Skyrizi Injektionslösung 75mg/0.83ml 2 Fertigspritzen 0.83ml

Generalmente pronto per il ritiro entro 24 ore. Dettagli
Questo medicamento fa parte dell'elenco B e va tenuto sempre in frigorifero, pertanto non possiamo spedirlo. Si può ritirare in farmacia solo presentando la ricetta.

Che cos’è SKYRIZI e quando si usa?

SKYRIZI è usato su prescrizione medica per il trattamento di adulti con psoriasi a placche da moderata a severa.

SKYRIZI contiene risankizumab. Il medicamento inibisce una proteina del corpo chiamata IL-23, che causa infiammazioni. SKYRIZI allevia l'infiammazione, migliorando i sintomi cutanei e l'aspetto delle unghie. Inoltre, allevia i sintomi della psoriasi, come bruciore, prurito, dolore, arrossamento e desquamazione.

Su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

I dati sul trattamento della psoriasi con SKYRIZI oltre 1 anno sono limitati. I rischi a lungo termine associati all'uso di SKYRIZI non sono noti.

Seguire esattamente le istruzioni del medico.

Quando non si può usare SKYRIZI?

SKYRIZI non deve essere utilizzato:

  • se è ipersensibile (allergico) a risankizumab o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie di SKYRIZI
  • se ha un'infezione attiva clinicamente significativa (es. tubercolosi attiva).

Quando è richiesta prudenza nell’uso di SKYRIZI?

Parli con il suo medico, il suo farmacista o il suo infermiere prima di usare SKYRIZI se:

  • Ha attualmente un'infezione, sta ricevendo un trattamento per un'infezione o ha un'infezione ricorrente.
  • Pensa di avere un'infezione o ha sintomi di infezione (vedere «Attenzione alle infezioni e alle reazioni allergiche»).
  • Soffre di tubercolosi (TB) o è stato in stretto contatto con una persona con TB.
  • È stato vaccinato di recente o è prevista una vaccinazione. Durante il trattamento con SKYRIZI non deve ricevere determinati tipi di vaccini.
  • Riceve o ha precedentemente ricevuto una fototerapia; in questo caso, il medico verificherà la presenza di eventuali tumori cutanei prima e durante il trattamento con SKYRIZI.

Se non è sicuro se quanto sopra descritto sia valido per lei, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo infermiere prima di usare SKYRIZI.

Attenzione alle infezioni e alle reazioni allergiche:

Usando SKYRIZI, le sue difese contro le infezioni possono essere ridotte, aumentando così la sua suscettibilità alle infezioni e il rischio di reazioni allergiche. Informi il suo medico o consulti immediatamente un medico se nota segni di infezione o reazione allergica durante l'uso di SKYRIZI. Tali segni sono elencati di seguito:

Infezioni

Febbre o sintomi simil-influenzali, dolori muscolari, tosse, respiro corto, bruciore durante la minzione o minzione più frequente del solito, espettorazione (muco) con presenza di sangue, perdita di peso, diarrea o mal di stomaco, cute calda, arrossata o dolente o ferite sul corpo che non sono causate dalla psoriasi

Reazioni allergiche

Difficoltà respiratorie o di deglutizione, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, forte prurito con eruzione cutanea di colore rosso o rigonfiamenti.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine:

Non è noto se SKYRIZI abbia effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo infermiere se

  • soffre di altre malattie
  • soffre di allergie o
  • assume o usa altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può usare SKYRIZI durante la gravidanza o l’allattamento?

Gravidanza

Per prudenza dovrebbe rinunciare a usare SKYRIZI durante la gravidanza poiché non è noto quale effetto abbia questo medicamento sul bambino. Se è una donna in età fertile, si consiglia di evitare una gravidanza; deve usare una contraccezione efficace durante l'uso di SKYRIZI e per almeno 20 settimane dopo l'ultima dose di SKYRIZI. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico prima di usare questo medicamento.

Allattamento

Se sta allattando o sta pianificando di allattare, si rivolga al suo medico prima di usare questo medicamento. Lei deve decidere in accordo con il suo medico se allattare il suo bambino o usare SKYRIZI. Non è consigliabile fare entrambe le cose.

Come usare SKYRIZI?

Usi questo medicamento seguendo sempre esattamente le istruzioni del suo medico, del suo farmacista o del suo infermiere. Se ha dubbi sull'uso di questo medicamento, non esiti a chiedere al suo medico, al suo farmacista o al suo infermiere.

SKYRIZI viene somministrato sotto forma di 2 iniezioni (siringhe) sotto la cute (cosiddetta «iniezione sottocutanea»).

Insieme al suo medico, al suo farmacista o al suo infermiere, deciderà se può iniettarsi da solo SKYRIZI. Non può iniettarsi questo medicamento da solo finché non ha ricevuto una formazione in questo senso dal suo medico, farmacista o infermiere. Le iniezioni possono anche essere somministrate, dopo un adeguato addestramento, da un assistente.

Prima di iniettarsi SKYRIZI da solo, legga le «note applicative».

In che quantità viene utilizzato SKYRIZI?

La dose è di 150 mg e viene somministrata con due iniezioni da 75 mg ciascuna. Deve essere iniettata la quantità completa di entrambe le siringhe preriempite.

Quanto?

Quando?

1a dose

150 mg (due iniezioni da 75 mg ciascuna)

Sarà comunicato dal suo medico

2a dose

150 mg (due iniezioni da 75 mg ciascuna)

4 settimane dopo la 1a dose

Ulteriori dosi

150 mg (due iniezioni da 75 mg ciascuna)

Ogni 12 settimane, a partire dalla 2a dose

Se ha usato una quantità eccessiva di SKYRIZI

Se ha usato più SKYRIZI di quanto prescritto, o se la dose è stata somministrata prima di quanto prescritto, parli con il suo medico.

Se si è dimenticato di usare SKYRIZI

Se si è dimenticato di usare SKYRIZI, parli con il suo medico.

Se smette di usare SKYRIZI

Non smetta di usare SKYRIZI senza previa consultazione del suo medico. Se interrompe il trattamento, i sintomi della psoriasi possono ripresentarsi.

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di SKYRIZI nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere SKYRIZI?

Come tutti i medicamenti, questo medicamento può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Parli immediatamente con il suo medico o chieda assistenza medica se manifesta sintomi di una grave infezione, come ad esempio:

  • febbre, sintomi simil-influenzali, sudorazione notturna
  • sensazione di stanchezza o mancanza di respiro, tosse persistente
  • cute calda, arrossata e dolente o eruzione cutanea dolorosa con vescicole

Il medico deciderà se può continuare a utilizzare SKYRIZI.

Altri effetti collaterali

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo infermiere se si presenta uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

  • Infezioni del tratto respiratorio superiore con sintomi come mal di gola o naso chiuso

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

  • Sensazione di stanchezza
  • Micosi cutanea
  • Reazioni nella sede di iniezione, come arrossamento o dolore
  • Mal di testa

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

  • Piccoli rilievi cutanei arrossati

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o infermiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare in frigorifero (2-8 °C). Non congelare. Conservare le siringhe preriempite nella confezione originale per tenere il contenuto al riparo dalla luce.

Tenere questo medicamento fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

SKYRIZI è un liquido limpido o giallognolo in una siringa preriempita con protezione dell'ago.

Il liquido può contenere minuscole particelle bianche o trasparenti. Non utilizzare se il liquido è torbido o contiene flocculazioni o grandi particelle.

Chieda al suo medico, al suo farmacista o al suo infermiere come smaltire in sicurezza le siringhe usate.

Il suo medico e il suo farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene SKYRIZI?

SKYRIZI è una soluzione iniettabile in una siringa preriempita.

Principi attivi

Una siringa preriempita contiene 75 mg del principio attivo risankizumab in 0,83 ml di soluzione.

Sostanze ausiliarie

Gli altri costituenti sono succinato disodico esaidrato, acido succinico, sorbitolo, polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.

Numero dell’omologazione

66944 (Swissmedic)

Dove è ottenibile SKYRIZI? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezione da 2 siringhe preriempite e 2 tamponi imbevuti di alcol.

Titolare dell’omologazione

AbbVie AG, 6330 Cham

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Note applicative

Legga COMPLETAMENTE il foglietto illustrativo (informazione destinata ai pazienti) e queste note applicative prima di usare SKYRIZI

Descrizione della siringa preriempita

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Cosa è necessario sapere prima di iniettare SKYRIZI

  • Si lasci spiegare come iniettare SKYRIZI prima che faccia l'iniezione da solo. Se ha bisogno di assistenza, parli con il suo medico, il suo farmacista o il suo infermiere.
  • Annoti sempre la data nel calendario in modo da sapere quando utilizzare SKYRIZI la volta successiva.
  • Conservi SKYRIZI nella scatola originale per tenere il contenuto al riparo dalla luce fino al momento dell'uso.
  • Non utilizzare se il liquido è stato congelato (anche se è stato scongelato).
  • Non agitare la siringa preriempita.
  • Non utilizzare se la siringa è caduta o danneggiata.
  • Non utilizzare se il blister è danneggiato o mancante. In questo caso, restituire il medicamento alla farmacia.
  • Rimuovere il cappuccio dell’ago solo immediatamente prima dell'iniezione.
  • Deve essere iniettata la quantità completa di entrambe le siringhe preriempite.

Per un'iniezione più confortevole: Rimuovere la scatola dal frigorifero e lasciarla per 15-30 minuti a temperatura ambiente, protetta dalla luce solare diretta, prima dell'iniezione.

  • Rimuovere le siringhe dalla scatola solo quando si è pronti per l'iniezione.
  • Non riscaldare SKYRIZI in alcun altro modo. Ad esempio, non riscaldare in forno a microonde o in acqua calda.

Quando utilizza SKYRIZI, segua passo dopo passo i descritti di seguito.

PASSO 1

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Mettere i seguenti elementi su una superficie pulita e piana:

  • 2 siringhe preriempite e 2 tamponi imbevuti di alcol
  • 2 batuffoli di cotone o 2 salviette di garza
  • contenitore per smaltimento speciale.

Controllare la data di scadenza (EXP); se è stata superata, non utilizzare le siringhe preriempite.

Lavarsi e asciugarsi le mani.

Iniziare con una siringa per la prima iniezione.

La dose completa richiede 2 iniezioni (2 siringhe preriempite) da somministrare consecutivamente.

PASSO 2

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Cambiare le sedi di iniezione a ogni somministrazione.

Selezionare una di queste 3 sedi di iniezione:

  • parte anteriore della coscia sinistra
  • parte anteriore della coscia destra
  • zona addominale, ma ad almeno 5 cm di distanza dall'ombelico

Per la seconda iniezione (con la seconda siringa), selezionare un'area ad almeno 3 cm dalla sede della prima iniezione. Non iniettare nella stessa sede di iniezione.

Prima di ogni iniezione, pulire la sede di iniezione con un tampone imbevuto di alcol con un movimento circolare.

  • Non tocchi soffi sulla sede di iniezione dopo averla pulita. Lasci asciugare la pelle prima di eseguire l’iniezione
  • Non iniettare attraverso gli indumenti.
  • Non iniettare in aree cutanee sensibili, con lividi, arrossamenti, indurimenti, cicatrici o smagliature.
  • Non iniettare in aree cutanee colpite da psoriasi.

PASSO 3

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Tenere l'ago con il cappuccio rivolto verso il basso, come mostrato in figura.

Controllare il liquido contenuto nella siringa.

  • Si possono osservare bollicine d'aria nella finestra di visualizzazione, il che è normale.
  • Il liquido deve apparire limpido o giallognolo e può contenere minuscole particelle bianche o trasparenti.
  • Non utilizzare se il liquido è torbido o contiene flocculazioni o particelle grandi.

PASSO 4

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Per rimuovere il cappuccio dell’ago:

  • Tenere la siringa con una mano tra l’appoggio per le dita e il cappuccio dell’ago.
  • Con l'altra mano, estrarre il cappuccio con cautela e con un movimento rettilineo.
  • Non tenga tiri l’asta dello stantuffo quando rimuove il cappuccio dell’ago
  • Sulla punta dell’ago può essere presente una goccia di liquido. Questo è normale.
  • Smaltire il cappuccio.
  • Non toccare l'ago con le dita e assicurarsi che non entri in contatto con alcunché.

PASSO 5

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Tenere il corpo della siringa in una mano, tra il pollice e l'indice, come una penna.

Con l'altra mano, afferri delicatamente la zona cutanea pulita e tenerla ferma.

Inserire completamente l'ago nella cute con un angolo di circa 45 gradi con un movimento rapido e breve. Tenere l'ago costantemente alla stessa angolazione.

PASSO 6

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Premere lentamente e a fondo l’asta dello stantuffo finché non viene iniettato tutto il liquido.

Estrarre l'ago mantenendo lo stesso angolo.

Togliere lentamente il pollice dall’asta dello stantuffo. L'ago viene ora coperto dall'apposita protezione.

  • La protezione dell'ago non viene attivata finché non è stato iniettato tutto il liquido.
  • Parli con il suo medico, il suo farmacista o il suo infermiere se ritiene di non aver somministrato una dose completa.

Premere con un batuffolo di cotone o un pezzo di garza sulla sede di iniezione per 10 secondi.

Non strofinare la cute nella sede di iniezione. Nella sede di iniezione può verificarsi un leggero sanguinamento. Questo è normale.

PASSO 7

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La dose completa richiede due iniezioni, che vengono somministrate consecutivamente.

  • Ripetere i passi da 2 a 6 con la seconda siringa.
  • Eseguire la seconda iniezione immediatamente dopo la prima.

PASSO 8

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Smaltire le siringhe usate in uno speciale contenitore per lo smaltimento subito dopo l’uso.

Tenere la siringa preriempita e il contenitore per lo smaltimento sempre fuori dalla portata dei bambini.

  • Non smaltire le siringhe usate nei rifiuti domestici.
  • Il suo medico, il suo farmacista o il suo infermiere le diranno come restituire il contenitore speciale per lo smaltimento pieno.

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