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Olfen Duo Release Kapseln 75mg (neu) 30 Stück

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Che cos’è Olfen duo release e quando si usa?

Olfen duo release è un medicamento antinfiammatorio e analgesico del gruppo degli antireumatici non steroidei (inibitori della sintesi delle prostaglandine). Un trattamento con Olfen duo release può eliminare i sintomi di un'infiammazione, ma non la causa.

Olfen duo release è utilizzato su prescrizione medica per:

  • Infiammazioni acute delle articolazioni (compresi attacchi di gotta).
  • Infiammazioni croniche delle articolazioni, specialmente artrite reumatoide (poliartrite cronica).
  • Infiammazioni dolorose delle vertebre dorsali e cervicali.
  • Stati irritativi delle malattie degenerative delle articolazioni e della colonna vertebrale (specialmente malattie reumatiche quali l'artrosi).
  • Reumatismo dei tessuti molli.
  • Tumefazioni o infiammazioni dolorose dopo lesioni od operazioni (eccezione: vedere «Quando non si può assumere Olfen duo release?»).

Quando non si può assumere Olfen duo release?

Non può usare Olfen duo release se reagisce in modo allergico ad uno dei componenti o se, dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o altri medicamenti analgesici o antireumatici, cosiddetti antinfiammatori non steroidei, ha avuto difficoltà respiratorie o reazioni cutanee di tipo allergico, ad es. tumefazione di viso, labbra, lingua, gola e/o degli arti (segni di angioedema), nel terzo trimestre della gravidanza, in presenza di ulcere gastriche attive e/o ulcere attive all'intestino tenue (ulcere duodenali), di emorragie o perforazioni gastrointestinali oppure in caso di sintomi come sangue nelle feci o feci nere, in presenza di infiammazioni intestinali croniche (morbo di Crohn, colite ulcerosa), in caso di insufficienza epatica o renale, in presenza di grave insufficienza cardiaca, per il trattamento dei dolori che compaiono dopo un intervento di bypass coronarico (o dopo l'impiego di una macchina cuore-polmone), nei bambini sotto i 14 anni.

Nel caso in cui una di queste condizioni la riguardi, informi il suo medico e non assuma Olfen duo release. Il suo medico deciderà se questo medicamento è adatto o no per lei.

Se lei ritiene di poter essere eventualmente allergico, chieda consiglio al suo medico.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Olfen duo release?

Durante il trattamento con Olfen duo release si possono verificare, nel tratto gastrointestinale superiore, ulcerazioni della mucosa, più raramente emorragie e in casi isolati perforazioni (perforazioni dello stomaco o dell'intestino). Queste complicazioni possono comparire in qualsiasi momento durante il trattamento, anche senza segni premonitori.

Per ridurre questo rischio, il suo medico le prescriverà la minima dose efficace per il periodo più breve possibile di trattamento.

Nel caso comparissero dolori di stomaco e lei sospettasse una correlazione con l'assunzione del medicamento, consulti il suo medico.

Si raccomanda prudenza se soffre di malattie cardiocircolatorie (le cosiddette malattie cardiovascolari, incluse pressione alta incontrollata, insufficienza cardiaca, cardiopatie ischemiche già in atto o arteriopatie periferiche), poiché in tal caso un trattamento con Olfen duo release non è solitamente consigliato.

Si consiglia di prestare attenzione in caso di recente o prossimo intervento gastrointestinale.

Se soffre di una malattia cardiovascolare (vedere sopra) o esistono significativi fattori di rischio come pressione alta, livelli anomali dei lipidi sierici (colesterolo, trigliceridi), diabete, o se fuma e il suo medico decide di prescriverle Olfen duo release, non dovrà superare la dose di 100 mg al giorno, se è sottoposto/a a trattamento per più di 4 settimane.

In generale, è importante assumere la dose più bassa di Olfen duo release che possa alleviare il dolore e/o la tumefazione, per ridurre al minimo e nel più breve tempo possibile i rischi di effetti collaterali a livello cardiovascolare.

Per determinati analgesici, i cosiddetti inibitori della COX‑2, è stato riscontrato, a dosaggi elevati e con trattamenti a lungo termine, un aumento del rischio di andare incontro a infarto del miocardio o a ictus. Non è ancora noto se questo rischio sussista anche per Olfen duo release. Nel caso in cui avesse un infarto del miocardio, un ictus o una trombosi venosa nell'anamnesi, o nel caso in cui abbia dei fattori di rischio (quali ipertensione arteriosa, diabete, elevati valori dei grassi nel sangue, fumatore), il suo medico deciderà se può comunque usare Olfen duo release. In ogni caso, informi il suo medico.

L'assunzione di Olfen duo release può compromettere la funzione dei suoi reni, con possibile comparsa di ipertensione arteriosa e/o di ritenzione di liquidi (edemi). Informi il suo medico se soffre di una malattia del cuore, di una malattia dei reni, se assume dei medicamenti contro l'ipertensione (ad esempio diuretici, ACE-inibitori), o nel caso di un aumento delle perdite di liquidi, ad es. a causa di forte sudorazione.

I casi molto rari, gli antinfiammatori (compreso Olfen) possono provocare gravi reazioni cutanee (ad es. eruzione cutanea). Ai primi segni di una reazione cutanea sospendere la terapia con Olfen e informare il medico.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

In particolar modo nel caso in cui si presentino: vertigini, disturbi alla vista o altri disturbi al sistema nervoso centrale, dovrebbe rinunciare al condurre un veicolo o all'utilizzare macchine e consultare immediatamente il suo medico.

Inoltre occorrerà particolare prudenza nel caso in cui assuma Olfen duo release contemporaneamente ad altri medicamenti antinfiammatori (quali acido acetilsalicilico, corticosteroidi), anticoagulanti, o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) (medicamenti contro la depressione), se soffre di asma o raffreddore da fieno (rinite stagionale allergica), problemi epatici o renali, se ha disturbi della coagulazione del sangue o altri problemi a carico del sangue, compreso un raro problema epatico noto come porfiria.

Se una di queste condizioni la riguarda, informi il suo medico prima di assumere Olfen duo release.

Se durante l'uso di Olfen duo release presenta segni o sintomi di affaticamento a livello cardiaco o circolatorio come dolore toracico, fiato corto, spossatezza o disturbi dell'eloquio, contatti immediatamente il suo medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie, o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente,

in particolare, se assume i seguenti medicamenti:

litio o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (medicamenti per il trattamento delle depressioni), digossina (medicamento per problemi cardiaci), diuretici (medicamenti per aumentare l'escrezione di urina), ACE-inibitori o beta-bloccanti (medicamenti contro l'ipertensione arteriosa e problemi del cuore), altri medicamenti antinfiammatori, quali acido acetilsalicilico o ibuprofene, corticosteroidi, medicamenti che inibiscono la coagulazione (anticoagulanti), medicamenti (ad es. metformina) per il trattamento del diabete, ad eccezione dell'insulina, metotrexato (nell'artrite e nelle malattie tumorali), ciclosporina o tacrolimus (in caso di trapianti d'organo), trimetoprim (in caso di infezioni delle vie urinarie), antibiotici chinolonici (medicamenti contro le infezioni), voriconazolo (medicamento per il trattamento delle micosi), fenitoina (medicamento per il trattamento delle crisi epilettiche) o rifampicina (antibiotico per il trattamento di infezioni batteriche).

Olfen duo release può attenuare i segni di un'infezione (ad es. mal di testa, aumento della temperatura corporea) e quindi rendere più difficile la diagnosi e il trattamento adeguato.

In casi molto rari, in pazienti trattati con Olfen duo release così come anche altri medicamenti antinfiammatori, possono comparire gravi reazioni allergiche (ad es. eruzioni).

Pertanto, informi immediatamente il suo medico se osserva una tale reazione.

Se prende Olfen duo release per un periodo prolungato (più di 2–3 settimane) non manchi di sottoporsi alle visite di controllo che il suo medico le prescriverà periodicamente.

In caso di uso di Olfen duo release prima di interventi chirurgici od odontoiatrici si deve consultare o informare il medico o il dentista.

In linea generale l'uso abituale di analgesici, specialmente in caso di associazione di diversi principi attivi antidolorifici, può causare un danno duraturo ai reni con rischio di insufficienza renale (nefropatia da analgesici).

Mentre si sta prendendo Olfen duo release bisogna evitare per quanto possibile di consumare bevande alcoliche.

Si raccomanda prudenza ai pazienti anziani, in particolare nei pazienti fragili o in quelli con basso peso corporeo, che essendo più sensibili agli effetti di Olfen duo release, dovrebbero per precauzione usare la minima dose efficace.

Sostanze ausiliarie:

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsule, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Si può usare Olfen duo release durante la gravidanza o l’allattamento?

Gravidanza

Qualora fosse incinta o pianificasse una gravidanza, potrà assumere diclofenac soltanto dopo aver consultato il suo medico.

Olfen duo release non deve essere assunto nell'ultimo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Olfen duo release non deve essere assunto durante l'allattamento, salvo esplicito consenso del suo medico.

Come usare Olfen duo release?

Adulti e adolescenti a partire da 14 anni:

La posologia è stabilita individualmente dal medico in base al campo d'applicazione e all'intensità dei disturbi; ci si deve attenere scrupolosamente alle istruzioni. Non superi la dose giornaliera né la durata del trattamento raccomandate, che le sono state prescritte dal suo medico.

Nel caso usi Olfen Duo release più a lungo di poche settimane, si rechi a controllo regolare dal suo medico, per accertare che non soffra di effetti collaterali passati inosservati. In casi leggeri, spesso è sufficiente 1 capsula di Olfen duo release al giorno. In malattie più gravi, all'inizio si può prendere una dose giornaliera unica di 2 capsule. Dopo che è intervenuto un miglioramento si può ridurre la dose giornaliera a 1 capsula.

Le capsule Olfen duo release si deglutiscono senza masticarle e con abbondante liquido. Per una rapida azione si raccomanda di assumere Olfen duo release prima dei pasti. I pazienti con disturbi gastrointestinali devono prendere Olfen duo release durante i pasti. La durata del trattamento è stabilita dal medico curante. Le malattie reumatiche possono richiedere una terapia a lungo termine.

Se avesse dimenticato di prendere una capsula, alla prossima assunzione non deve aumentare la dose giornaliera abituale.

Bambini:

Dato l'elevato contenuto di principio attivo, le capsule Olfen duo release non sono adatte per bambini e adolescenti sotto i 14 anni.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Olfen duo release?

Con l'assunzione di Olfen duo release possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Mal di testa, senso di stordimento, capogiri, nausea, vomito, diarrea, disturbi gastrici, dolori addominali, flatulenza, diminuzione dell'appetito, eruzione cutanea, accumulo di liquido nei tessuti, tumefazioni, aumento della pressione, alterazione della funzione epatica (ad es. aumento della concentrazione degli enzimi epatici nel sangue).

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

In particolare, se si assume una dose giornaliera elevata (150 mg) per un lungo periodo di tempo: possono verificarsi dolore toracico improvviso e opprimente (segni di infarto cardiaco); affanno, difficoltà respiratoria in posizione distesa, tumefazione dei piedi o delle gambe (segni di insufficienza cardiaca).

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Reazioni di ipersensibilità con tumefazione del viso, della bocca e degli arti (fino al crollo di pressione e allo shock), asma, sonnolenza, infiammazioni e ulcere del tratto gastrointestinale, vomito contenente sangue, diarrea contenente sangue, itterizia (molto raramente insufficienza epatica), infiammazione epatica, funzione epatica disturbata, orticaria, mentre con frequenza ignota la comparsa improvvisa di dolori toracici e reazioni allergiche (segni della sindrome di Kounis).

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Alterazioni ematologiche, emorragie insolite, ematomi, problemi psichici (incluse insonnia e irritabilità), disturbi della percezione, disturbi della memoria, crampi, sensazione d'ansia, tremore, disturbi della percezione del gusto, alterazione della vista*, vista debole, acufene (tinnito), diminuzione dell'udito, rigidità della nuca, infiammazioni di vasi sanguigni, polmoni e intestino crasso, costipazione, infiammazioni del pancreas, della mucosa della bocca, della lingua, eczema, prurito, arrossamento cutaneo infiammatorio, perdita dei capelli, emorragie cutanee, problemi renali acuti, sangue nelle urine.

*Alterazione della vista: se durante il trattamento con Olfen duo release dovessero comparire sintomi di disturbo della vista, contatti il suo medico. Potrebbe essere necessaria una visita oculistica per escludere altre cause.

Se osserva uno di questi effetti collaterali, informi il suo medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale, in luogo asciutto, protetto dalla luce e a temperature non superiori a 25°C. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Olfen duo release?

Principi attivi

1 capsula contiene come principio attivo 25 mg di diclofenac sodico in forma resistente ai succhi gastrici e 50 mg di diclofenac sodico ad azione ritardata.

Sostanze ausiliarie

Contenuto della capsula: sodio idrossido, cellulosa microcristallina, povidone, silice colloidale anidra, copolimero di acido metacrilico/etilacrilato (1:1), glicole propilenico, talco, ammonio metacrilato copolimero (tipo A), ammonio metacrilato copolimero (tipo B), trietile citrato.

Involucro della capsula: gelatina, indigotina, titanio diossido, sodio lauril solfato.

Colorante: gommalacca, titanio diossido, glicole propilenico.

Contenuto totale di sodio: 5,5 mg per capsula.

Numero dell’omologazione

55164 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Olfen duo release? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 10, 30 e 100 capsule.

Titolare dell’omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2019 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numéro de version interne: 6.1

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