Immagine del prodotto Ivabradin Mylan Filmtabletten 7.5mg 112 Stück
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Ivabradin Mylan Filmtabletten 7.5mg 112 Stück

Generalmente pronto per il ritiro in un arco di tempo che va da 2 a 3 giorni. Dettagli
Questo medicinale appartiene alla lista B e viene pertanto erogato su ricetta. Se dispone di una ricetta medica, potrà inviarcela per posta e a quel punto potremo spedirle il medicinale. Maggiori dettagli

Che cos'è Ivabradin Mylan e quando si usa?

Le compresse rivestite con film Ivabradin Mylan 5 mg sono compresse rivestite con film di colore giallo, a forma rotonda, con «5» inciso su un lato e una scanalatura sull'altro lato.

Le compresse rivestite con film Ivabradin Mylan 7.5 mg sono compresse rivestite con film di colore beige, a forma rotonda, biconvesse con «7.5» inciso su un lato.

Ivabradin Mylan è un medicamento per il cuore utilizzato:

  • Per il trattamento sintomatico dell'angina pectoris stabile (una malattia che causa dolore al torace) nei pazienti con una frequenza cardiaca maggiore o uguale a 70 battiti al minuto. Ivabradin Mylan è utilizzato nei pazienti che non tollerano o non possono assumere i medicamenti per il cuore chiamati beta-bloccanti. È anche utilizzato in associazione con i beta-bloccanti nei pazienti la cui condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante.
  • Per il trattamento dell'insufficienza cardiaca, come complemento ad una terapia standard, nei pazienti adulti la cui frequenza cardiaca è troppo elevata (superiore o uguale a 70 battiti al minuto).

Ivabradin Mylan agisce principalmente riducendo la frequenza cardiaca di alcuni battiti al minuto. Ciò diminuisce il bisogno di ossigeno da parte del cuore, in particolare nei casi in cui è probabile che possa verificarsi una crisi di angina pectoris. In questo modo, Ivabradin Mylan aiuta a controllare e ridurre il numero di crisi di angina pectoris. Inoltre, visto che una frequenza cardiaca elevata può compromettere il funzionamento del cuore e la prognosi dei pazienti che soffrono di insufficienza cardiaca, l'effetto specifico dell'ivabradina sulla riduzione della frequenza cardiaca contribuisce a ridurre la frequenza cardiaca migliorando così il funzionamento del cuore e la prognosi di questi pazienti.

Ivabradin Mylan deve essere usato solo su prescrizione del medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Al di fuori delle precauzioni raccomandate dal medico, non è necessaria nessuna misura particolare.

Quando non si può assumere Ivabradin Mylan?

Ivabradin Mylan non deve essere assunto:

  • in caso di ipersensibilità (allergia) all'ivabradina o a uno degli altri componenti contenuti in Ivabradin Mylan;
  • se la sua frequenza cardiaca a riposo prima del trattamento è troppo lenta (inferiore a 70 pulsazioni al minuto);
  • se soffre di shock cardiogeno (malattia cardiaca che richiede un ricovero ospedaliero);
  • se soffre di un disturbo del ritmo cardiaco;
  • se ha appena subito un attacco cardiaco;
  • se la sua pressione arteriosa è molto debole;
  • se soffre di angina pectoris instabile (una forma grave in cui il dolore al petto è molto frequente, con o senza sforzo);
  • se soffre di insufficienza cardiaca instabile o acuta (quando il cuore non funziona più correttamente);
  • se è dipendente da un pacemaker;
  • se soffre di una malattia grave al fegato;
  • se assume già medicamenti per il trattamento di micosi (come il chetoconazolo, l'itraconazolo), antibiotici della famiglia dei macrolidi (come la josamicina, la claritromicina, la telitromicina o l'eritromicina somministrata per via orale) o per il trattamento di un'infezione da HIV (come il nelfinavir, il ritonavir), se assume il nefazodone (un farmaco contro la depressione), il diltiazem o il verapamil (entrambi usati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa o dell'angina pectoris);
  • se è una donna in età fertile e non sta usando un metodo contraccettivo affidabile;
  • se è incinta o sta pianificando una gravidanza;
  • se allatta al seno.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ivabradin Mylan?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Infatti, Ivabradin Mylan può provocare sintomi passeggeri alla vista (vedi «Quali effetti collaterali può avere Ivabradin Mylan?»).

Se uno dei casi sotto elencati fa al caso suo, chieda consiglio al suo medico prima o al momento di assumere Ivabradin Mylan:

  • se soffre di un disturbo del ritmo cardiaco (come: battito cardiaco irregolare, palpitazioni, aumento del dolore al petto) o di fibrillazione atriale cronica (una forma di battito cardiaco irregolare) o di un'alterazione dell'elettrocardiogramma (ECG) chiamata «sindrome del QT lungo»,
  • se ha sintomi, quali affaticamento o affanno (che possono significare che il suo cuore batte troppo lentamente),
  • se ha sintomi di fibrillazione atriale come una frequenza cardiaca a riposo elevata in modo anomalo o irregolare, senza ragione apparente e per questo motivo difficile da misurare,
  • se ha un'insufficienza cardiaca grave o un'insufficienza cardiaca con alterazione dell'elettrocardiogramma (ECG) chiamata «blocco di branca»,
  • se assume un medicamento che allunga l'intervallo QT per curare un disturbo del ritmo o altri disturbi (vedi i prodotti elencati nel prossimo paragrafo),
  • se soffre di fibrillazione atriale cronica (un tipo di battito cardiaco irregolare),
  • se ha sofferto recentemente di un colpo apoplettico (ictus),
  • se soffre di ipotensione da leggera a moderata,
  • se la sua pressione sanguigna non è sotto controllo, in particolare a seguito di un cambiamento del trattamento antipertensivo,
  • se soffre di una malattia cronica alla retina,
  • se soffre di disturbi epatici moderati,
  • se soffre di disturbi renali gravi,
  • se soffre di anomalie delle valvole cardiache, di miocardite attiva (infiammazione del cuore) o di anomalie cardiache congenite (dalla nascita).

Comunichi al suo medico se assume uno dei seguenti medicamenti, che possono richiedere un adattamento della dose di Ivabradin Mylan o un monitoraggio particolare:

  • fluconazolo (un antifungino, per curare le micosi),
  • rifampicina (un antibiotico),
  • barbiturici (per curare l'insonnia o l'epilessia),
  • fenitoina (per curare l'epilessia),
  • iperico (Hypericum perforatum o erba di San Giovanni, in capsule, gocce o tisane, per curare la depressione),
  • medicamenti che allungano l'intervallo QT usati per curare disturbi del ritmo cardiaco o altre patologie, quali:
  • chinidina, disopiramide, ibutilide, sotalolo, amiodarone (per curare i disturbi del ritmo cardiaco),
  • bepridil (per curare l'angina pectoris),
  • alcuni tipi di farmaci per curare l'ansia, la schizofrenia o altre psicosi (come pimozide, ziprasidone, sertindolo),
  • trattamenti antimalarici (come la meflochina o l'alofantrina),
  • eritromicina IV (un antibiotico),
  • pentamidina (un antiparassitario),
  • cisapride (per curare il reflusso gastro-esofageo),
  • alcuni tipi di diuretici che possono causare un abbassamento dei livelli ematici di potassio come furosemide, idroclorotiazide, e indapamide (usati per il trattamento degli edemi e dell'ipertensione arteriosa).

Eviti il consumo di succo di pompelmo durante il trattamento con Ivabradin Mylan.

Non assuma di propria iniziativa altri medicamenti, perché alcune associazioni devono essere evitate.

Informi il suo medico o il suo farmacista in caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume o applica localmente altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!).

Ivabradin Mylan non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Ivabradin Mylan compresse rivestite con film contengono lattosio. Se sa che non può tollerare certi zuccheri, informi il medico prima di iniziare il trattamento.

Si può somministrare Ivabradin Mylan durante la gravidanza o l’allattamento?

Non assuma Ivabradin Mylan se è incinta o prevede di esserlo o se allatta al seno (vedi «Quando non si può assumere Ivabradin Mylan?»).

Non assuma Ivabradin Mylan se è in età fertile, a meno che non utilizzi un metodo contraccettivo affidabile (vedi «Quando non si può assumere Ivabradin Mylan?»).

Informi immediatamente il medico se sta allattando o ha l'intenzione di allattare, poiché l'allattamento va interrotto quando si assume Ivabradin Mylan.

Chieda consiglio al suo medico se è incinta e ha assunto Ivabradin Mylan.

Chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di assumere qualsiasi medicamento.

Come usare Ivabradin Mylan?

Ivabradin Mylan deve essere assunto durante i pasti.

Se lei è sottoposto/a a una terapia per un'angina pectoris stabile

La dose iniziale non deve superare una compressa di Ivabradin Mylan 5 mg due volte al giorno. Se i sintomi dell'angina pectoris persistono e se tollera bene la dose di 5 mg due volte al giorno, è possibile aumentare la dose. La dose di mantenimento non deve superare 7.5 mg due volte al giorno. Il suo medico le prescriverà la dose più adatta al suo caso.

La dose abituale è di una compressa il mattino e una la sera. In alcuni casi (ad esempio negli anziani), il medico può prescrivere la metà della dose, cioè mezza compressa di Ivabradin Mylan 5 mg (corrisponde a 2.5 mg di ivabradina) il mattino e mezza compressa da 5 mg la sera.

Se lei è sottoposto/a a una terapia per insufficienza cardiaca cronica

La posologia iniziale solitamente raccomandata è di una compressa di Ivabradin Mylan 5 mg due volte al giorno, che può essere aumentata, se necessario, a una compressa di Ivabradin Mylan 7.5 mg due volte al giorno.

Il suo medico deciderà quale sia la dose più adatta al suo caso. La dose abituale è di una compressa il mattino e una la sera. In alcuni casi (ad esempio negli anziani), il medico può prescrivere la metà della dose, cioè mezza compressa di Ivabradin Mylan 5 mg (corrisponde a 2.5 mg di ivabradina) il mattino e mezza compressa da 5 mg la sera.

Rispetti sempre la posologia indicata dal suo medico. In caso di incertezza, consulti il medico o il farmacista.

Cosa fare se assume più Ivabradin Mylan del dovuto?

Una forte dose di Ivabradin Mylan può provocare affanno o affaticamento, poiché rallenta la frequenza cardiaca troppo intensamente. Se succede, consulti immediatamente il medico.

Cosa fare se dimentica di assumere Ivabradin Mylan?

Se dimentica di assumere una dose di Ivabradin Mylan, assuma la dose successiva nel momento della giornata in cui la prende abitualmente. Non assuma una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Se interrompe il trattamento con Ivabradin Mylan

Poiché il trattamento dell'angina pectoris o dell'insufficienza cardiaca cronica è solitamente a lungo termine, non interrompa la terapia prima di averne parlato con il medico.

Se ha l'impressione che l'effetto di Ivabradin Mylan sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, si rivolga al medico o al farmacista per avere ulteriori informazioni.

Quali effetti collaterali può avere Ivabradin Mylan?

Gli effetti collaterali riportati molto frequentemente con Ivabradin Mylan sono fenomeni visivi luminosi (brevi momenti di luminosità accresciuta, più spesso provocati da cambiamenti bruschi dell'intensità della luce). Possono presentarsi anche sotto forma di aloni di luce, lampi colorati, immagini scomposte o multiple. Altri effetti indesiderati riportati frequentemente sono: effetti cardiaci (rallentamento eccessivo della frequenza cardiaca (numero di battiti del cuore al minuto), contrazione del cuore rapida e irregolare, percezione anomala del battito cardiaco, battiti cardiaci anormalmente veloci, pressione sanguigna non sotto controllo), mal di testa, sensazioni di vertigine, vista offuscata (vista sfocata).

Occasionalmente sono stati riportati: palpitazioni, battiti cardiaci supplementari, pressione arteriosa bassa, battiti irregolari che possono mettere in pericolo di vita, nausea, costipazione, diarrea, dolori addominali, vertigini, dispnea (difficoltà a respirare), sensazione di stanchezza, sensazione di debolezza, svenimento, crampi muscolari; alterazione dei parametri di laboratorio: alti livelli ematici di acido urico, eccesso di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) ed elevata creatinina (un prodotto di degradazione del muscolo) nel sangue; eruzione cutanea, angioedema (che si può manifestare sotto forma di gonfiore del volto, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o a deglutire), tracciato cardiaco anomalo all'ECG, visione doppia, visione alterata.

Raramente sono stati riportati orticaria, prurito, arrossamento della pelle, malessere.

Molto raramente sono stati riportati battiti cardiaci irregolari.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Non conservare al di sopra di 30 °C e tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Ivabradin Mylan?

Il principio attivo è l'ivabradina (sotto forma di ossalato).

Ogni compressa (divisibile) di Ivabradin Mylan 5 mg contiene 5 mg di ivabradina.

Ogni compressa di Ivabradin Mylan 7.5 mg contiene 7.5 mg di ivabradina.

Gli altri componenti del nucleo della compressa sono: lattosio, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio e butilidrossitoluolo (E321); i componenti del film della compressa sono: ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol 6000, glicerina, stearato di magnesio, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).

Numero dell’omologazione

67253 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Ivabradin Mylan? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, su prescrizione medica.

Ivabradin Mylan 5 mg: compresse rivestite con film, divisibili, in confezione da 56 o 112.

Ivabradin Mylan 7.5 mg: compresse rivestite con film, non divisibili, in confezione da 56 o 112.

Titolare dell’omologazione

Mylan Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

[Version 102 I]

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