Rexulti cpr pell 3 mg blist 28 pce

Ai sensi della legge svizzera sugli agenti terapeutici, questo medicamento può essere spedito esclusivamente su presentazione di una ricetta medica

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Note importanti

Questo prodotto è elencato nella lista delle specialità (LS) ed è rimborsato – con riserva dalla franchigia e dalla quota a carico dell'assicurato - dalla compagnia di assicurazione sanitaria, a condizione che sia disponibile una prescrizione medica.

Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

REXULTI®

Lundbeck (Schweiz) AG

Che cos'è REXULTI e quando si usa?

Le compresse rivestite di REXULTI contengono il principio attivo brexpiprazolo.

REXULTI è un medicamento utilizzato per il trattamento dei sintomi della schizofrenia nei pazienti adulti a partire dai 18 anni di età.

Anche se si sente meglio, il medico può continuare a prescriverle REXULTI per evitare che i sintomi si ripresentino.

Su prescrizione medica.

Quando non si può assumere REXULTI?

Non prenda REXULTI se è allergico al brexpiprazolo o a uno degli altri componenti di questo medicamento (vedere «Cosa contiene REXULTI?»).

Bambini e adolescenti

Questo medicamento non deve essere utilizzato da bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state esaminate in questi pazienti.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione REXULTI?

Consulti il medico prima di prendere REXULTI:

  • se lei è un anziano con demenza (perdita di memoria e di altre capacità mentali);
  • se soffre o ha una storia familiare di diabete o di elevati livelli di zucchero nel sangue;
  • se ha livelli elevati di colesterolo, trigliceridi o colesterolo LDL o bassi livelli di colesterolo HDL (livelli dei grassi nel sangue);
  • se ha problemi al fegato o ai reni;
  • se soffre o ha sofferto di
    • crisi convulsive (convulsioni)
    • pressione sanguigna alta o bassa
    • problemi al cuore o ictus
    • livelli troppo bassi di globuli bianchi;
  • se ha mai sofferto di dipendenza da gioco d'azzardo o di disturbi del controllo degli impulsi (un impulso spropositato a giocare d'azzardo, spendere denaro, mangiare o qualche altro desiderio esagerato).

Mentre prende REXULTI,

  • informi il suo medico se
    • si presenta uno dei seguenti sintomi indicativi di livelli elevati di zucchero nel sangue: sete eccessiva, nausea, stimolo a urinare insolitamente frequente, forte aumento dell’appetito, debolezza o stanchezza, sensazione di confusione o alito di odore fruttato;
    • si soffre di  rigidità muscolare o immobilità accompagnati da febbre elevata, sudorazione, turbamenti della coscienza o battito cardiaco accelerato o irregolare;
    • osserva movimenti muscolari involontari, irregolari, soprattutto del viso (ad es. della lingua e delle labbra);
    • ha pensieri o sensazioni autolesioniste. Durante il trattamento con antipsicotici sono stati segnalati pensieri e comportamenti suicidari.
  • eviti il surriscaldamento o la disidratazione (carenza di liquidi). Eviti l'affaticamento fisico eccessivo e beva molta acqua.

Assunzione di REXULTI con altri medicamenti

Informi il medico o il farmacista se sta prendendo, ha preso recentemente o pensa di prendere altri medicamenti, compresi i medicamenti ottenuti senza prescrizione medica. Il suo medico può decidere se può prendere REXULTI insieme a questi altri medicamenti. Mentre prende REXULTI, non deve iniziare o interrompere l'assunzione di altri medicamenti senza parlarne prima con il suo medico.

Qualora REXULTI compresse venga preso con altri medicamenti, potrebbe essere necessario aggiustare la dose di REXULTI. Deve informare il medico soprattutto in caso di assunzione dei seguenti medicamenti:

  • medicamenti che abbassano la pressione sanguigna
  • medicamenti per il trattamento dell'aritmia (ad esempio chinidina)
  • antidepressivi (ad es. paroxetina, fluoxetina) o medicamenti a base di erbe usati per trattare la depressione [ad es. erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)]
  • medicamenti per il trattamento delle infezioni da funghi (ad es. ketoconazolo)
  • antibiotici (ad es. rifampicina, claritromicina)
  • determinati medicamenti per il trattamento dell'infezione da HIV (ad es. ritonavir)
  • medicamenti per il trattamento dell'epilessia (ad es. carbamazepina).

Questi medicamenti possono aumentare il rischio di effetti collaterali. Consulti il medico se accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta prendendo uno di questi medicamenti insieme a REXULTI compresse.

Lattosio

REXULTI compresse contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento..

Assunzione di REXULTI con alcool

L'alcol deve essere evitato.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Non guidi, non utilizzi macchinari e non svolga altre attività pericolose fino a quando non capisce che effetto ha REXULTI su di lei. REXULTI può causare sonnolenza.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

  • soffre di altre malattie
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere REXULTI durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicamento.

Gli effetti di REXULTI sul feto non sono noti. I neonati che hanno ricevuto REXULTI nell'ultimo trimestre di gravidanza possono presentare movimenti muscolari anormali e/o crisi di astinenza dal medicamento.

Non è noto se brexpiprazolo passa nel latte materno. Il medico deciderà insieme a lei se è opportuno prendere REXULTI durante l'allattamento.

Come usare REXULTI?

Prenda sempre questo medicamento seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. Se ha dubbi consulti il suo medico.

La dose raccomandata per la schizofrenia è di 2-4 mg una volta al giorno. Per ridurre il rischio di effetti collaterali, la dose viene aumentata gradualmente fino a raggiungere la dose raccomandata.

La dose iniziale abituale è pari a 1 mg una volta al giorno durante i primi quattro giorni. Dal 5° fino al 7° la dose viene aumentata a 2 mg. Dall'8° giorno la dose può essere aumentata fino a 4 mg una volta al giorno.

La dose massima giornaliera raccomandata è di 4 mg.

La dose di mantenimento raccomandata per prevenire il ripresentarsi dei sintomi è di 2-4 mg una volta al giorno.

Se soffre di malattia epatica o malattia renale, la dose giornaliera raccomandata è di 3 mg. Se lei ha più di 65 anni, la dose di REXULTI deve essere stabilita con attenzione, ma dello stesso intervallo posologico valido per un adulto di meno di 65 anni.

Il suo medico stabilirà qual è la dose migliore per lei.

Prenda preferibilmente le compresse di REXULTI sempre alla stessa ora del giorno. Ingoiare le compresse intere con acqua. Non dividere, masticare, né frantumare le compresse.

REXULTI può essere assunto con o senza cibo.

Questo medicamento non deve essere utilizzato da bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. L'uso e la sicurezza di REXULTI nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati.

Se prende una dose di REXULTI superiore a quella prescritta

Se assume più compresse di REXULTI di quante prescritte, contatti immediatamente il medico, anche se non ha disturbi. Se non potesse raggiungere il medico, vada al più vicino ospedale e porti con sé la confezione.

Se dimentica di prendere REXULTI

Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Se è quasi ora di prendere la compressa successiva, tralasci la dose dimenticata e prenda quella successiva all'ora abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

Se interrompe il trattamento con REXULTI

Se smette di prendere REXULTI, i sintomi potrebbero ripresentarsi. Consulti il medico prima di interrompere l'assunzione del medicamento.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Se ha ulteriori domande sull'uso di REXULTI, si rivolga al medico o al farmacista.

Quali effetti collaterali può avere REXULTI?

Come tutti i medicamenti, anche questo può causare effetti collaterali sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti collaterali osservati sono stati in generale da lievi a mediamente gravi e di norma non hanno comportato l'interruzione del trattamento.

Gli effetti collaterali riportati più sotto sono stati segnalati con le frequenze indicate:

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

  • irrequietezza, difficoltà a rimanere seduti, tremori, sedazione, capogiri, diarrea, bocca secca, dolore addominale, eruzione cutanea, mal di schiena, dolore alle estremità, aumento di peso, aumento della creatinfosfochinasi (un enzima che viene misurato nel sangue).

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

  • sintomi Parkinson-simili, tosse, flatulenza, dolori muscolari.

Sono stati inoltre osservati altri effetti collaterali: stitichezza, disturbi digestivi, stanchezza, aumento dell'appetito, sonnolenza, agitazione, paura, insonnia, una combinazione di febbre, sudorazione, respiro accelerato, rigidità muscolare e torpore o sonnolenza (possono essere segni della sindrome neurolettica maligna) ipersensibilità e aumento dei valori di prolattina (un ormone che viene misurato nel sangue).

REXULTI può avere altri effetti collaterali. Si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore

Indicazione di stoccaggio

Non conservare a temperature superiori a 30 °C.

Conservare nella confezione originale.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene REXULTI?

Aspetto delle compresse rivestite:

Tutte le compresse rivestite sono di forma rotonda, piatte da un lato e convesse dall'altro, con bordi smussati.

0,5 mg: arancione chiaro con impresso «BRX» e «0,5» su un lato

1 mg: giallo chiaro con impresso «BRX» e «1» su un lato

2 mg: verde chiaro con impresso «BRX» e «2» su un lato

3 mg: viola chiaro con impresso «BRX» e «3» su un lato

4 mg: bianca con impresso «BRX» e «4» su un lato

Principi attivi

Ogni compressa contiene 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg o 4 mg.

Sostanze ausiliarie

Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, magnesio stearato, ipromellosa, talco, biossido di titanio, ossido di ferro rosso (0,5 mg, 3 mg), ossido di ferro giallo (0,5 mg, 1 mg, 2 mg), ossido di ferro nero (2 mg, 3 mg).

Numero dell'omologazione

66475 (Swissmedic).

Dove è ottenibile REXULTI? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse rivestite con film da 0,5 mg: 7

Compresse rivestite con film da 1 mg: 10 e 28

Compresse rivestite con film da 2 mg: 28

Compresse rivestite con film da 3 mg: 28

Compresse rivestite con film da 4 mg: 28

Titolare dell'omologazione

Lundbeck (Svizzera) AG, Opfikon.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel agosto 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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