Erleada Filmtabletten 60mg 4x 28 Stück

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Questo medicinale appartiene alla lista B e viene pertanto erogato su ricetta. Se dispone di una ricetta medica, potrà inviarcela per posta e a quel punto potremo spedirle il medicinale. Maggiori dettagli

Che cos'è ERLEADA e quando si usa?

ERLEADA contiene il principio attivo apalutamide. Questo principio attivo appartiene a un gruppo di medicamenti chiamati «bloccanti del recettore degli androgeni». ERLEADA viene utilizzato insieme a medicamenti che abbassano il testosterone per il trattamento di pazienti adulti affetti da un cancro della prostata

  • che non si è ancora esteso ad altre parti del corpo e non risponde più al trattamento farmacologico o chirurgico per la riduzione dei livelli di testosterone;
  • che si è esteso ad altre parti del corpo e continua a rispondere ai trattamenti per la riduzione dei livelli di testosterone.

ERLEADA deve essere assunto solo su prescrizione medica.

Quando non si può assumere ERLEADA?

ERLEADA non deve essere assunto in caso di ipersensibilità al principio attivo apalutamide o a un altro componente di ERLEADA.

ERLEADA non è indicato per il trattamento di donne e bambini.

Quando è richiesta prudenza nell'assunzione di ERLEADA?

Prima di assumere ERLEADA informi il suo medico se:

  • soffre di altre malattie;
  • soffre di allergie;
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!);
  • soffre di malattie del cuore o dei vasi sanguigni, incluse aritmie, ipertensione arteriosa, diabete e livelli di grassi o colesterolo nel sangue anormali (dislipidemia) o è attualmente in trattamento per queste malattie;
  • ha una storia clinica di convulsioni, lesioni al cervello, ictus o tumori al cervello (benigni o maligni);
  • ha una partner che è incinta o potrebbe restare incinta (vedere «Si può assumere ERLEADA durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Informi il suo medico riguardo ai medicamenti che assume, che ha assunto di recente o che ha intenzione di assumere. Questo è importante perché ERLEADA può interferire con l'azione di alcuni altri medicamenti, e viceversa alcuni altri medicamenti possono interferire con l'azione di ERLEADA.

Pertanto è importante che lei informi il suo medico se assume i seguenti medicamenti:

  • medicamenti per il trattamento di livelli elevati di grassi nel sangue, come gemfibrozil, o medicamenti per la riduzione dei livelli di colesterolo, come rosuvastatina;
  • medicamenti per il trattamento di micosi, come itraconazolo, ketoconazolo;
  • medicamenti per il trattamento di stati ansiosi, come midazolam;
  • medicamenti per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (nella quale lo stomaco produce una quantità eccessiva di acido, che risale fino all'esofago), come omeprazolo;
  • medicamenti che inibiscono la coagulazione, come warfarin;
  • medicamenti per il trattamento delle allergie, come fexofenadina;
  • medicamenti per il trattamento delle malattie della tiroide, come levotiroxina;
  • medicamenti che interferiscono con il ritmo cardiaco.

Parli con il medico che le ha prescritto ERLEADA prima di iniziare o interrompere l'assunzione di un medicamento: è possibile che la dose di ERLEADA o dell'altro medicamento debba essere modificata.

Questo medicamento può interferire con la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare macchinari. Durante il trattamento con ERLEADA sono stati osservati casi di riduzioni dell'attenzione e di convulsioni. Informi il suo medico in caso dovesse avere uno di questi sintomi.

Il suo medico potrebbe sottoporla a esami del sangue per valutare gli effetti collaterali.

Si può assumere ERLEADA durante la gravidanza o l'allattamento?

ERLEADA non deve essere assunto da donne che sono incinte o possono restare incinte.

ERLEADA può nuocere al feto.

Durante il trattamento e per 3 mesi dopo il trattamento con ERLEADA gli uomini che hanno rapporti sessuali con una donna incinta devono usare il preservativo per proteggere il feto. Se la sua partner sessuale può rimanere incinta, lei dovrà utilizzare il preservativo e un altro metodo contraccettivo altamente efficace durante il trattamento e per 3 mesi dopo il trattamento.

ERLEADA potrebbe incidere sulla fertilità maschile.

Come usare ERLEADA?

Assuma ERLEADA seguendo esattamente le istruzioni del medico. La dose abituale è di 240 mg (quattro compresse da 60 mg) una volta al giorno.

Assuma la dose di ERLEADA che le è stata prescritta una volta al giorno, con o senza cibo. Ingerisca le compresse intere.

Se ha difficoltà a ingerire le compresse intere:

  1. mescoli le compresse di ERLEADA con 120 ml di purea di mele; le compresse non devono essere frantumate;
  2. dopo 15 minuti, mescoli il composto;
  3. dopo 30 minuti, mescoli nuovamente il composto finché le compresse non sono ben amalgamate e senza pezzi residui;
  4. assuma subito la miscela con un cucchiaio.
  5. Versi 60 ml di acqua nel contenitore vuoto in cui le compresse sono state miscelate con la purea di mele. Agiti il liquido e lo beva; quindi ripeta l'operazione con altri 60 ml di acqua, per assicurarsi di aver assunto tutta la dose del medicamento. Beva la miscela entro un'ora dalla preparazione. Non conservi ERLEADA miscelato alla purea di mele.

Se necessario, il medico può modificare la sua dose.

Se ha dimenticato una dose di ERLEADA, assuma il prima possibile nello stesso giorno la sua normale dose, quindi prosegua il giorno dopo con lo schema di assunzione abituale. Non assuma ulteriori compresse per recuperare la dose dimenticata. Se ha assunto inavvertitamente una quantità di medicamento superiore alla dose abituale contatti il suo medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Se ha delle domande sull'uso di questo medicamento si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere ERLEADA?

Come tutti i medicamenti, anche questo medicamento può avere effetti collaterali, che tuttavia non compaiono necessariamente in ogni paziente.

ERLEADA può provocare effetti collaterali gravi come:

  • Cadute e fratture. Il trattamento con ERLEADA può indebolire le ossa e i muscoli e aumentare il rischio di cadute e fratture. Durante il trattamento con ERLEADA i pazienti hanno subito cadute e fratture. Il suo medico la sottoporrà a un monitoraggio del rischio di cadute e fratture durante il trattamento con ERLEADA.
  • Malattie cardiache, ictus cerebrale o ischemie cerebrali minori. In alcuni pazienti durante il trattamento con ERLEADA si è verificato un blocco potenzialmente mortale delle arterie del cuore o in una parte del cervello. Il suo medico la sottoporrà a un monitoraggio dei segni e dei sintomi dei problemi cardiaci durante il trattamento con ERLEADA. Contatti il suo medico o si rechi subito al pronto soccorso più vicino se durante il trattamento con ERLEADA sviluppa dolori al petto o disturbi a riposo o in stato di attività oppure fiato corto o se presenta debolezza muscolare/paralisi in qualsiasi parte del corpo o difficoltà a parlare.
  • Convulsioni. Fino a 1 paziente trattato su 100 può sviluppare convulsioni. Se ha manifestato perdita di coscienza o convulsioni contatti immediatamente il suo medico per discutere dell'interruzione del trattamento con ERLEADA.

Possono insorgere anche altri effetti collaterali, tra cui:

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10): forte spossatezza, dolori alle articolazioni, eruzione cutanea, fratture ossee, cadute, perdita di peso, riduzione dell'appetito, ipertensione, vampate di calore e diarrea.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100): prurito, livelli elevati di colesterolo nel sangue, livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, ipotiroidismo, disturbi del gusto, crampi muscolari, ictus cerebrale o ischemie cerebrali minori e malattie cardiache.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000): convulsioni.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): infiammazione polmonare che può causare danni permanenti ai polmoni (pneumopatia interstiziale), eruzione cutanea potenzialmente letale con formazione di vesciche e desquamazione della pelle in quasi tutto il corpo (necrolisi epidermica tossica).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a 15-30 °C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il contenuto dalla luce e dall'umidità.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene ERLEADA?

Principi attivi

1 compressa rivestita con film contiene 60 mg di apalutamide.

Sostanze ausiliarie

Biossido di silicio colloidale anidro, croscarmellosa sodica (ottenuta da capsule di semi di cotone modificato con tecnologia genetica), idrossipropilmetilcellulosa acetato succinato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina e cellulosa microcristallina (silicizzata).

La pellicola di rivestimento contiene ossido di ferro nero, ossido di ferro giallo, polietilenglicole, alcool polivinilico, talco e titanio diossido.

Le compresse di ERLEADA 60 mg sono oblunghe, di colore giallastro a grigio-verde, con impresso «AR 60» su un lato.

Numero dell'omologazione

67072 (Swissmedic).

Dove è ottenibile ERLEADA? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezione blister da 112 compresse rivestite con film.

Titolare dell'omologazione

Janssen-Cilag SA, Zugo, ZG.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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