Amavita Diclofenac Kapseln 25mg 10 Stück

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Che cos’è Amavita Diclofenac 25 e quando si usa?

Amavita Diclofenac 25 contiene il principio attivo diclofenac sodico, che possiede proprietà antidolorifiche, antipiretiche e antinfiammatorie.

Amavita Diclofenac 25 è indicato per il trattamento di breve durata (cioè per un massimo di 3 giorni) di:

  • dolori articolari e legamentosi;
  • mal di schiena;
  • mal di testa;
  • mal di denti;
  • dolori mestruali;
  • dolori post-traumatici;
  • febbre causata da malattie influenzali.

Quando non si può assumere Amavita Diclofenac 25?

  • Se è allergico a uno o più componenti o se ha manifestato difficoltà respiratorie o reazioni cutanee di tipo allergico in seguito all'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri medicamenti antidolorifici o antireumatici (i cosiddetti antinfiammatori non steroidei).
  • In gravidanza o durante l'allattamento (vedi anche «Si può assumere Amavita Diclofenac 25 durante la gravidanza o l'allattamento?»).
  • In presenza di ulcera gastrica e/o duodenale attiva o di emorragie gastrointestinali.
  • In presenza di malattie intestinali infiammatorie croniche (morbo di Crohn o colite ulcerosa).
  • In presenza di grave insufficienza epatica o renale.
  • In presenza di insufficienza cardiaca grave.
  • Per il trattamento dei dolori dopo un intervento di bypass coronarico al cuore (o dopo l'impiego di una macchina cuore-polmoni).
  • Nei bambini di età inferiore ai 14 anni. Amavita Diclofenac 25 non è stato testato nei bambini al di sotto dei 14 anni.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Amavita Diclofenac 25?

Durante il trattamento con Amavita Diclofenac 25 si possono manifestare ulcere della mucosa del tratto gastrointestinale superiore, raramente emorragie e, in singoli casi, perforazioni gastriche e intestinali. Queste complicanze possono comparire in qualsiasi momento del trattamento, anche senza sintomi premonitori. Per ridurre questo rischio, nella terapia si deve assumere la più piccola dose efficace per il più breve tempo possibile. Si rivolga al suo medico, se manifesta dolori di stomaco e sospetta una loro correlazione con l'assunzione del medicamento.

I pazienti anziani possono reagire al medicamento più sensibilmente degli adulti più giovani. È particolarmente importante che i pazienti anziani segnalino immediatamente al proprio medico eventuali effetti collaterali.

Nei casi seguenti Amavita Diclofenac 25 deve essere assunto solo su prescrizione e sotto controllo medico:

  • se è attualmente in trattamento medico a causa di una malattia grave;
  • se ha sofferto in precedenza di ulcera gastrica o duodenale;
  • se soffre di una patologia cardiaca o vascolare (le cosiddette malattie cardiovascolari, inclusa l'ipertensione non controllata), se ha avuto in passato un infarto miocardico, un ictus o una trombosi venosa, o se presenta fattori di rischio (quali ipertensione, diabete, iperlipidemia, fumo), non è consigliabile usare Amavita Diclofenac 25. Per determinati antidolorifici che agiscono in maniera simile, i cosiddetti inibitori della COX-2, è stato messo in evidenza, a dosi elevate e/o nel trattamento a lungo termine, un aumento del rischio di infarto miocardico e di ictus. Non è noto se questo rischio sussista anche con Amavita Diclofenac 25 È importante che utilizzi la dose minima efficace per alleviare il dolore e che assuma le Amavita Diclofenac 25 nel più breve tempo necessario, al fine di mantenere al più basso livello possibile il rischio di effetti collaterali sul sistema cardiovascolare;
  • se soffre di una malattia cardiaca o renale, se assume medicamenti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (per es. diuretici, ACE-inibitori) o se manifesta una elevata perdita di liquidi (per es. a causa di sudorazione intensa o a diarrea). L'assunzione di Amavita Diclofenac 25 può compromettere la funzione renale, che a sua volta può causare un aumento della pressione arteriosa e/o raccolte di liquidi (edemi);
  • se soffre di una malattia epatica;
  • se è in cura con medicamenti che inibiscono la coagulazione del sangue (fluidificanti del sangue, anticoagulanti) o se soffre di disturbi della coagulazione o di altre malattie del sangue, ivi compresa una rara malattia chiamata porfiria epatica;
  • se soffre d'asma;
  • se assume altri prodotti analgesici o antireumatici (ad esempio acido acetilsalicilico, aspirina, ibuprofene) o altri antinfiammatori (corticoidi);
  • se assume dei farmaci per il trattamento del diabete (esclusa l'insulina), dei farmaci che aumentano il volume delle urine (diuretici), dei farmaci per il trattamento delle infezioni (antibiotici del tipo chinolone), dei farmaci antidepressivi (inibitori selettivi della captazione della serotonina), dei farmaci contenenti una delle seguenti sostanze: litio, fenitoina, digossina, metotressato o ciclosporina, sulfinpirazone (medicamento contro la gotta), voriconazolo (antimicotico).

Qualora durante l'assunzione delle Amavita Diclofenac 25, compresse rivestite si verifichino segni o sintomi riconducibili a difficoltà cardiovascolari, quali dolore toracico, fiato corto, debolezza o disartria, contatti immediatamente il suo medico.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa).

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. In particolare, se manifesta vertigini o disturbi della vista, deve astenersi dal condurre veicoli o dall'utilizzare macchinari e deve consultare immediatamente un medico.

Si può assumere Amavita Diclofenac 25 durante la gravidanza o l’allattamento?

Se è in gravidanza o se intende programmare una gravidanza, deve assumere Amavita Diclofenac 25 solo dopo aver consultato il suo medico. Nel terzo trimestre di gravidanza non si deve assumere Amavita Diclofenac 25.

Allattamento

Durante l'allattamento non deve assumere Amavita Diclofenac 25, a meno che non le sia stato consentito espressamente dal suo medico.

Come usare Amavita Diclofenac 25?

Quanti Amavita Diclofenac 25 bisogna assumere?

Non assuma un dosaggio superiore a quello raccomandato. È importante impiegare la dose efficace più bassa possibile per il controllo del dolore e non assumere Amavita Diclofenac 25 più a lungo del necessario.

Adulti e adolescenti sopra i 14 anni:

1 capsula fino a 3 volte al giorno da inghiottire intera, con abbondante acqua, preferibilmente prima dei pasti. Rispettare un intervallo di almeno 4-6 ore fra le assunzioni.

Dose massima giornaliera: salvo diversa prescrizione medica, non assumere più di 3 capsule (75 mg) nell'arco di 24 ore.

Se dovesse assumere per errore un numero superiore di capsule, si rivolga immediatamente al suo medico.

Per quanto tempo bisogna assumere Amavita Diclofenac 25?

Assuma Amavita Diclofenac 25 per non più di 3 giorni e solo per il trattamento dei disturbi sopra indicati. Se i disturbi perdurano o peggiorano, consulti il suo medico per chiarirne l'origine. La causa dei suoi disturbi potrebbe essere una malattia grave.

Se ha assunto una quantità d'Amavita Diclofenac 25 superiore alla dose prescritta?

Se ha assunto accidentalmente più Amavita Diclofenac 25 della dose raccomandata, consulti immediatamente il suo medico.

Bambini al di sotto dei 14 anni:

Amavita Diclofenac 25 non va somministrato ai bambini e adolescenti di età inferiore ai 14 anni. Finora l'impiego e la sicurezza delle Amavita Diclofenac 25 non sono stati esaminati su bambini e adolescenti d'età inferiore ai 14 anni.

Pazienti anziani:

I pazienti anziani possono reagire in modo più sensibile al medicamento rispetto agli adulti più giovani. Pertanto è particolarmente importante che i pazienti anziani riferiscano immediatamente al medico eventuali effetti collaterali.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Amavita Diclofenac 25?

Dopo l'assunzione delle Amavita Diclofenac 25 possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

Effetti collaterali frequenti (possono insorgere in 1-10 pazienti su 100):

  • dolori addominali, mal di stomaco, diarrea, nausea, vomito, flatulenza, disturbi della digestione, riduzione dell'appetito;
  • mal di testa, stordimento
  • eruzioni cutanee;
  • vertigini;
  • aumento dei livelli di enzimi epatici.

Effetti collaterali occasionali (possono insorgere in 1-10 pazienti su 1'000):

  • palpitazioni, dolore toracico improvviso e opprimente (segni che indicano un infarto del miocardio e un attacco cardiaco)*;
  • disturbi respiratori, difficoltà respiratorie in posizione distesa, gonfiore dei piedi o delle gambe (segni che indicano insufficienza cardiaca)*.

Effetti collaterali rari (possono insorgere in 1-10 pazienti su 10'000):

  • stanchezza insolita;
  • eruzioni cutanee con prurito;
  • sangue nelle feci o colorazione nera nelle feci, vomito di sangue, diarrea sanguinolenta;
  • reazioni allergiche quali difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, gonfiore del viso, della bocca, della lingua o della gola, spesso collegate all'eruzione cutanea, collasso;
  • respiro affannoso o fiato corto, senso di soffocamento (segni che indicano l'asma);
  • gonfiore nelle braccia, nelle gambe e nei piedi (edemi);
  • colorazione gialla della pelle e degli occhi (segni che indicano infiammazione o insufficienza epatica).

Effetti collaterali rarissimi (possono insorgere in meno di 1 paziente su 10'000):

  • emorragie o formazione insolita di lividi;
  • bassa conta di globuli bianchi (che può comportare febbre elevata, costanti mal di gola, infezioni frequenti), bassa conta di globuli rossi;
  • stipsi, infiammazione della mucosa buccale, infiammazione e arrossamento della lingua, alterazione del gusto, crampi nella parte superiore dello stomaco;
  • prurito e arrossamento della pelle, caduta dei capelli;
  • formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi, tremore;
  • disturbi visivi, ronzio nelle orecchie, disturbi uditivi;
  • cambiamenti d'umore, disturbi del sonno, confusione mentale;
  • eruzioni cutanee con formazione di vescicole, esfoliazioni, pelle violacea, formazione di vescicole anche nella bocca e negli occhi, infiammazioni della pelle accompagnate da desquamazioni;
  • alterata colorazione delle urine (può essere causata dalla presenza di sangue o proteine nelle urine) o variazione della quantità di diuresi;
  • aumentata sensibilità cutanea durante l'esposizione al sole;
  • convulsioni;
  • mal di testa improvviso e intenso, difficoltà di eloquio, rigidità della nuca.

Informi il suo medico, il suo farmacista o al suo droghiere se osserva uno degli effetti collaterali sopra descritti.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

* Questa frequenza può essere osservata in seguito all'assunzione di un'elevata dose giornaliera (150 mg) per un periodo di tempo prolungato.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Conservare le capsule a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico, il farmacista o del droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Amavita Diclofenac 25?

1 capsula contiene 25 mg di diclofenac sodico, il conservante E 200 (acido sorbico), il colorante E 127 (eritrosina) e sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

67324 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Amavita Diclofenac 25? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 10 capsule.

Titolare dell’omologazione

Amavita Health Care SA, 4704 Niederbipp.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'maggio 2014 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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