Imatinib Gist Teva Filmtabletten 100mg 60 Stück

Generalmente pronto per il ritiro in un arco di tempo che va da 1 a 4 settimane. Dettagli
Questo medicinale appartiene alla lista A e viene pertanto erogato su ricetta. Se dispone di una ricetta medica, potrà inviarcela per posta e a quel punto potremo spedirle il medicinale. Maggiori dettagli

Che cos'è Imatinib GIST-Teva e quando si usa?

Imatinib GIST-Teva contiene il principio attivo imatinib, un cosiddetto inibitore della tirosinchinasi. Imatinib inibisce un enzima (tirosinchinasi di KIT) che è importante in presenza di determinati tumori gastrointestinali, i cosiddetti tumori stromali gastrointestinali (GIST) maligni. Imatinib inibisce la moltiplicazione di tali cellule tumorali. Per questa ragione, Imatinib GIST-Teva è utilizzato anche per il trattamento dei pazienti adulti con tumori stromali gastrointestinali (GIST) maligni non operabili e/o metastatici.

Imatinib GIST-Teva deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.

Quando non si può assumere Imatinib GIST-Teva?

Non assuma Imatinib GIST-Teva se manifesta delle reazioni insolite o di tipo allergico a imatinib oppure a uno degli altri componenti del medicamento.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Imatinib GIST-Teva?

Durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva potrebbe comparire un importante accumulo di liquido nel corpo (ad es. nella pleura, nei polmoni, nell'addome). Quindi, se nota un rapido aumento di peso, ne parli subito con il suo medico.

Durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva possono verificarsi una riduzione del rendimento cardiaco e un'insufficienza cardiaca. Se lei soffre di un'affezione cardiaca, ha un rischio elevato di un'affezione cardiaca o ha già una certa età, il suo medico la sorveglierà particolarmente e controllerà accuratamente la funzionalità cardiaca.

Particolare prudenza nell'assunzione di Imatinib GIST-Teva è necessaria se lei

  • soffre di pressione dell'occhio elevata (glaucoma),
  • soffre o ha sofferto in passato di un'affezione epatica,
  • soffre o ha sofferto in passato di una riduzione della funzionalità renale,
  • soffre di una malattia della tiroide o ha subito l'asportazione della tiroide,
  • ha già avuto o potrebbe avere attualmente un'infezione da virus dell'epatite B. Durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva potrebbe manifestarsi una riattivazione del virus dell'epatite B, che in alcuni casi può avere un decorso letale. Prima di iniziare il trattamento, i pazienti vengono visitati attentamente dal medico per individuare gli eventuali segni di quest'infezione.
  • soffre di febbre, eruzione cutanea, dolore articolare e infiammazioni, come pure stanchezza, mancanza di appetito, nausea, ittero (colorazione giallastra di pelle e mucose) e dolore all'addome superiore destro, nonché feci chiare e urine scure (questi sono possibili segni di riattivazione dell'epatite B),
  • durante l'assunzione di Imatinib GIST-Teva, nota lividi, emorragie, febbre, stanchezza e confusione, consulti il medico. Questi possono essere un segno di danno ai vasi sanguigni chiamato microangiopatia trombotica (TMA).
  • prende determinati medicamenti come p.es. antimicotici o antibiotici, antiepilettici, medicamenti contro un eccessivo tasso di grassi nel sangue, anticoagulanti, ciclosporina, paracetamolo contro la febbre e i dolori o preparati a base di estratti di erba di San Giovanni,
  • è incinta o crede di esserlo (vedi di seguito),
  • allatta (vedi di seguito).

Informi il suo medico o il suo farmacista se è presente una delle situazioni citate. Il suo medico controllerà regolarmente il suo stato di salute per accertarsi che Imatinib GIST-Teva produca l'effetto auspicato. Durante il trattamento con questo medicamento, lei sarà sottoposto a controlli periodici del peso, dei parametri ematici e delle funzionalità cardiaca, epatica e renale.

L'uso e la sicurezza di Imatinib GIST-Teva nei bambini e negli adolescenti con tumori stromali gastrointestinali (GIST) maligni finora non sono stati esaminati. Alcuni bambini e adolescenti che assumono imatinib, possono presentare un rallentamento della crescita. Pertanto, in questi pazienti, il medico controllerà anche la crescita durante le regolari visite mediche.

Dato che Imatinib GIST-Teva può provocare degli effetti indesiderati quali nausea, vomito, vertigini, vista annebbiata, stanchezza e senso di debolezza, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

  • soffre di altre malattie
  • soffre di allergie o
  • assume o altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) applica esternamente.

Si può assumere Imatinib GIST-Teva durante la gravidanza o l'allattamento?

Gravidanza: Imatinib GIST-Teva non deve essere utilizzato in gravidanza a meno che non sia assolutamente necessario. Informi il suo medico se è incinta o se crede di esserlo. Egli discuterà con lei i rischi associati all'assunzione di Imatinib GIST-Teva in gravidanza.

Le donne in età fertile che assumono Imatinib GIST-Teva devono fare uso di un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 15 giorni dopo la sua conclusione.

Sono stati documentati casi di aborto spontaneo e di malformazioni/anomalie congenite nei bambini le cui madri avevano assunto imatinib.

Allattamento: non deve allattare per tutta la durata del trattamento con Imatinib GIST-Teva e per 15 giorni dopo l'ultima somministrazione, perché ciò può causare effetti collaterali gravi nel neonato.

Si consiglia ai pazienti di sesso maschile che si preoccupano per la loro fertilità durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva di rivolgersi al proprio medico.

Come usare Imatinib GIST-Teva?

Segua con attenzione le indicazioni del suo medico. Il suo medico deciderà e la informerà su quante compresse rivestite con film da 100 mg e/o 400 mg di Imatinib GIST-Teva deve assumere.

Negli adulti con GIST la dose usuale è di 400 mg al giorno. Il suo medico deciderà l'eventuale aumento della dose giornaliera (fino a un massimo di 800 mg al giorno).

Se, durante il trattamento con Imatinib GIST-Teva, si manifestano effetti indesiderati (quali, ad esempio, grave accumulo di liquido nel corpo, compromissione della funzionalità epatica, alterazione dei valori ematici), sarà compito del suo medico decidere di interrompere il trattamento per un determinato lasso di tempo o di ridurre la dose di Imatinib GIST-Teva.

In generale, gli adulti assumono le compresse rivestite con film fino a una dose giornaliera di 600 mg in un'unica somministrazione al giorno; la dose giornaliera di 800 mg viene suddivisa in due somministrazioni (mattino e sera). Per migliorare la tolleranza gastrica, prenda le compresse rivestite con film durante un pasto con un abbondante bicchiere d'acqua. Le compresse rivestite con film sono divisibili. Per i pazienti che non riescono a inghiottire le compresse rivestite con film, queste possono essere disciolte in acqua non gassata o succo di mela: una compressa rivestita con film da 100 mg in circa 50 ml (= ½ decilitro), una compressa rivestita con film da 400 mg in circa 200 ml (= 2 decilitri). Dopo aver mescolato con un cucchiaio e aver disciolto completamente la compressa rivestita con film, la sospensione deve essere bevuta subito e in modo completo.

Il suo medico deciderà quando e per quanto tempo deve assumere Imatinib GIST-Teva. Prenda Imatinib GIST-Teva per tutto il periodo prescritto.

Informi immediatamente il suo medico se ha assunto inavvertitamente più compresse rivestite con film di Imatinib GIST-Teva di quante le sono state prescritte. In questo caso potrebbe essere necessaria una sorveglianza medica. Non modifichi in nessun caso di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Imatinib GIST-Teva?

Con l'assunzione di Imatinib GIST-Teva possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati del medicamento:

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:

I seguenti effetti indesiderati si manifestano frequentemente o molto frequentemente (possono manifestarsi in 1 fino a più di 10 pazienti su 100):

  • rapido aumento di peso, gonfiore degli arti (polpacci, caviglie), gonfiore generalizzato, per es. al volto,
  • senso di debolezza, sanguinamenti o ematomi spontanei (per esempio nel tratto gastrointestinale o nel cranio (ematoma subdurale), frequenti infezioni con segni come febbre, brividi, infiammazione della gola o ulcere del cavo orale (segni di un numero ridotto di cellule del sangue, depressione del midollo osseo).

I seguenti effetti indesiderati si manifestano da molto raramente a raramente (possono manifestarsi in meno di 1 fino a 100 pazienti su 10'000):

  • cute pallida, stanchezza, mancanza di respiro, urine di colore scuro (segni di un numero ridotto di globuli rossi),
  • improvvisi disturbi visivi, vista annebbiata, sanguinamento visibile nella parte bianca dell'occhio,
  • forti dolori toracici, battito cardiaco irregolare, ritmo cardiaco anormale,
  • infiammazione intestinale (con nausea, diarrea, vomito, dolori al basso ventre, febbre),
  • malattie cutanee (con eruzione cutanea, arrossamento cutaneo, formazione di vescicole sulle labbra, intorno agli occhi, sulla pelle o nella bocca, desquamazione cutanea, febbre, macchie cutanee rosse o violacee rilevate, prurito, bruciore, eruzione di vescicole purulente, infiammazione cutanea acuta conseguente a un'infezione),
  • dolore all'anca o difficoltà a camminare,
  • forte mal di testa, debolezza o paralisi degli arti o del volto, difficoltà nel parlare, improvvisa perdita di coscienza o crisi epilettiche (segni di una malattia del sistema nervoso),
  • disturbi dell'udito,
  • stordimento, vertigini, svenimento,
  • sindrome di Raynaud (dita delle mani o dei piedi insensibili o fredde),
  • forti dolori al basso ventre, vomito con sangue, sangue nelle feci o nelle urine, feci nere,
  • malattia del fegato (con nausea, perdita dell'appetito, urine di colore scuro o colorazione gialla della pelle o degli occhi),
  • insufficienza renale acuta (diuresi molto ridotta, sete),
  • gonfiore e dolore in una parte del corpo,
  • tosse, disturbi del respiro, dolore durante la respirazione,
  • dolore di stomaco, nausea,
  • sofferenza muscolare (con crampi muscolari, febbre, urine di colore rosso-brunastro, dolori o debolezza muscolari),
  • disturbi ginecologici (con dolori al bacino, talora con nausea e vomito, mestruazioni irregolari),
  • come conseguenza di una necrosi rapida di cellule tumorali (sindrome da lisi tumorale): nausea, affanno, battito cardiaco irregolare, urine torbide, stanchezza e/o disturbi articolari, oltre a valori di laboratorio anomali (come ad es. livelli elevati di potassio, acido urico e fosforo e livelli bassi di calcio nel sangue).
  • In singoli casi sono state riferite lesioni cutanee dolorose e/o con formazione di vesciche (lesioni cutanee fotosensibili).

Frequenza non nota:

In singoli casi è stata riferita una cosiddetta sindrome DRESS, in cui si manifesta una combinazione di eruzione cutanea estesa e grave associata a nausea, febbre alta, colorazione gialla della cute o degli occhi (segni di ittero), mancanza di respiro, dolore/malessere al torace, forte riduzione dell'escrezione di urina e sete.

In singoli casi è stata riportata la riattivazione di una precedente infezione da epatite B (un'infezione del fegato).

In singoli casi è stata riferita un'insufficienza renale cronica.

Consulti immediatamente il suo medico se dovesse notare uno degli effetti indesiderati menzionati sopra.

Altri effetti indesiderati molto frequenti:

Essi possono interessare più di 10 persone su 100:

  • mal di testa,
  • nausea, vomito, diarrea, disturbi digestivi, dolori addominali,
  • eruzione cutanea pruriginosa, arrossata, accompagnata da bruciore,
  • crampi muscolari, dolori muscolari e ossei, gonfiori articolari, dolori articolari,
  • gonfiore delle palpebre o intorno all'occhio,
  • affaticamento,
  • aumento di peso,
  • dolori muscolari e ossei dopo l'interruzione del trattamento con imatinib (inclusi dolore muscolare, dolore agli arti, dolore alle articolazioni, dolore osseo e mal di schiena).

Informi il suo medico se fosse seriamente disturbato da uno di questi effetti indesiderati.

Altri effetti indesiderati frequenti:

Essi possono interessare da 1 a 10 pazienti su 100:

  • insonnia,
  • vertigini,
  • formicolio, dolori o insensibilità delle mani, dei piedi, degli arti inferiori o intorno all'anca,
  • alterazioni del gusto,
  • ridotta sensibilità della pelle,
  • secrezione dagli occhi con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite), aumento della lacrimazione, occhi secchi,
  • vampate di calore,
  • sangue dal naso,
  • secchezza della bocca,
  • gonfiore nella parte bassa dell'addome, flatulenza, stitichezza, bruciore di stomaco, nausea e mal di stomaco (segni di un'infiammazione dello stomaco),
  • pelle secca,
  • prurito,
  • perdita insolita o diradamento dei capelli, sudorazione notturna, aumento della sensibilità della pelle alla luce solare (segni di fotosensibilità),
  • gonfiore delle articolazioni,
  • brividi,
  • perdita di peso,
  • perdita dell'appetito.

Informi il suo medico se fosse seriamente disturbato da uno di questi effetti indesiderati.

Altri effetti indesiderati occasionali:

Essi possono interessare più di 1 paziente su 100:

  • arrossamento e/o tumefazione dei palmi delle mani e delle piante dei piedi, che possono essere accompagnati da una sensazione di formicolio o da un dolore accompagnato a sensazione di bruciore,
  • rallentamento della crescita nei bambini e negli adolescenti,
  • coaguli di sangue nei piccoli vasi sanguigni (microangiopatia trombotica).

Se osserva gli effetti indesiderati sopra indicati o altri qui non descritti informarmi il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale e a temperature non superiori a 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Imatinib GIST-Teva?

Principi attivi

1 compressa rivestita con film contiene: 100 mg o 400 mg di imatinib in forma di imatinib mesilato.

Sostanze ausiliarie

Nucleo della compressa rivestita con film: calcio fosfato dibasico anidro, crospovidone tipo A, magnesio stearato.

Rivestimento della compressa: alcool polivinilico, macrogol 3350, ossido di ferro giallo (E172), talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172).

Numero dell'omologazione

66621 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Imatinib GIST-Teva? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Compresse rivestite con film da 100 mg (divisibili): 60.

Compresse rivestite con film da 400 mg (divisibili): 30.

Titolare dell'omologazione

Teva Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 4.2

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