Sandoz pdr 500/440 sach 90 pce

Ref. 7540372

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Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Calcium D3 Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos'è Calcium D3 Sandoz e quando si usa?

Calcium D3 Sandoz è una combinazione di calcio (sotto forma di carbonato) e vitamina D (colecalciferolo) disponibile come polvere istantanea e compresse da masticare. Calcium D3 Sandoz è indicato quale complemento calcico e vitaminico D nelle persone anziane che presentano una carenza di calcio e di vitamina D o in caso di elevato rischio di carenza (per esempio consumo di latticini insufficiente, esposizione ai raggi solari insufficiente) come anche per rafforzare un trattamento mirato dell'osteoporosi per pazienti con un provato o elevato rischio di carenza concomitante di calcio e di vitamina D.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Calcium D3 Sandoz è indicato per i pazienti diabetici.

Una compressa da masticare contiene 0,48 g di carboidrati utilizzabili.

A seconda del dosaggio, una bustina di polvere istantanea contiene 0,36 g (500/440) o 0,72 g (1000/880) di carboidrati utilizzabili.

Quando non si può assumere/usare Calcium D3 Sandoz?

Calcium D3 Sandoz non dev'essere somministrato in caso

  • d'ipersensibilità a uno dei suoi principi attivi o a una delle sue componenti come da compendio,
  • di aumento abnorme della concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia),
  • di eliminazione eccessiva di calcio nell'urina (ipercalciuria),
  • di insufficienza renale grave, uroliti o calcoli renali,
  • di trattamento esistente con vitamina D.

Le compresse da masticare non possono essere assunte da pazienti affetti da fenilchetonùria a causa della presenza del componente aspartame.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Calcium D3 Sandoz?

Poiché Calcium D3 Sandoz contiene vitamina D, l'ulteriore somministrazione di vitamina D deve avvenire sotto controllo medico per evitare un sopradosaggio. In caso di trattamento prolungato e/o di leggera insufficienza renale, si raccomanda di mantenere regolarmente sotto controllo il tasso di calcio eliminato nelle urine (calciuria). In funzione dei risultati, il medico dovrà eventualmente ridurre o addirittura interrompere il trattamento.

In caso di trattamento con preparati a base di digitale o con diuretici tiazidici, la somministrazione di calcio, associata alla vitamina D, richiede un controllo regolare. Deve assolutamente consultare il suo medico o il suo cardiologo. In caso di trattamento con un bisfosfonato, fluoruro di sodio, chinolone, L-tiroxina, estramustina, orlistat, colestiramina, preparati a base di ferro, preparati contenenti zinco o stronzio o paraffina, si consiglia di osservare un intervallo minimo di 2 ore prima di assumere Calcium D3 Sandoz. In caso di trattamento orale con tetracicline (una determinata classe di antibiotici), bisogna osservare un intervallo minimo di 3 ore prima di assumere Calcium D3 Sandoz.

Calcium D3 Sandoz non dev'essere assunto contemporaneamente con alimenti che contengono acido ossalico, fosfato o fitina, ad esempio spinaci, rabarbaro, prodotti contenenti crusca o soia che possono impedire l'assorbimento del calcio.

Se soffre di una particolare malattia ai polmoni (sarcoidosi) deve prendere Calcium D3 Sandoz solo sotto controllo medico. Il suo medico dovrà tenere controllato il tasso di calcio e di urina nel sangue.

Se soffre di osteoporosi dovuta ad una immobilisazione prolungata esiste un rischio elevato di una ipercalcemia (concentrazione troppo elevata di calcio nel sangue).

L'assunzione prolungata di grandi quantità di calcio o di dosi elevate di vitamina D attraverso l'alimentazione o medicamenti e contemporaneamente di sostanze basiche facilmente assorbibili (alcali, ad es. bicarbonati, contenuti nei medicamenti per legare gli acidi gastrici) può provocare la sindrome latte-alcali (disordine del metabolismo del calcio) con il rischio di danni ai reni. L'assunzione concomitante deve pertanto essere assolutamente evitata.

Si ricorda ai pazienti che seguono una dieta povera di sodio che ogni polvere istantanea di Calcium D3 Sandoz 500/440 e 1000/880 contiene rispettivamente 5 mg e 10 mg di sodio.

Calcium D3 Sandoz 500/440 compresse da masticare non contiene sodio.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere/usare Calcium D3 Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza e/o l'allattamento, Calcium D3 Sandoz può essere assunto solo su prescrizione medica. La posologia dev'essere definita dal medico.

Come usare Calcium D3 Sandoz?

Sciogliere il contenuto della bustina in un bicchiere d'acqua, quindi bere subito la soluzione ottenuta. Succhiare o masticare le compresse da masticare.

Posologia

Adulti

Calcium D3 Sandoz 500/440 polvere istantanea/compresse da masticare: 1 bustina o 1 compressa da masticare 1–2x al giorno.

Calcium D3 Sandoz 1000/880 polvere istantanea: 1 bustina 1x al giorno.

La durata della terapia e il dosaggio variano in funzione della gravità e del tipo di patologia da trattare e vengono pertanto definiti dal medico curante.

Calcium D3 Sandoz non è indicato nei bambini e nei giovani di età inferiore ai 18 anni.

Se dovesse dimenticare una o più assunzioni di Calcium D3 Sandoz, non raddoppi le dosi successive. In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi i sintomi seguenti: nausea, vomito, sete intensa, costipazione, dolori addominali, debolezza muscolare e stanchezza. Se dovesse avvertire questi sintomi, informi immediatamente il suo medico, che adotterà le misure necessarie.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico.

Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Calcium D3 Sandoz?

Costipazione, flatulenza, nausea, vomito. Disturbi allo stomaco o diarrea nelle compresse da masticare Calcium D3 Sandoz 500/440 dovuti al contenuto di mannitolo risp. nelle compresse da masticare Calcium D3 Sandoz 1000/880 dovuti al contenuto di sorbitolo e xylitolo. Possono inoltre manifestarsi eruzione cutanea, orticaria, prurito, reazioni da ipersensibilità, forte reazione da ipersensibilità con gonfiore al volto, alla bocca, agli arti (fino a una forte diminuzione della pressione sanguigna e shock), gonfiori fra l'altro al viso, alle labbra o alla lingua.

Se dovesse osservare questi sintomi, informi il suo medico.

In caso di sovradosaggio in associazione con l'assunzione di sostanze basiche (ad es. sostanze per legare gli acidi gastrici) può insorgere la sindrome latte-alcali (vedi «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Calcium D3 Sandoz?»).

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare Calcium D3 Sandoz fuori dalla portata dei bambini.

Polvere istantanea: Conservare nella confezione originale, non al di sopra di 30°C.

Compresse da masticare: Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C).

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Calcium D3 Sandoz?

Calcium D3 Sandoz 500/440

1 bustina di Calcium D3 Sandoz 500/440 contiene:

Principi attivi: 1250 mg di carbonato di calcio (corrispondenti a 500 mg di calcio), 440 UI di colecalciferolo (vitamina D3)

Sostanze ausiliarie: saccarina di sodio, ciclamato di sodio, un aroma (aroma limone: contiene vanillina) ed eccipienti.

1 compressa da masticare di Calcium D3 Sandoz 500/440 contiene:

Principi attivi: 1250 mg di carbonato di calcio (corrispondenti a 500 mg di calcio), 440 UI di colecalciferolo (vitamina D3)

Sostanze ausiliarie: mannitolo, aspartame, aromi (aroma arancia: contiene vanillina o aroma albicocca: contiene vanillina e olio di bergamotto) nonché altri eccipienti.

Calcium D3 Sandoz 1000/880

1 bustina di Calcium D3 Sandoz 1000/880 contiene:

Principi attivi: 2500 mg di carbonato di calcio (corrispondenti a 1000 mg di calcio), 880 UI di colecalciferolo (vitamina D3)

Sostanze ausiliarie: saccarina di sodio, ciclamato di sodio, un aroma (aroma limone: contiene vanillina) ed eccipienti.

Numero dell'omologazione

53628, 55760 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Calcium D3 Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Calcium D3 Sandoz 500/440

Confezioni da 30 bustine. Confezione multipla da 3 scatole con 30 bustine ciascuna. Gusto limone.

Confezioni da 20, 60 e 120 compresse da masticare ai gusti albicocca ed arancia.

Calcium D3 Sandoz 1000/880

Confezioni da 30 bustine. Confezione multipla da 3 scatole con 30 bustine ciascuna. Gusto di limone.

Titolare dell'omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2017 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).