tramadol retard Zentiva?

1 compressa filmata Tramadol retard Zentiva 100 mg contiene 100 mg di tramadolo cloridrato e sostanze ausiliarie.

1 compressa filmata Tramadol retard Zentiva 150 mg contiene 150 mg di tramadolo cloridrato e come colorante (E102) tartrazine e sostanze ausiliarie.

1 compressa filmata Tramadol retard Zentiva 200 mg contiene 200 mg di tramadolo cloridrato e come colorante (E102) tartrazine e sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

56704 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Tramadol retard Zentiva? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Tramadol retard Zentiva 100 mg, 150 mg e 200 mg: confezioni da 10, 30 e 60 compresse filmate.

Titolare dell'omologazione

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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