Che cos'è Morphini HCl Streuli gocce orali e quando si usa?

Morphini HCl Streuli gocce orali è un analgesico utilizzato per il trattamento del dolore acuto e persistente di intensità medio-elevata e/o in caso di insufficiente efficacia di altri analgesici. Contiene il principio attivo morfina. Morphini HCl Streuli gocce orali è sottoposto al controllo della legge sugli stupefacenti e le può essere consegnato o prescritto esclusivamente sotto regolare controllo medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per curare la sua malattia. Non lo utilizzi perciò mai di propria iniziativa per curare altri sintomi o altre persone. Anche in caso di nuove malattie comparse in un secondo tempo non deve usare Morphini HCl Streuli gocce orali senza aver prima nuovamente consultato il medico. Morphini HCl Streuli gocce orali non dovrebbe – come tutti gli antidolorifici – essere usato per un lungo periodo e in dosi elevate senza controllo medico.

Quando non si può usare Morphini HCl Streuli gocce orali?

In caso di ipersensibilità alla morfina cloridrato o ad uno dei costituenti secondo la composizione.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione / nell'uso di Morphini HCl Streuli gocce orali?

Morphini HCl Streuli gocce orali deve essere dosato con prudenza nei pazienti affetti da disfunzioni epatiche, renali, tiroidee e surrenali e nei pazienti anziani.

Inoltre è richiesta prudenza in caso di ipertrofia prostatica, stati di shock, grave compromissione della funzione respiratoria, disfunzioni gastrointestinali, malattie epatiche acute, grave compromissione della funzione epatica e renale, gravi traumi cranici e elevata pressione endocranica, respirazione limitata in particolare in caso di asma, determinate forme di ipotensione arteriosa, patologie delle vie urinarie e biliari e infiammazione del pancreas, patologie intestinali infiammatorie, disturbi convulsivi, persone affette da alcolismo acuto.

Gli analgesici che contengono il principio attivo morfina o una sostanza simile alla morfina possono causare dipendenza in caso di abuso o di utilizzo non conforme alle prescrizioni. Per questo motivo è importante assumere Morphini HCl Streuli gocce orali esclusivamente su prescrizione medica e seguendo attentamente le istruzioni del medico. In caso di interruzione della terapia, rispetti scrupolosamente le istruzioni del suo medico (ad esempio interruzione graduale).

Durante il trattamento con medicamenti del gruppo degli inibitori della monoaminossidasi (determinati medicamenti contro la depressione o il morbo di Parkinson) oppure entro due settimane dal termine della loro assunzione, assuma la morfina esclusivamente con molta prudenza e solo dopo aver consultato il medico.

Se assume contemporaneamente medicamenti con il principio attivo cimetidina (contro la produzione eccessiva di acidi gastrici), l'effetto di Morphini HCl Streuli gocce orali può risultare rafforzato.

Morphini HCl Streuli gocce orali può anche rafforzare l'effetto di altri medicamenti, come sonniferi, sedativi, antidepressivi (determinati medicamenti contro la depressione), medicamenti per rilassare la muscolatura e medicamenti per ridurre la pressione arteriosa, nonché l'alcool.

La terapia a base di Morphini HCl Streuli gocce orali può ridurre la capacità di reazione. Eviti quindi di guidare o di utilizzare macchine, in particolare se si manifestano capogiri.

Durante la terapia a base di Morphini HCl Streuli gocce orali si astenga dal bere alcolici.

Nei bambini al di sotto di 1 anno, Morphini HCl Streuli gocce orali può essere utilizzato soltanto con estrema prudenza.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il medico dell'ospedale che lei sta utilizzando Morphini HCl Streuli gocce orali.

Consulti il suo medico o il suo farmacista o il personale medico specializzato se durante l'assunzione di Morphini HCl Streuli osserva i seguenti sintomi.

• Aumentata sensibilità al dolore nonostante l'assunzione di dosi più elevate (iperalgesia). Il suo medico deciderà se occorre cambiare la sua dose o il forte analgesico («antidolorifico»).
• Debolezza, affaticamento, perdita dell'appetito, nausea, vomito o pressione sanguigna bassa. Ciò può essere un sintomo di una produzione troppo bassa dell'ormone cortisolo nei surreni e probabilmente deve assumere un integratore ormonale.
• Desiderio sessuale ridotto, disfunzione erettile, assenza delle mestruazioni mensili. Ciò può essere causato da una ridotta produzione di ormoni sessuali.
• Se in passato ha sofferto di dipendenza da droghe o alcol, informi il suo medico se ha la sensazione che sta diventando dipendente da Morphini HCl Streuli durante l'uso. In questo caso può essere, ad esempio, che abbia iniziato a pensare molto su quando poter assumere la dose successiva, anche se non ne ha bisogno per alleviare i dolori.

Disturbi della respirazione correlati al sonno

Morphini HCl Streuli contiene un principio attivo che appartiene al gruppo degli oppioidi. Gli oppioidi possono provocare disturbi della respirazione correlati al sonno come ad esempio apnea centrale nel sonno (respiro corto o interruzione del respiro nel sonno) e ipossiemia correlata al sonno (ridotta quantità di ossigeno nel sangue). Il rischio della comparsa di un'apnea centrale nel sonno dipende dalla dose di oppioide. In caso di apnea centrale nel sonno, il suo medico potrebbe prendere in considerazione una riduzione della sua dose totale di oppioide.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui assume altri medicamenti, se ha assunto altri medicamenti di recente o intende assumerli. Ciò è importante soprattutto se assume uno dei seguenti medicamenti contro i dolori e le malattie riportati di seguito.

• Rifampicina, ad es. per il trattamento della tubercolosi.
• L'effetto di un medicamento per il trattamento dei coaguli del sangue (ad es. clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) può essere ritardato e ridotto in caso di concomitante assunzione di oppio.
• L'uso concomitante di Morphini HCl Streuli e tranquillanti come le benzodiazepine o medicamenti correlati aumenta il rischio di stordimento, respirazione compromessa (depressione respiratoria) e svenimento e può essere pericoloso per la vita. Pertanto, l'uso concomitante deve essere preso in considerazione solo se non sono possibili opzioni terapeutiche alternative. Se tuttavia il suo medico le prescrive Morphini HCl Streuli in combinazione con tranquillanti, dovrebbe limitare la dose e la durata del trattamento concomitante. Informi il suo medico su tutti i tranquillanti che assume e segua precisamente le dosi raccomandate dal suo medico. Può essere utile chiedere ad amici o parenti di controllare l'eventuale comparsa dei suddetti segni e sintomi. Si rivolga al suo medico se avverte sintomi di questo tipo.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può assumere Morphini HCl Streuli gocce orali durante la gravidanza o l'allattamento?

Morphini HCl Streuli gocce orali deve essere assunto in gravidanza soltanto se il suo medico lo ritiene esplicitamente necessario. Comunichi al suo medico se è incinta o pianifica una gravidanza.

In caso di uso prolungato di Morphini HCl Streuli durante la gravidanza, sussiste il rischio che nel neonato compaiano sintomi da sospensione (sintomi di astinenza) che devono essere trattati da un medico.

Non allatti durante la terapia con Morphini HCl Streuli gocce orali.

Come usare Morphini HCl Streuli gocce orali?

In generale, il medico stabilisce la posologia adatta a lei, che dipende da fattori individuali, ad esempio l'intensità del dolore, l'età, il peso, la presenza di determinate patologie ecc.

Adulti e bambini sopra i 12 anni

La somministrazione avviene di norma ogni 4 ore o in base alle indicazioni del medico. La posologia abituale all'inizio della terapia è di 10 mg (20 gocce Morphini HCl Streuli all'10mg/ml oppure 10 gocce di Morphini HCl Streuli al 20mg/ml) ogni 4 ore. In caso di necessità, il medico può aumentare gradatamente la posologia.

Bambini al di sotto dei 12 anni

Per i bambini al di sotto dei 12 anni, il medico stabilisce individualmente lo schema posologico in considerazione dell'età e delle circostanze.

Le gocce vengono assunte con una sufficiente quantità di liquido, indipendentemente dai pasti.

Rispetti rigorosamente gli orari di assunzione fissati, anche se in quel momento non ha dolore.

Se ha assunto una quantità di Morphini HCl Streuli superiore a quella prescritta

Nelle persone che hanno assunto una dose eccessiva può verificarsi una polmonite causata dall'inspirazione di vomito o corpi esterni; i sintomi possono essere insufficienza respiratoria, tosse e febbre.

Le persone che hanno assunto una dose eccessiva possono inoltre avere difficoltà respiratorie che possono provocare svenimento o perfino il decesso.

Se interrompe l'assunzione di Morphini HCl Streuli

Concluda il trattamento con Morphini HCl Streuli solo dopo aver consultato il suo medico. Se desidera concludere il trattamento con Morphini HCl Streuli, chieda al suo medico come può ridurre lentamente la dose in modo da poter evitare sintomi di astinenza.

Sintomi di astinenza possono essere mal di testa, tremore, diarrea, dolori addominali, nausea, sintomi influenzali, battito cardiaco accelerato e pupille grandi.

Sintomi psichici sono una marcata sensazione di insoddisfazione, ansia e irritabilità.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Morphini HCl Streuli gocce orali?

Spesso si rilevano alterazioni dell'umore, depressione, alterazioni dello stato di vigilanza (per lo più riduzione, raramente aumento), insonnia, disturbi percettivi, allucinazioni e stati di agitazione. Spesso si manifesta una diminuzione della libido o riduzione della potenza sessuale.

Occasionalmente possono manifestarsi mal di testa, capogiri, sudorazione, offuscamento della vista, vista doppia, coliche, ritenzione urinaria, restringimento delle vie respiratorie, reazioni di ipersensibilità della pelle come orticaria, prurito, esantemi ed edemi e, in particolare all'inizio della terapia, vomito, inappetenza e alterazioni del gusto.

Raramente si manifestano bradicardia e diminuzione o aumento clinicamente rilevante della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca.

A seconda della posologia, la morfina può indurre depressione respiratoria e sedazione di varia intensità, dalla leggera stanchezza fino allo stordimento, nausea e secchezza della bocca.

L'uso di morfina può condurre a euforia e allo sviluppo di una dipendenza.

In caso di trattamento a lungo termine, un tipico effetto secondario è la stipsi, in casi isolati fino all'occlusione intestinale.

Possono manifestarsi arrossamenti del viso, brividi, palpitazioni, debolezza generale fino a perdita della conoscenza e insufficienza cardiaca.

Inoltre, in caso di assunzione di Morphini HCl Streuli, possono comparire i seguenti effetti collaterali con una frequenza ignota:

• gravi reazioni allergiche che provocano insufficienza respiratoria o vertigini;
• sintomi di astinenza o dipendenza da medicamento;
• sensazione di dolore a causa di stimoli che solitamente non provocano alcun dolore (allodinia);
• eccessiva sensibilità al dolore (iperalgesia);
• assenza di mestruazioni, disfunzione erettile, riduzione della libido;
• apnee periodiche durante il sonno (sindrome da apnea del sonno).

Se sospetta un sovradosaggio, informi immediatamente il suo medico, che adotterà i provvedimenti adeguati. I sintomi di un sovradosaggio sono pupille ristrette, estremo rallentamento della respirazione, pressione arteriosa molto bassa e condizioni simili alla narcosi.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale, al riparo dalla luce.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Dopo l'apertura del flacone, la soluzione gocce deve essere utilizzata entro 8 settimane.

Al termine del trattamento, restituire il medicamento e il contenuto rimanente al fornitore (studio medico, farmacia) affinché venga correttamente smaltito.

Il medico, il farmacista, che sono in possesso di un informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Morphini HCl Streuli gocce orali?

1 ml (= 20 gocce) di soluzione gocce orali all'10 mg/ml oppure al 20 mg/ml contiene:

Principi attivi

Morphini hydrochloridum trihydricum 10 mg oppure 20 mg.

Sostanze ausiliarie

Contiene 1.2 vol. % d'alcol, e dei conservanti (E 216, E 218).

Numero dell'omologazione

56544 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Morphini HCl Streuli gocce? Quali confezioni sono disponibili?

Morphini HCl Streuli gocce orali sottostà alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze psicotrope.

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Morphini HCl Streuli 10 mg/ml e 20 mg/ml, gocce orali (soluzione): Confezioni da 20 ml e 50 ml.

Titolare dell'omologazione

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).