Plus gtt opht 0.04mg/5mg fl 2.5 ml

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Questo prodotto è elencato nella lista delle specialità (LS) ed è rimborsato – con riserva dalla franchigia e dalla quota a carico dell'assicurato - dalla compagnia di assicurazione sanitaria, a condizione che sia disponibile una prescrizione medica.

Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Travoprost-Mepha Plus collirio, soluzione

Mepha Pharma AG

Che cos'è il collirio Travoprost-Mepha Plus e quando si usa?

Il collirio Travoprost-Mepha Plus è una combinazione di travoprost e timololo. Il travoprost è un analogo delle prostaglandine ed aumenta il deflusso del corpo vitreo riducendo, di conseguenza, la pressione dell'occhio. Timololo è un beta-bloccante in grado di ridurre la produzione di liquido all'interno dell'occhio. Entrambe le sostanze agiscono contemporaneamente al fine di ridurre la pressione all'interno dell'occhio.

Il collirio Travoprost-Mepha Plus viene utilizzato per il trattamento di livelli elevati di pressione oculare. Tali livelli di pressione possono condurre ad una patologia denominata glaucoma.

Il collirio Travoprost-Mepha Plus deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Travoprost-Mepha Plus contiene benzalconio cloruro, che può provocare irritazioni agli occhi e alterare il colore delle lenti a contatto morbide. Se porta lenti a contatto morbide, le tolga prima di instillare le gocce. Aspetti 15 minuti dopo aver instillato il collirio prima di rimettere le lenti a contatto.

Quando non si può usare il collirio Travoprost-Mepha Plus?

Se è allergica/o alle prostaglandine, ai beta-bloccanti oppure ad una delle sostanze ausiliarie del medicamento.

Il collirio Travoprost-Mepha Plus non deve essere somministrato in caso di:

  • presenti o passati problemi alle vie respiratorie quali asma, bronchite, altri tipi di problemi respiratori gravi o problemi bronchiali o una malattia polmonare cronica ostruttiva;
  • problemi cardiaci quali battiti cardiaci rallentati, infarto cardiaco oppure altri disturbi del ritmo cardiaco;
  • donne che potrebbero rimanere incinta e che non facciano ricorso ad efficaci metodi contraccettivi;
  • opacizzazione corneale;
  • forte rinite allergica.

Quando è richiesta prudenza nell'uso del collirio Travoprost-Mepha Plus?

Prima di usare questo medicamento, informi il suo medico se soffre, o se ha sofferto in passato di

  • cardiopatia coronarica (i sintomi possono comprendere costrizione toracica, dispnea);
  • disturbi del ritmo cardiaco (come battito cardiaco lento o irregolare);
  • problemi di respirazione, asma o malattia polmonare ostruttiva cronica;
  • problemi collegati a una cattiva circolazione sanguigna (per es. sindrome di Raynaud);
  • iperattività della ghiandola tiroidea;
  • diabete o altri problemi di zucchero nel sangue (Travoprost-Mepha Plus può mascherare i sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue);
  • malattie corneali;
  • debolezza muscolare;
  • reazioni allergiche gravi.

Prima di un'operazione chirurgica informi il suo medico che sta usando Travoprost-Mepha Plus, poiché il medicamento può modificare gli effetti di alcuni medicamenti usati durante l'anestesia.

L'uso di travoprost può aumentare la lunghezza, lo spessore e/o il numero delle sue ciglia, ed il loro colore può scurirsi.

Travoprost può cambiare lentamente (con ciò s'intende un periodo che va dai mesi agli anni) il colore della sua iride (la parte colorata dell'occhio), specialmente nei pazienti con occhi di diverse tonalità. Questo cambiamento può essere permanente. Se ha occhi di diverse tonalità, si rivolga al suo medico prima di cominciare il trattamento.

Con travoprost può scurirsi la pelle attorno all'occhio, inclusa la palpebra.

Se ha meno di 18 anni, non dovrebbe utilizzare il collirio Travoprost-Mepha Plus. Finora l'efficacia e la sicurezza del collirio Travoprost-Mepha Plus non sono ancora state studiate nei pazienti al di sotto dei 18 anni.

Travoprost può essere assorbito attraverso la pelle quindi non deve essere utilizzato da donne in gravidanza o che intendono concepire. Se una quantità di prodotto viene a contatto con la pelle, lavare immediatamente.

Travoprost-Mepha Plus può interagire con altri medicamenti che lei sta assumendo, compresi altri colliri per il trattamento del glaucoma.

Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicamento e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.

Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicamento, parli con il medico.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • se soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) oppure li applica sugli occhi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Subito dopo l'uso del collirio Travoprost-Mepha Plus potrebbe avere un offuscamento della vista e dovrebbe quindi guidare o usare macchinari solo dopo la scomparsa di tali sintomi.

Si può usare il collirio Travoprost-Mepha Plus durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza o l'allattamento, il collirio Travoprost-Mepha Plus deve essere utilizzato solo con l'esplicita approvazione del suo medico o del suo farmacista.

Come usare il collirio Travoprost-Mepha Plus?

Il dosaggio normale

Adulti: una goccia nell'occhio/negli occhi affetto/i, una volta al giorno – al mattino o alla sera, in ogni caso sempre alla stessa ora.

Utilizzi il collirio Travoprost-Mepha Plus in entrambi gli occhi solo su prescrizione del medico. Utilizzi il collirio Travoprost-Mepha Plus per il periodo di tempo che le prescrive il suo medico.

Utilizzi il collirio Travoprost-Mepha Plus solamente come collirio per i suoi occhi.

Come va applicato il collirio Travoprost-Mepha Plus?

  • rimuova l'involucro protettivo immediatamente prima di usare il collirio Travoprost-Mepha Plus per la prima volta (figura 1). Tolga il flacone e scriva la data di apertura nello spazio apposito sull'etichetta.
  • Prenda il flacone di Travoprost-Mepha Plus e uno specchio.
  • Si lavi le mani.
  • Sviti il tappo.
  • Prenda in mano il flacone, tra il pollice e le altre dita, e lo tenga rivolto verso il basso.
  • Pieghi indietro la testa. Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare uno spiraglio tra la palpebra e l'occhio.
  • Tenga la punta del flacone vicino all'occhio. Utilizzi uno specchio se ciò può semplificare l'instillazione delle gocce.
  • La goccia va inserita secondo la procedura illustrata nella figura 2.
  • In ogni caso non tocchi l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone, altrimenti dei germi potrebbero entrare in contatto con il collirio.
  • Prema delicatamente il flacone per far fuoriuscire una goccia di collirio Travoprost-Mepha Plus (figura 3).
  • Dopo aver applicato il collirio Travoprost-Mepha Plus, prema con un dito l'angolo dell'occhio, vicino al naso per 2 minuti (figura 4). Questo impedisce che il collirio Travoprost-Mepha Plus si distribuisca nel resto del corpo.
  • Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio.
  • Riavviti il tappo immediatamente dopo l'uso.

Se una goccia non entra nell'occhio, riprovi.

Se troppo medicamento è entrato nell'occhio, risciacqui l'occhio con acqua tiepida. Non instilli altre gocce fino al momento previsto per la somministrazione successiva.

Se dimentica di usare il collirio Travoprost-Mepha Plus, prosegua il trattamento con la dose successiva programmata. Non usi una dose doppia se dimentica la dose precedente.

Se in aggiunta sta usando altri colliri, lasci passare almeno 5 minuti tra l'instillazione del collirio Travoprost-Mepha Plus e quella degli altri colliri.

L'uso e la sicurezza del collirio a base di travoprost-timololo nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati. In queste fasce d'età il farmaco non viene quindi utilizzato.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere il collirio Travoprost-Mepha Plus?

Con la somministrazione del collirio Travoprost-Mepha Plus possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

In alcuni pazienti che utilizzano il collirio Travoprost-Mepha Plus possono manifestarsi locali effetti indesiderati. Possono essere fastidiosi, ma spariscono velocemente nella maggior parte dei casi.

Possono verificarsi alterazioni permanenti della pelle nella zona perioculare, quali pelle e palpebre più scure o alterazioni del colore dell'iride.

Se è preoccupata/o, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)

Effetti nell'occhio: arrossamento dell'occhio.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Effetti nell'occhio: infiammazioni oculari, visione annebbiata, secchezza oculare, dolore oculare, prurito all'occhio, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, irritazione oculare.

Effetti sul corpo: nervosismo, vertigini, mal di testa, aumento o riduzione della pressione sanguigna, dolori alle mani e ai piedi.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Effetti sull'occhio: infiammazioni della superficie oculare, infiammazione dell'iride, congiuntivite, infiammazione della palpebra, fotosensibilità, visione ridotta, prurito della palpebra, infiammazione delle ghiandole palpebrali, affaticamento degli occhi, emorragie nell'occhio, rigonfiamento degli occhi, aumentata lacrimazione, arrossamento della palpebra, formazione di croste sui bordi palpebrali, aumentata crescita delle ciglia, alterazione del colore della pelle (attorno all'occhio).

Effetti sul corpo: allergia, vertigini, mal di testa, rallentamento del battito cardiaco, fiato corto, dermatite, intensa crescita dei capelli, dispnea, tosse.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Effetti sull'occhio: alterazioni della cornea, infiammazione delle ghiandole palpebrali, malposizionamento delle ciglia.

Effetti sul corpo: alterazione della voce, fastidio alla gola, orticaria.

Ulteriori effetti collaterali di travoprost-timololo, che sono stati comunicati dopo l'introduzione sul mercato e la cui frequenza non è però conosciuta, comprendono:

Effetti sull'occhio: gonfiore della retina, infiammazione oculare, infiammazioni della superficie oculare, infiammazione delle palpebre, lacrimazione aumentata, gonfiore degli occhi, gonfiore delle palpebre, arrossamento oculare, abbassamento della palpebra, occhi infossati, alterazione del colore dell'iride (il cerchio colorato attorno alla pupilla).

Effetti collaterali sistemici: vedere, sentire o udire cose che non esistono (allucinazioni), vertigine, dolore toracico, aumento del battito cardiaco, dispnea, tosse, asma, gonfiore agli arti, pressione arteriosa bassa, alterazione del gusto, esantema della cute, perdita di capelli, depressione.

Altri effetti collaterali che sono stati riportati con pazienti che utilizzavano colliri contenenti travoprost o timololo che, tuttavia, non sono stati riferiti con travoprost-timololo, includono:

Effetti sull'occhio: occhio arrossato e dolorante, lacrimazione aumentata, arrossamenti, gonfiori, vescicole palpebrali, disturbi congiuntivali, opacità del cristallino, trauma oculare dopo un intervento all'occhio riduzione della sensibilità corneale, visione doppia.

Effetti sul corpo: bassi livelli di zucchero nel sangue, insonnia, incubi, perdita di memoria, riduzione del flusso sanguigno al cervello, debolezza neuromuscolare cronica, palpitazioni, infarto cardiaco, arresto cardiaco, mani e piedi freddi, disturbi del gusto, nausea, disturbi addominali, esfoliazione della cute, dolore muscolare, disfunzione sessuale, calo della libido, perdita di forza ed energia, dolore faringeo, bocca secca, stitichezza, reazioni allergiche sistemiche, gonfiore di viso e gola, esantema pruriginoso, eruzione cutanea localizzata e generalizzata, prurito, disturbi respiratori, tosse, vertigine, dolore toracico, gonfiori, raffreddore comune, diarrea, vomito.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Termine di consumo dopo l'apertura

Dopo l'apertura, consumare entro 4 settimane. 4 settimane dopo la prima apertura dovrebbe gettare il collirio, poiché non è più garantita la sua sterilità. Scriva la data di apertura nell'apposito spazio sull'etichetta e sulla confezione.

[Flacone aperto il (1)]:

[Flacone aperto il (2)]:

[Flacone aperto il (3)]:

Instruzioni di conservazione:

Conservare nella confezione originale. Tenere il flacone nella bustina chiusa fino alla prima apertura. Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Dopo l'uso, chiudere bene il flacone.

Per evitare una contaminazione della punta del flacone e del collirio, è importante che sia le palpebre sia la pelle intorno agli occhi non entrino in contatto con la punta del flacone, la quale non deve essere nemmeno toccata con le mani.

A trattamento terminato riporti il medicamento presso il suo punto di consegna (medico, farmacista) di modo che venga smaltito in modo adeguato.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene il collirio Travoprost-Mepha Plus?

1 ml di collirio, soluzione sterile contiene:

Principi attivi

40 μg di travoprost e 5 mg di timololo (sotto forma di timololo maleato).

Sostanze ausiliarie

Benzalconio cloruro soluzione, macrogolglicerolo idrossisterato, trometamolo, sodio edetato, acido borico, mannitolo, sodio idrossido per la regolazione del pH, acqua depurata.

Numero dell'omologazione

66730 (Swissmedic).

Dove è ottenibile il collirio Travoprost-Mepha Plus? Quali confezioni sono disponibili?

Il collirio Travoprost-Mepha Plus è acquistabile in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Le confezioni in vendita sono da 1x 2.5 ml e 3× 2.5 ml.

Titolare dell'omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 4.1