Immagine del prodotto Valproate Chrono Sanofi Filmtabletten 300mg 100 Stück
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Valproate Chrono Sanofi Filmtabletten 300mg 100 Stück

Generalmente pronto per il ritiro entro 24 ore. Dettagli
Questo medicinale appartiene alla lista B e viene pertanto erogato su ricetta. Se dispone di una ricetta medica, potrà inviarcela per posta e a quel punto potremo spedirle il medicinale. Maggiori dettagli

Che cos'è Valproate Chrono Sanofi e quando si usa?

Valproate Chrono Sanofi è un medicamento contro l'epilessia; questa malattia è dovuta ad un temporaneo aumento dell'eccitabilità di determinate cellule nervose del cervello, che provoca la cosiddetta «crisi» epilettica.

Per evitare l'insorgenza di queste crisi improvvise, il suo medico le prescrive Valproate Chrono Sanofi.

Questo preparato permette un normale svolgimento delle attività scolastiche e lavorative e una partecipazione attiva alla vita sociale.

Le compresse rivestite con film Chrono divisibili sono state studiate in modo da ottenere nel corpo un'attività prolungata e più costante che con il medicamento sotto forma liquida; questo permette di ridurre il numero delle assunzioni quotidiane.

Inoltre, Valproate Chrono Sanofi è utilizzato per il trattamento di episodi maniacali (fasi di euforia patologica) nei pazienti che soffrono di disturbi maniaco-depressivi bipolari (malattia psichica che comporta delle fasi di umore euforico alternate a fasi di depressione).

Valproate Chrono Sanofi è utilizzato anche nella prevenzione delle ricadute nei pazienti adulti che soffrono di disturbi bipolari con episodi maniacali, i quali hanno risposto al trattamento con il valproato.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Per assicurare una cura efficace, è molto importante che lei prenda Valproate Chrono Sanofi regolarmente.

Una gravidanza non pianificata non è consigliabile nelle donne che assumono farmaci antiepilettici. Se può rimanere incinta utilizzi un metodo contraccettivo efficace. Valproate Chrono Sanofi non incide sull'azione della pillola contraccettiva che mantiene la sua efficacia.

Quando non si può assumere Valproate Chrono Sanofi?

Non prenda Valproate Chrono Sanofi:

Disturbi bipolari

  • In caso di disturbi bipolari, non deve assumere Valproate Chrono Sanofi se è incinta.
  • In caso di disturbi bipolari, se è una donna in età fertile, non deve assumere Valproate Chrono Sanofi, tranne il caso in cui utilizzi almeno un contraccettivo efficace per tutta la durata del trattamento con Valproate Chrono Sanofi. Non interrompa il trattamento con Valproate Chrono Sanofi né l'utilizzo del metodo contraccettivo prima di averne parlato con il suo medico. Il suo medico le fornirà ulteriori consigli (vedere il paragrafo «Si può assumere Valproate Chrono Sanofi durante la gravidanza o l'allattamento?» - Consigli importanti all'attenzione delle donne).

Epilessia

  • In caso di epilessia, non deve assumere Valproate Chrono Sanofi se è incinta, tranne il caso in cui nessun altro trattamento si sia rivelato efficace per lei, o non sia tollerato. È indispensabile parlare approfonditamente con il suo medico dei rischi per il nascituro.
  • In caso di epilessia, se è una ragazza o una donna in età fertile, non deve assumere Valproate Chrono Sanofi, tranne nel caso in cui utilizzi almeno un contraccettivo efficace per tutta la durata del trattamento con Valproate Chrono Sanofi. Non interrompa il trattamento con Valproate Chrono Sanofi né l'utilizzo del metodo contraccettivo prima di averne parlato con il suo medico specialista. Il suo medico le fornirà ulteriori consigli (vedere il paragrafo «Si può assumere Valproate Chrono Sanofi durante la gravidanza o l'allattamento?» - Consigli importanti all'attenzione delle donne).

Non prenda Valproate Chrono Sanofi se:

  • soffre di una malattia del fegato o di un disturbo della funzione epatica o pancreatica,
  • ha avuto un antecedente personale e/o familiare di epatite severa, in particolare indotta da un medicamento,
  • soffre di porfiria epatica (una malattia molto rara del metabolismo),
  • presenta una reazione di ipersensibilità a Valproate Chrono Sanofi,
  • soffre di una malattia genetica di origine mitocondriale (ad es. sindrome di Alpers-Huttenlocher),
  • soffre di una malattia metabolica conosciuta, come un disturbo del ciclo dell'urea.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Valproate Chrono Sanofi?

Valproate Chrono Sanofi può potenziare l'azione di altri medicamenti come ad esempio:

  • alcuni medicamenti che agiscono sul sistema nervoso e sullo psichismo (neurolettici per il trattamento di disturbi psicologici, antidepressivi, benzodiazepine per il trattamento dell'insonnia e dell'ansia, la quetiapina e l'olanzapina per il trattamento dei disturbi psichiatrici, il propofol utilizzato nel contesto di anestesia generale),
  • alcuni medicamenti contro l'epilessia quali fenobarbital, primidone, fenitoina, carbamazepina, lamotrigina, felbamato e topiramato.

D'altra parte, l'assunzione concomitante di altri medicamenti può influenzare l'effetto di Valproate Chrono Sanofi o viceversa, come ad esempio:

  • la zidovudine (utilizzata nel trattamento dell'infezione da HIV e l'AIDS),
  • gli anticoagulanti (per prevenire la formazione di coaguli di sangue),
  • la cimetidina (utilizzata nel trattamento dell'ulcera gastroduodenale),
  • gli antibiotici eritromicina, rifampicina (utilizzati nel trattamento di infezioni gravi e della tubercolosi),
  • gli antibiotici carbapenici quali imipenem, panipenem, meropenem (utilizzati per il trattamento di infezioni batteriche). Tali antibiotici non dovrebbero essere assunti durante il trattamento con Valproate Chrono Sanofi perché possono ridurne l'efficacia.
  • la nimodipina (utilizzata per migliorare il flusso di sangue dopo un ictus cerebrale),
  • la rufinamide (utilizzata nel trattamento di crisi convulsive),
  • l'acetazolamide (per trattare una pressione oculare alta),
  • gli inibitori della proteasi come il lopinavir o il ritonavir (utilizzati per il trattamento dell'HIV),
  • la colestiramina (utilizzata per ridurre il colesterolo o in caso di ostruzione biliare),
  • il metamizolo (utilizzato contro i dolori e la febbre).

È da evitare il consumo di alcol durante il trattamento con Valproate Chrono Sanofi.

Valproate Chrono Sanofi non ha invece alcuna influenza sull'effetto contraccettivo della «pillola».

Tuttavia, la «pillola» può ridurre la concentrazione di valproato nel sangue e quindi diminuire potenzialmente l'efficacia di Valproate Chrono Sanofi.

Se soffre di malaria o se prevede un viaggio in un paese dove imperversa questa malattia, chieda al suo medico se può assumere la meflochina a fini terapeutici o di prevenzione perché tale medicamento può provocare di nuovo la comparsa di crisi epilettiche.

Durante il trattamento con Valproate Chrono Sanofi, in caso di dolori, raffreddori, ecc., e soprattutto nel bambino al di sotto dei 3 anni, deve essere evitata l'assunzione di preparati a base di acido acetilsalicilico (Aspirina e altri). Questi ultimi devono essere sostituiti con dei medicamenti a base, ad esempio, di paracetamolo.

Valproate Chrono Sanofi deve essere assunto con prudenza nelle seguenti situazioni:

  • nel bambino al di sotto dei 3 anni che prende altri antiepilettici o presenta altri disturbi neurologici o metabolici e in caso di forme severe di epilessia,
  • in caso di lupus eritematoso sistemico,
  • in caso di disturbi della funzione renale,
  • nei pazienti che soffrono di disturbi del metabolismo, in particolare di deficit enzimatico ereditario, quali difetti del ciclo dell'urea a causa del rischio di iperammoniemia.
  • in caso di deficit di carnitina-palmitoil transferasi tipo II,
  • un numero limitato di pazienti trattati con antiepilettici ha presentato pensieri autolesionistici o suicidari. Al comparire di questi pensieri, si rivolga immediatamente al suo medico,
  • se è a conoscenza di una malattia genetica di origine mitocondriale nella sua famiglia,
  • come per tutti gli antiepilettici, le convulsioni potrebbero aggravarsi o diventare più frequenti durante l'assunzione di questo medicamento. In tal caso consulti immediatamente il suo medico.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Poiché la capacità di reazione può essere diminuita (fatica) e, in particolare all'inizio del trattamento, la prudenza è di rigore nel traffico stradale e durante le attività che richiedono una concentrazione particolare.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, Valproate Chrono Sanofi non dovrebbe essere utilizzato per il trattamento di episodi maniacali.

Si può assumere Valproate Chrono Sanofi durante la gravidanza o l'allattamento?

Consigli importanti all'attenzione delle donne e dei genitori di giovani ragazze - prevenzione delle gravidanze

Si assicuri di aver letto l'opuscolo informativo per la paziente che le è stato consegnato dal suo medico specialista. Il suo medico discuterà con lei del modulo annuale di consenso delle cure e le chiederà di firmarlo e di conservarlo. Questo modulo attesta che le sono stati spiegati in dettaglio i rischi e che accetta di rispettare le condizioni sopraccitate. Il suo medico o il suo farmacista le consegnerà anche una tessera della paziente per ricordarle i rischi legati all'assunzione di valproato durante la gravidanza.

Non dovrebbe interrompere il trattamento con Valproate Chrono Sanofi, né l'utilizzo del metodo contraccettivo prima di averne parlato con il suo medico. Il suo medico le fornirà i consigli e le informazioni necessari.

Disturbi bipolari

  • In caso di disturbi bipolari, non deve assumere Valproate Chrono Sanofi se è incinta.
  • In caso di disturbi bipolari, se è una donna in età fertile, non deve assumere Valproate Chrono Sanofi, tranne nel caso in cui utilizzi almeno un contraccettivo efficace per tutta la durata del trattamento con Valproate Chrono Sanofi. Non interrompa il trattamento con Valproate Chrono Sanofi né l'utilizzo del metodo contraccettivo prima di averne parlato con il suo medico. Il suo medico le fornirà ulteriori consigli.

Epilessia

  • In caso di epilessia, non deve assumere Valproate Chrono Sanofi se è incinta, tranne nel caso in cui nessun altro trattamento si sia rivelato efficace per lei, o non sia tollerato. È indispensabile parlare approfonditamente con il suo medico dei rischi per il nascituro.
  • In caso di epilessia, se è una ragazza o una donna in età fertile, non deve assumere Valproate Chrono Sanofi, tranne nel caso in cui utilizzi almeno un contraccettivo efficace per tutta la durata del trattamento con Valproate Chrono Sanofi. Non interrompa il trattamento con Valproate Chrono Sanofi né l'utilizzo del metodo contraccettivo prima di averne parlato con il suo medico specialista. Il suo medico le fornirà ulteriori consigli.

Rischi legati all'assunzione di valproato (il principio attivo di Valproate Chrono Sanofi) durante la gravidanza (indipendentemente dalla malattia per la quale il valproato viene utilizzato)

  • Si rivolga immediatamente al suo medico specialista se ha intenzione di pianificare una gravidanza e in caso di gravidanza reale o presunta.
  • Se assunto durante la gravidanza, il valproato espone il nascituro a un rischio. Più la dose è elevata, più i rischi saranno gravi; tuttavia, qualunque dose espone a un rischio.
  • Se assunto da una donna incinta, il valproato può provocare malformazioni congenite e nuocere allo sviluppo del bambino. Le malformazioni e i disturbi dello sviluppo possono rivelarsi invalidanti.
  • Le malformazioni riportate comprendono la spina bifida (malformazione della colonna vertebrale e del midollo spinale, spesso associata a una paralisi trasversale), malformazioni del viso, del sistema uditivo, del cranio, del cuore, dei reni, delle vie urinarie, degli organi genitali nonché lesioni agli arti.
  • Se assume valproato durante la gravidanza, è esposta a un rischio maggiore rispetto ad altre donne di avere un bambino con malformazioni che richiedono cure mediche. Poiché il valproato è utilizzato da molti anni, è stato dimostrato che quasi 10 neonati su 100 nati da madri trattate con valproato presentano malformazioni, rispetto a 2-3 neonati su 100 nella popolazione generale.
  • Si stima che fino al 30%-40% dei bambini in età prescolare le cui madri hanno assunto valproato durante la gravidanza presentino problemi di sviluppo nella prima infanzia. I bambini interessati camminano e/o parlano più tardi e/o hanno capacità intellettive inferiori rispetto agli altri bambini e/o hanno difficoltà nel linguaggio e/o nella memoria.
  • I disturbi dello spettro autistico sono diagnosticati più spesso nei bambini esposti al valproato; alcuni dati raccolti indicano inoltre che i bambini hanno un rischio aumentato di sviluppare il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD - Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
  • Questi bambini possono presentare anche disturbi della coagulazione, ipotiroidismo (riduzione dell'attività della tiroide che può causare stanchezza e perdita di peso) o ipoglicemia (riduzione del tasso di zucchero nel sangue).
  • Nel neonato può insorgere una sindrome d'astinenza (agitazione, ipereccitabilità, ipercinesia, alterazioni della tonicità, tremori, convulsioni e disturbi alimentari) se la madre ha assunto Valproate Chrono Sanofi negli ultimi tre mesi di gravidanza.
  • Prima di prescriverle questo medicamento, il suo medico specialista dovrà averle spiegato i rischi per il suo bambino in caso di gravidanza durante l'assunzione di valproato. Se successivamente desidera pianificare una gravidanza, non dovrà sospendere l'assunzione del medicamento né smettere di utilizzare il metodo contraccettivo prima di averne parlato con il suo medico.
  • Se lei è un genitore o chi si prende cura di una ragazza in trattamento con valproato, deve contattare il medico specialista non appena la ragazza avrà le prime mestruazioni.
  • Se sta cercando di avere un bambino, chieda informazioni al suo medico circa l'assunzione di acido folico. L'acido folico potrebbe ridurre il rischio generico di spina bifida e di aborto spontaneo precoce, che può presentarsi in tutte le gravidanze. Tuttavia, i dati disponibili non dimostrano che diminuisca il rischio di malformazioni legate all'utilizzo di valproato.

Scelga la condizione che fa al caso suo tra gli esempi riportati qui di seguito e legga il paragrafo corrispondente:

  • INIZIO UN TRATTAMENTO CON VALPROATE CHRONO SANOFI
  • PRENDO VALPROATE CHRONO SANOFI E NON PREVEDO DI AVERE UN BAMBINO
  • PRENDO VALPROATE CHRONO SANOFI E PREVEDO DI AVERE UN BAMBINO
  • SONO INCINTA E PRENDO VALPROATE CHRONO SANOFI

INIZIO UN TRATTAMENTO CON VALPROATE CHRONO SANOFI

Se si tratta della sua prima prescrizione di Valproate Chrono Sanofi, il suo medico specialista dovrà spiegarle i rischi per il nascituro in caso di gravidanza. Se è una donna in età fertile, deve utilizzare almeno un metodo contraccettivo efficace, senza interruzione, per tutta la durata del trattamento con Valproate Chrono Sanofi. Per ricevere consigli sulla contraccezione, si rivolga al suo medico o a un centro di pianificazione familiare.

Messaggi chiave:

  • Prima di iniziare il trattamento, il suo medico le chiederà di effettuare un test di gravidanza. Il risultato, che dovrà sottoporre al suo medico, deve confermare che lei non è incinta quando inizia il trattamento con Valproate Chrono Sanofi.
  • Deve utilizzare almeno un metodo contraccettivo efficace per tutta la durata del trattamento con Valproate Chrono Sanofi.
  • Deve discutere dei metodi contraccettivi idonei con il suo medico. Il suo medico le darà delle informazioni sulla prevenzione di una gravidanza e potrà consigliarle di rivolgersi a uno specialista che le darà dei consigli sulla contraccezione.
  • Deve consultare regolarmente (almeno una volta l'anno) un medico specializzato nel trattamento dei disturbi bipolari o dell'epilessia. Durante tale consulto, il suo medico si assicurerà che lei sia consapevole dei rischi e che abbia recepito i consigli legati all'utilizzo del valproato durante la gravidanza.
  • Se desidera avere un bambino, ne parli con il suo medico.
  • Se è incinta o pensa di esserlo, informi immediatamente il suo medico.

PRENDO VALPROATE CHRONO SANOFI E NON PREVEDO DI AVERE UN BAMBINO

Se continua il trattamento con Valproate Chrono Sanofi ma non prevede di avere un bambino, si assicuri di utilizzare almeno un metodo contraccettivo efficace, senza interruzione, per tutta la durata del trattamento con Valproate Chrono Sanofi. Per ottenere consigli sulla contraccezione, si rivolga al suo medico o a un centro di pianificazione familiare.

Messaggi chiave:

  • Deve utilizzare almeno un metodo contraccettivo efficace per tutta la durata del trattamento con Valproate Chrono Sanofi.
  • Deve discutere della contraccezione con il suo medico. Il suo medico le darà delle informazioni sulla prevenzione di una gravidanza e potrà consigliarle di rivolgersi a uno specialista che le darà dei consigli sulla contraccezione.
  • Deve consultare regolarmente (almeno una volta l'anno) un medico specializzato nel trattamento dei disturbi bipolari o dell'epilessia. Durante tale consulto, il suo medico si assicurerà che lei sia consapevole dei rischi e che abbia recepito i consigli legati all'utilizzo del valproato durante la gravidanza.
  • Se desidera avere un bambino, ne parli con il suo medico.
  • Se è incinta o pensa di esserlo, informi immediatamente il suo medico.

PRENDO VALPROATE CHRONO SANOFI E PREVEDO DI AVERE UN BAMBINO

I bambini nati da madri trattate con valproato presentano un grave rischio di malformazioni e di disturbi dello sviluppo che possono rivelarsi gravemente invalidanti. Se prevede di avere un bambino, per prima cosa prenda appuntamento con il suo medico specialista.

Non interrompa il trattamento con Valproate Chrono Sanofi né l'utilizzo del metodo contraccettivo prima di averne parlato con il suo medico. Il suo medico le darà ulteriori consigli e le suggerirà di rivolgersi a un medico specializzato nel trattamento dei disturbi bipolari o dell'epilessia, al fine di poter valutare per tempo gli altri possibili trattamenti. Il suo specialista potrà adottare varie misure per fare in modo che la sua gravidanza si svolga nel migliore dei modi e per ridurre quanto più possibile i rischi per lei e per il nascituro.

Disturbi bipolari

Il suo specialista dovrà sospendere il trattamento con Valproate Chrono Sanofi, molto prima che lei rimanga incinta, per assicurarsi che la sua malattia sia stabile.

Epilessia

Il suo specialista dovrà fare tutto il possibile per sospendere il trattamento con Valproate Chrono Sanofi, molto prima che lei rimanga incinta, sostituendolo con un altro medicamento, se necessario, per assicurarsi che la sua malattia sia stabile. Consulti il paragrafo successivo per i casi eccezionali in cui ciò non è possibile.

Se sta pianificando una gravidanza, chieda informazioni al suo medico circa l'assunzione di acido folico. L'acido folico potrebbe ridurre il rischio generico di spina bifida e di aborto spontaneo precoce, che può essere presente in tutte le gravidanze. Tuttavia, è improbabile che diminuisca il rischio di malformazioni legate all'utilizzo di valproato.

Messaggi chiave:

  • Non sospenda l'assunzione di Valproate Chrono Sanofi senza aver consultato il suo medico.
  • Non interrompa l'utilizzo dei suoi metodi contraccettivi prima di averne discusso con il suo medico specialista e concordato un trattamento. Ciò al fine di assicurare che la sua malattia sia sotto controllo e che i rischi per il suo bambino siano ridotti.
  • Per prima cosa prenda appuntamento con il suo medico. Durante la visita, il suo medico si assicurerà che lei sia consapevole dei rischi e che abbia recepito i consigli legati all'utilizzo del valproato durante la gravidanza.
  • Disturbi bipolari: il suo medico specialista dovrà sospendere il trattamento con Valproate Chrono Sanofi molto prima che lei rimanga incinta.
  • Epilessia: il suo medico specialista dovrà fare tutto il possibile per sospendere il trattamento con Valproate Chrono Sanofi, sostituendolo con un altro medicamento, se necessario, molto prima che lei rimanga incinta.
  • Fissi urgentemente una visita dal suo medico se è incinta o pensa di esserlo.

SONO INCINTA E PRENDO VALPROATE CHRONO SANOFI

I bambini nati da madri trattate con valproato presentano un grave rischio di malformazioni e di disturbi dello sviluppo che possono rivelarsi gravemente invalidanti.

Non sospenda l'assunzione di Valproate Chrono Sanofi senza aver consultato il suo medico in quanto la sua malattia potrebbe aggravarsi. Fissi urgentemente una visita dal suo medico se è incinta o pensa di esserlo. Il suo medico le darà ulteriori consigli e la indirizzerà a un medico specializzato nel trattamento dei disturbi bipolari o dell'epilessia per poter fare tutto il possibile al fine di sospendere il trattamento e valutare tutte le altre possibilità terapeutiche.

In situazioni eccezionali e nel caso in cui Valproate Chrono Sanofi sia l'unica opzione terapeutica disponibile durante la sua gravidanza:

  • sarà seguita attentamente, sia per quanto riguarda il trattamento della malattia che il monitoraggio dello sviluppo del nascituro. Il suo medico potrà consigliarle di rivolgersi a uno specialista, affinché lei e il suo partner riceviate sostegno e consigli su una gravidanza concomitante al trattamento con valproato.

Chieda informazioni al suo medico circa l'assunzione di acido folico. L'acido folico potrebbe ridurre il rischio generico di spina bifida e di aborto spontaneo precoce, che può presentarsi in tutte le gravidanze. Tuttavia, i dati disponibili non dimostrano che diminuisca il rischio di malformazioni legate all'utilizzo di valproato.

Messaggi chiave:

  • Fissi urgentemente una visita dal suo medico se è incinta o pensa di esserlo.
  • Non sospenda l'assunzione di Valproate Chrono Sanofi senza aver consultato il suo medico.
  • Disturbi bipolari: si assicuri di essere indirizzata a un medico specializzato nel trattamento dei disturbi bipolari, per sospendere il trattamento.
  • Epilessia: si assicuri di essere indirizzata a un medico specializzato nel trattamento dell'epilessia al fine di valutare tutte le possibilità per sospendere il trattamento, sostituendolo con un altro medicamento, se necessario.
  • Deve ricevere consigli esaurienti sui rischi legati all'assunzione di Valproate Chrono Sanofi durante la gravidanza, in particolare i rischi di malformazioni e gli effetti sullo sviluppo dei bambini.
  • Si assicuri di essere indirizzata a un medico specializzato in sorveglianza prenatale, al fine di diagnosticare eventuali casi di malformazioni.

Dato che il principio attivo di Valproate Chrono Sanofi passa nel latte materno, si consiglia di consultare il suo medico che deciderà se proseguire o no il trattamento durante il periodo di allattamento.

Come usare Valproate Chrono Sanofi?

Il trattamento con Valproate Chrono Sanofi deve essere avviato e tenuto sotto controllo da un medico specializzato nel trattamento dell'epilessia o dei disturbi bipolari. Si attenga sempre alle istruzioni del suo medico che ha determinato la dose necessaria al suo bisogno personale.

La dose giornaliera prescritta si assume preferibilmente prima dei pasti, a seconda della forma farmaceutica e delle istruzioni del medico.

Le compresse di Valproate Chrono Sanofi dovranno essere assunte con mezzo bicchiere d'acqua del rubinetto, di latte o di bevanda non alcolica.

In certi casi Valproate Chrono Sanofi è prescritto dal medico in associazione ad altri medicamenti. Anche per questi ultimi si attenga rigorosamente alle istruzioni del medico. Non assuma altri medicamenti senza averlo consultato!

Non modifichi di sua iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Valproate Chrono Sanofi?

Nei seguenti casi deve prendere immediatamente contatto col medico:

  • se è incinta o pensa di esserlo (vedere «Si può assumere Valproate Chrono Sanofi durante la gravidanza o l'allattamento?»),
  • in caso di emorragie nasali o delle gengive,
  • se si manifestano delle emorragie puntiformi a livello della pelle oppure subentra un'aumentata tendenza alla formazione di ecchimosi («lividi»),
  • se l'urina assume improvvisamente una colorazione da rosso a bruno scuro,
  • prima di un intervento chirurgico o dentistico,
  • se si manifesta una diminuzione della capacità uditiva,
  • se compaiono dolori addominali, intensi o insoliti oppure vomito: questi disturbi possono essere i segni di un'infiammazione del pancreas (pancreatite), che può manifestarsi raramente nel trattamento con Valproate Chrono Sanofi,
  • improvvise crisi epilettiche dopo un lungo periodo di remissione, malgrado la regolare assunzione del farmaco,
  • rapido peggioramento delle condizioni generali (stanchezza, sonnolenza, mancanza di appetito) seguito da vomito, dolori addominali, talvolta ittero,
  • se all'improvviso ha freddo e/o se risente un abbassamento della temperatura corporea,
  • patologie renali
  • disturbi neurologici che comportano movimenti anormali, rigidità, contrazioni muscolari involontarie,
  • diminuzione dell'attività della tiroide che può comportare affaticamento o perdita di peso (ipotiroidismo),
  • reazioni allergiche che possono causare dolori articolari, eruzioni cutanee e febbre (lupus eritematoso sistemico),
  • difficoltà respiratorie e dolore dovuti all'infiammazione del rivestimento dei polmoni (versamento pleurico),
  • aumento del numero e della gravità delle convulsioni,
  • sono stati riferiti inoltre casi di disturbi ossei (riduzione della densità ossea), di osteopenia, osteoporosi e fratture. Informi il suo medico o farmacista se assume da tempo farmaci antiepilettici come Valproate Chrono Sanofi, se ha già sofferto di osteoporosi o se è in trattamento con steroidi (medicamenti a base di cortisone).

Sono stati osservati altri effetti collaterali, normalmente non gravi e reversibili, che potrebbero richiedere un trattamento.

I più frequenti sono:

  • alterazioni dell'appetito con aumento del peso, in particolare negli adolescenti e nelle ragazze,
  • mal di testa,
  • sonnolenza, stordimento,
  • vertigini,
  • formicolio e intorpidimento dei piedi o delle mani,
  • aggressività, agitazione, disturbi dell'attenzione,
  • nausea, mal di stomaco o diarrea, soprattutto all'inizio del trattamento,
  • incontinenza urinaria,
  • alterazione delle unghie.

Più raramente sono stati osservati gli effetti collaterali seguenti:

  • reazioni allergiche,
  • disturbi del sistema nervoso come obnubilamento, stato stuporoso, stati di confusione mentale, allucinazioni, letargia, coma transitorio, iperattività o irritabilità, fine tremore posturale soprattutto delle mani,
  • disturbi psichiatrici quali iperattività psicomotoria, comportamento anomalo,
  • disturbi dell'apprendimento,
  • gonfiori dei piedi e delle gambe (edemi),
  • reazioni cutanee,
  • leggera caduta dei capelli transitoria, crescita anomala dei capelli, consistenza anomala dei capelli, cambiamento del colore dei capelli,
  • eccessiva pelosità (soprattutto nelle donne), virilismo, acne (iperandrogenismo),
  • disturbi gengivali (soprattutto ipertrofia),
  • obesità,
  • dolori, gonfiori, ulcera e infiammazione alla bocca,
  • problemi renali,
  • disturbi mestruali,
  • disturbi del coordinamento dei movimenti volontari,
  • perdita notturna involontaria e incosciente d'urina,
  • sterilità maschile,
  • visione doppia.

Effetti collaterali nei bambini:

Alcuni effetti collaterali di Valproate Chrono Sanofi sono più comuni o più gravi nei bambini rispetto agli adulti: danno epatico, infiammazione del pancreas (pancreatite), aggressività, agitazione, disturbo da deficit di attenzione, iperattività psicomotoria, comportamento anomalo, difficoltà di apprendimento.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Se ha delle confezioni scadute, le restituisca al suo farmacista.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 25°C. Conservare nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Valproate Chrono Sanofi?

Principi attivi

Valproate Chrono Sanofi contiene i seguenti principi attivi: acido valproico e valproato di sodio.

Sostanze ausiliarie

1 compressa rivestita con film Chrono divisibile da 300 mg contiene: 87 mg di acido valproico, 200 mg di valproato di sodio corrispondenti a 300 mg di valproato di sodio, della saccarina e delle sostanze ausiliarie.

1 compressa rivestita con film Chrono divisibile da 500 mg contiene: 145 mg di acido valproico, 333 mg di valproato di sodio corrispondenti a 500 mg di valproato di sodio, della saccarina e delle sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

53112 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Valproate Chrono Sanofi? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia; dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse rivestite con film Chrono divisibili da 300 mg: 100

Compresse rivestite con film Chrono divisibili da 500 mg: 60

Titolare dell'omologazione

sanofi-aventis (svizzera) sa, 1214 Vernier/GE

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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