Immagine del prodotto Rosuvastatin Nobel Filmtabletten 20mg 105 Stück
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Rosuvastatin Nobel Filmtabletten 20mg 105 Stück

Generalmente pronto per il ritiro entro 24 ore. Dettagli
Questo medicinale appartiene alla lista B e viene pertanto erogato su ricetta. Se dispone di una ricetta medica, potrà inviarcela per posta e a quel punto potremo spedirle il medicinale. Maggiori dettagli

Che cos'è Rosuvastatina NOBEL e quando si usa?

Su prescrizione medica.

  • Rosuvastatina NOBEL appartiene ad un gruppo di medicamenti chiamati inibitori della HMG-CoA reduttasi, conosciuti anche con il nome di statine. Lo si usa negli adulti, nei bambini e negli adolescenti di 10 – 17 anni (nelle ragazze almeno un anno dopo il menarca) per trattare valori elevati di grassi (colesterolo, trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta ed altre misure da sole non abbiano raggiunto un risultato sufficiente.
  • Rosuvastatina NOBEL viene utilizzato per ridurre il rischio di infarto cardiaco o ictus da aterosclerosi negli adulti (uomini di età superiore a 50 anni e donne di età superiore a 60 anni) che presentano un aumento di tale rischio. L'aterosclerosi è causata dalla formazione di depositi di grasso nelle arterie. Fra i fattori di rischio si possono annoverare, tra gli altri, l'ipertensione (pressione sanguigna elevata) arteriosa, il fumo e la presenza di malattie cardiache in famiglia.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Prima e durante il trattamento con Rosuvastatina NOBEL, si deve seguire una dieta povera di colesterolo e di grassi, praticare attività fisica e combattere un eventuale sovrappeso.

Quando non si può assumere Rosuvastatina NOBEL?

Rosuvastatina NOBEL non deve essere assunto, se ha un'allergia a uno dei componenti di questo preparato, se ha problemi al fegato o se i livelli degli enzimi epatici nel suo sangue sono aumentati per motivi sconosciuti. Parimenti, Rosuvastatina NOBEL non deve essere assunto, se ha disturbi respiratori gravi, se la sua funzionalità renale è gravemente compromessa o durante un trattamento con Sandimmun® (ciclosporina) (medicamento che influisce sul sistema immunitario).

Non deve assumere Rosuvastatina NOBEL se è incinta, se prevede una gravidanza e durante l'allattamento. Rosuvastatina NOBEL non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 10 anni, perché non vi sono ancora esperienze con questo medicamento in questa fascia d'età.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Rosuvastatina NOBEL?

Informi il suo medico, se assume anticoagulanti (fluidificanti del sangue) (per es. Marcoumar®, Sintrom®), il gemfibrozil (Gevilon®) o altri medicamenti che abbassano i valori dei grassi nel sangue, medicamenti per il trattamento delle infezioni virali somministrati in monoterapia o in terapia di associazione per es. lopinavir/ritonavir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, grazoprevir, elbasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, glecaprevir, pibrentasvir, (incluse le infezioni da HIV), regorafenib, darolutamide (per il trattamento delle malattie tumorali) oppure medicamenti per l'iperacidità di stomaco (antiacidi).

Informi il suo medico prima di cominciare il trattamento, se ha problemi al fegato o ai reni, se soffre di dolori muscolari inspiegabili o se assume regolarmente quantità elevate di alcool.

Consulti senza indugio il suo medico se, durante il trattamento con Rosuvastatina NOBEL, si manifestano dolori muscolari e crampi muscolari inspiegabili, in particolare in associazione con febbre, malessere, nausea, vomito o urina di colore scuro.

In caso di ricovero in ospedale informi il personale medico che assume Rosuvastatina NOBEL, perché probabilmente è meglio per lei sospendere il medicamento per un certo periodo di tempo.

Si prega di assumere Rosuvastatina NOBEL solo dopo aver consultato il proprio medico se si sa che si soffre di intolleranza allo zucchero.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa pellicolata, cioè è quasi «senza sodio».

Questo medicinale può causare reazioni allergiche (contiene l'eccipiente E110).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine, perché durante il trattamento con Rosuvastatina NOBEL si potrebbero manifestare vertigini.

Prima di cominciare a prendere Rosuvastatina NOBEL, informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui,

  • ha una tiroide ipofunzionante,
  • lei o un membro della sua famiglia soffre di una malattia muscolare ereditaria,
  • soffre di una persistente debolezza muscolare. Per la diagnosi e il trattamento potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicamenti.
  • lei ha già subito una lesione muscolare in associazione ad una statina o a un fibrato,
  • presenta glicemia/valori di HbA1c elevati.
  • ha una intolleranza al lattosio (zucchero del latte)

Il medico deve effettuare esami della funzionalità epatica prima di iniziare la terapia e ad intervalli regolari nel corso della terapia stessa. Qualora si verificasse un aumento dei valori della funzionalità epatica di oltre 3 volte il valore normale e questo si protraesse a lungo, si consiglia di ridurre la dose o di sospendere la terapia con Rosuvastatina NOBEL.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o,
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Si può assumere Rosuvastatina NOBEL durante la gravidanza o l'allattamento?

Non deve assumere Rosuvastatina NOBEL se è incinta o desidera una gravidanza e durante l'allattamento. Qualora rimanesse incinta durante il trattamento con Rosuvastatina NOBEL, deve sospendere la terapia e informare il suo medico. Le donne in età fertile possono prendere Rosuvastatina NOBEL solo se utilizzano un metodo di contraccezione attiva.

Come usare Rosuvastatina NOBEL?

Il medico stabilisce il dosaggio adatto al suo caso. Rosuvastatina NOBEL va preso una volta al giorno.

Adulti

Trattamento di valori elevati dei grassi nel sangue

Normalmente, il trattamento comincia con una posologia di 5 – 10 mg al giorno. Dopo aver controllato i suoi valori dei grassi nel sangue, il suo medico può, secondo il bisogno, adattare la dose ad intervalli di almeno 4 settimane.

La dose giornaliera massima è di 20 – 40 mg. La posologia di 40 mg è necessaria solo in casi rari ed è prescritta soltanto sotto stretto controllo medico, dato che per la maggior parte dei pazienti l'effetto desiderato può essere raggiunto già con le posologie più basse.

Riduzione del rischio di infarto cardiaco o ictus

La dose abituale è di 20 mg al giorno.

Bambini e adolescenti (10 – 17 anni)

La dose giornaliera abituale è di 5 – 20 mg. In caso di necessità il suo medico può adeguare la dose. La dose giornaliera massima è pari a 20 mg.

L'assunzione può avvenire in qualunque momento del giorno, indipendentemente dai pasti. Tuttavia, cerchi di assumere la compressa pellicolata sempre alla stessa ora. Ingerisca la compressa pellicolata intera con un po' d'acqua.

Durante l'assunzione di Rosuvastatina NOBEL deve informare il suo medico di tutti i medicamenti che assume o che prevede di assumere, anche quelli ottenibili senza prescrizione medica. Deve inoltre comunicare che assume Rosuvastatina NOBEL ad ogni medico che le prescrive un nuovo medicamento.

Se dimentica di assumere una dose, non supplisca con una dose supplementare, ma continui il giorno successivo con la dose normale.

Qualora abbia assunto più compresse pellicolate di quelle prescritte, contatti subito il suo medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Rosuvastatina NOBEL?

In seguito all'assunzione di Rosuvastatina NOBEL possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Frequentemente sono stati notati vertigini, dolori addominali, stitichezza, nausea, dolori muscolari, mal di testa e sensazione di debolezza generale.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Occasionalmente si sono manifestati prurito, eruzione cutanea ed orticaria.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

In casi rari sono stati osservati reazioni d'ipersensibilità, peggioramento della funzionalità renale, malattie muscolari (dolori muscolari, sensibilità muscolare o debolezza muscolare), sensazione di insensibilità e/o formicolio alle braccia e alle gambe (neuropatia periferica), infiammazione del pancreas.

Molto raro riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Molto raramente perdita della memoria, itterizia, infiammazione del fegato e sangue nell'urina.

Inoltre, per i medicamenti di questa classe di sostanze sono stati descritti i seguenti effetti collaterali: tosse, respiro corto, problemi respiratori compresa tosse stizzosa e/o respiro corto o febbre, raccolta di liquidi nei tessuti, disturbi del sonno compresa insonnia e incubi, depressioni, disturbi della funzione sessuale, ingrossamento delle mammelle sia nella donna che nell'uomo (ginecomastia), aumento della glicemia (HbA1c).

Sono stati inoltre segnalati diarrea e reazioni cutanee gravi con comparsa di ferite, ulcere o bolle. In casi isolati sono stati osservati disturbi al tendine di Achille, raramente associati ad una lacerazione del tendine stesso.

Dato che in casi rari i problemi muscolari potrebbero essere gravi, dovrebbe rivolgersi immediatamente al suo medico in caso di dolori muscolari, sensibilità muscolare o debolezza muscolare di natura inspiegabile o di durata più lunga del previsto.

Per controllare la funzione muscolare verrà eventualmente effettuato un esame del sangue. In casi rari si possono manifestare anche altre reazioni avverse, alcune delle quali possono essere gravi. Si rivolga al medico o al farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, per ulteriori informazioni sulle reazioni indesiderate.

Se osserva effetti collaterali si rivolga al suo medico o al suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questio foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 25 °C, nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Rosuvastatina NOBEL?

Principi attivi

1 compressa pellicolata contiene 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg di rosuvastatina come rosuvastatina sale di calcio.

Sostanze ausiliarie

Nucleo: lattosio, carbonato di calcio (E170), cellulosa microcristallina (E460), crospovidone (E1202), idrossipropilcellulosa (E463), magnesio stearato (E470b).

Rivestimento: talco (E553b), macrogol copolimero a innesto di poli(vinil alcol), copovidone, biossido di titanio (E171), caolino (E559), sodio dodecilsolfato (E487), giallo tramonto FCF (E110), carminio (E120) (compresse pellicolate da 10 mg, da 20 mg e da 40 mg), alcol polivinilico (E1203), biossido di silicio (E551), giallo di chinolina (E104) (compresse pellicolate da 5 mg).

Numero dell'omologazione

67605 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Rosuvastatina NOBEL? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica. Sono disponibili le seguenti confezioni:

Rosuvastatina NOBEL 5 mg: 30 e 105 compresse pellicolate (non divisibili).

Rosuvastatina NOBEL 10 mg: 30 e 105 compresse pellicolate (divisibili).

Rosuvastatina NOBEL 20 mg: 30 e 105 compresse pellicolate (divisibili).

Rosuvastatina NOBEL 40 mg: 30 e 105 compresse pellicolate (divisibili).

Titolare dell'omologazione

NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch-Rotkreuz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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