Immagine del prodotto Betadina Desinfizierende Loesung Flasche 120ml
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Betadina Desinfizierende Loesung Flasche 120ml

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Che cos’è la soluzione disinfettante BETADINA e quando si usa?

La soluzione disinfettante BETADINA è un disinfettante per uso esterno. Uccide batteri, funghi, virus e altri agenti patogeni che provocano infezioni.

La soluzione disinfettante BETADINA si utilizza per la disinfezione della pelle e delle mucose nonché per la disinfezione di piccole ferite, lacerazioni, escoriazioni e leggere bruciature di piccole dimensioni (bruciature senza formazione di vesciche).

Solamente su prescrizione medica, la soluzione disinfettante BETADINA si utilizza per il trattamento di ferite infette.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Le ferite estese, molto sporche e profonde, nonché le ferite gravi provocate da bruciature, morsi o da punture richiedono un trattamento medico (tra l'altro a causa del rischio di tetano). La consultazione medica è ugualmente necessaria se il diametro della ferita rimane invariato per qualche tempo o se la ferita non guarisce nell'arco di 10–14 giorni. Lo stesso vale anche nel caso in cui i bordi della ferita presentino degli arrossamenti, se la ferita si gonfia improvvisamente, se è molto dolorosa o se la lesione è accompagnata da febbre (pericolo di setticemia).

Quando non si può usare la soluzione disinfettante BETADINA?

La soluzione disinfettante BETADINA non si può usare:

  • in caso di ipersensibilità allo iodopovidone, allo iodio o a un altro ingrediente;
  • in caso di ipertiroidismo o di altre malattie della tiroide;
  • in caso di dermatite erpetiforme di Duhring (malattia cutanea molto rara, simile all'herpes);
  • prima e fino alla fine di un esame o trattamento della tiroide con iodio radiomarcato (terapia con radioiodio). Lo iodopovidone può influenzare l'assimilazione dello iodio da parte della tiroide e, associato a un trattamento con BETADINA, può portare a interferenze con gli esami diagnostici alla tiroide (scintigrafia tiroidea, determinazione dello iodio legato alle proteine, diagnostica con radioiodio) e rendere impossibile una terapia con radioiodio pianificata. Prima di iniziare una terapia con radioiodio è necessario aspettare almeno 1-2 settimane dalla sospensione del trattamento con BETADINA;
  • per i neonati e i lattanti di età inferiore ai 6 mesi.

Quando è richiesta prudenza nell’uso della soluzione disinfettante BETADINA?

In caso di aumento del volume della tiroide, noduli tiroidei o altre malattie non acute della tiroide, BETADINA può essere utilizzato per un lungo periodo (p.es. più di 14 giorni) e su varie parti del corpo (ad es. più del 10% della superficie corporea) solo su prescrizione medica. Anche al termine del trattamento (fino a 3 mesi) è necessario prestare attenzione a segnali precoci di un possibile ipertiroidismo e, se opportuno, controllare la funzionalità tiroidea.

BETADINA può essere utilizzato su lattanti e bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 6 anni esclusivamente su prescrizione medica. Può essere necessario un controllo della funziona tiroidea. L'assunzione di BETADINA da parte dei bambini deve essere assolutamente evitata.

In caso di una disinfezione delle mani prima di un'operazione bisogna evitare un accumulo di BETADINA nelle pieghe della pelle o sotto il paziente perché il contatto prolungato della pelle con la soluzione non asciugata può provocare irritazioni e, in casi rari, anche gravi reazioni cutanee simili a bruciature.

La soluzione disinfettante BETADINA non deve penetrare sotto i punti di contatto degli elettrodi.

BETADINA non dovrebbe essere utilizzato o il trattamento dovrebbe essere interrotto in caso di iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica) e insufficienza renale.

La soluzione disinfettante BETADINA non deve finire accidentalmente nelle vie respiratorie in caso di utilizzo nella cavità orale e faringea, perché altrimenti potrebbero insorgere difficoltà respiratorie e persino una polmonite. L'assunzione da parte dei bambini deve essere assolutamente evitata.

BETADINA non può essere utilizzato contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato agenti enzimatici per il trattamento di ferite o disinfettanti contenenti sulfadiazina argentica, perossido di idrogeno o taurolidina perché può causare una reciproca riduzione dell'effetto.

Non usare BETADINA contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato disinfettanti contenenti mercurio perché dalla combinazione di mercurio e iodio potrebbe svilupparsi, a determinate circostanze, una sostanza che danneggia la pelle.

Non usare BETADINA contemporaneamente o immediatamente dopo aver usato disinfettanti contenenti octenidina sulle stesse superfici o su superfici vicine perché potrebbe causare alterazioni scure e temporanee del colore.

Se si è in trattamento con preparati a base di litio sarebbe opportuno evitare un'applicazione di BETADINA per un periodo prolungato e su superfici corporee estese perché, a causa del litio, lo iodio assimilato potrebbe favorire l'insorgenza di un ipotiroidismo.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare la soluzione disinfettante BETADINA durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento la soluzione disinfettante BETADINA va utilizzata soltanto su esplicita prescrizione del medico, e il suo uso deve comunque essere limitato al minimo assoluto. Può essere necessario un controllo della funzione tiroidea del neonato/lattante. Deve essere evitata un'assunzione involontaria di BETADINA da parte del lattante appoggiando la bocca sulle parti trattate del corpo della madre che allatta. Se è incinta oppure allatta, informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Come usare la soluzione disinfettante BETADINA?

Adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni

Salvo diversa prescrizione del suo medico, deve usare la soluzione disinfettante BETADINA come segue:

Piccole ferite e lesioni cutanee, leggere bruciature

Applicare direttamente dalla bottiglia e senza diluire sulla zona da trattare o stendere abbondantemente e con cautela con una garza imbevuta. Lasciar agire e asciugare 2-3 minuti. Ripetere il trattamento quando il prodotto applicato si scolorisce.

Bagni d'immersione

Aggiungere la soluzione disinfettante BETADINA all'acqua del bagno a temperatura corporea fin quando questa assume il colore di un tè nero forte (proporzioni consigliate: bagno parziale antisettico circa 1:25, bagno completo antisettico circa 1:100). Immergere la parte del corpo da trattare (dito, piede, braccio ecc.) per circa 10 minuti in questa soluzione.

Bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 6 anni

BETADINA non può essere utilizzato sui neonati e lattanti di età inferiore ai 6 mesi (si veda il punto «Quando non si può usare la soluzione disinfettante BETADINA?»). Sui bambini fino a 6 anni utilizzare solo su prescrizione medica (si veda il punto «Quando è richiesta prudenza nell'uso della soluzione disinfettante BETADINA?»).

Posologia specifica

Salvo diversa prescrizione del suo medico, deve usare la soluzione disinfettante BETADINA al bisogno 1-3 volte al giorno. Finché è visibile il colore bruno dorato di BETADINA, la soluzione possiede il suo effetto disinfettante. Uno scolorimento significa una diminuzione dell'efficacia e indica che bisognerebbe procedere a una nuova applicazione. Se osserva quindi un evidente scolorimento, riapplichi la soluzione disinfettante BETADINA. Continuare il trattamento fino alla guarigione.

Se dopo un'applicazione regolare nell'arco di più giorni (2-5 giorni) i suoi disturbi non dovessero migliorare o se alla fine del trattamento dovessero ricomparire, la preghiamo di contattare il suo medico.

In caso di ingestione accidentale occorre avvertire subito il medico.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere la soluzione disinfettante BETADINA?

In casi rari si possono verificare ipersensibilità o dermatite da contatto (con sintomi quali arrossamenti della pelle, vescicole o prurito).

In caso di una disinfezione delle mani prima di un'operazione possono verificarsi corrosioni cutanee a causa dell'accumulo di BETADINA nelle pieghe della pelle o sotto il paziente.

In rarissimi casi possono verificarsi gonfiori acuti e dolorosi della pelle o delle mucose (angioedema) nonché reazioni allergiche generali acute con eventuale calo della pressione sanguigna e/o dispnea (reazione anafilattica). In questi casi bisogna interrompere immediatamente il trattamento con BETADINA e informare il medico.

Se il prodotto viene applicato per un lungo periodo su ampie zone della pelle, ferite e bruciature estese è possibile una significativa assimilazione di iodio. In rarissimi casi, in pazienti con malattie della tiroide, può insorgere un ipertiroidismo con sintomi quali accelerazione del battito cardiaco o stati di agitazione.

In casi isolati possono insorgere ipotiroidismo, squilibri elettrolitici, iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica), insufficienza renale acuta e un'osmolarità del sangue fuori norma.

Se la soluzione finisce accidentalmente nelle vie respiratorie dopo l'applicazione nella cavità orale e faringea, potrebbero insorgere polmoniti.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non ingerire.

Le macchie di BETADINA possono essere asportate dalle fibre naturali con acqua e sapone, dalle fibre sintetiche con ammoniaca diluita o con soluzione di sodio tiosolfato.

I vapori di iodio possono scolorire materie plastiche, rivestimenti, tinteggiature ecc. Per questo motivo le confezioni contenenti la soluzione disinfettante BETADINA vanno chiuse bene. Se si crea un precipitato giallastro, si raccomanda una pulizia immediata. Garantire una buona ventilazione durante l'uso come bagno d'immersione, soprattutto in locali piccoli e chiusi.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Una volta aperto, il medicamento si conserva ben chiuso per 3 anni.

Il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene la soluzione disinfettante BETADINA?

1 ml di soluzione contiene 11 mg di iodio sotto forma di iodopovidone nonché sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

67686 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile la soluzione disinfettante BETADINA? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Flaconi da 10, 30, 60, 120 e 500 ml.

Farmacia tascabile con flaconcino da 10 ml.

Titolare dell’omologazione

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, succursale di Basilea.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2017 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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