Immagine del prodotto Ibrance Kapseln 100mg 21 Stück
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Ibrance Kapseln 100mg 21 Stück

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Che cos’è Ibrance e quando si usa?

Su prescrizione medica.

Ibrance contiene il principio attivo palbociclib che inibisce la divisione e la moltiplicazione delle cellule tumorali. Ibrance può diminuire o arrestare la crescita tumorale. Può eventualmente contribuire alla riduzione delle dimensioni del tumore.

Ibrance viene impiegato per il trattamento di donne in post-menopausa con carcinoma mammario HER2-negativo e positivo ai recettori ormonali in stadio avanzato:

  • in associazione a un inibitore dell'aromatasi (come ad es. il letrozolo) o
  • in associazione a fulvestrant in donne già trattate con un altro farmaco oncologico (terapia antiormonale).

Nelle donne in pre- e peri-menopausa la terapia antiormonale deve essere associata a un altro medicamento che abbassa i livelli degli ormoni sessuali (agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante [Luteinizing Hormone-Releasing Hormone, LHRH]).

Quando non si può assumere/usare Ibrance?

In caso di ipersensibilità verso palbociclib o una delle sostanze ausiliarie contenute in Ibrance (cfr. rubrica «Cosa contiene Ibrance?»).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Ibrance?

Ibrance le viene prescritto da un medico esperto in trattamenti oncologici. Segua attentamente tutte le indicazioni del medico.

È richiesta particolare prudenza nei seguenti casi:

  • Infezioni: Ibrance può ridurre il numero dei globuli bianchi (importanti per combattere le infezioni) e indebolire il suo sistema immunitario. Pertanto, può aumentare il rischio di infezioni. Informi immediatamente il suo medico qualora manifestasse febbre, brividi o altri segni di infezione.
  • Quadro ematologico: Ibrance può modificare i suoi valori ematici (globuli bianchi e rossi, piastrine). Informi immediatamente il suo medico in caso di debolezza, vertigini, affanno, sanguinamento o lividi. Il suo medico controllerà regolarmente i suoi valori ematici. In base ai risultati delle analisi, potrebbe rendersi necessario adeguare, sospendere o interrompere il trattamento con Ibrance.
  • Polmoni: durante il trattamento Ibrance può causare un'infiammazione dei polmoni grave o potenzialmente letale che può portare alla morte. Informi immediatamente il suo medico se ha sintomi nuovi o in peggioramento, compresi: disturbi respiratori o dispnea, tosse, dolore al petto.
  • Fegato: informi il suo medico in caso di malattia del fegato nota.
  • Reni: informi il suo medico in caso di malattia dei reni nota.

Interazioni con altri medicamenti

L'impiego concomitante di Ibrance con altri medicamenti può causare il potenziamento o l'indebolimento degli effetti (desiderati e indesiderati) di Ibrance o il potenziamento o l'indebolimento degli effetti degli altri medicamenti. Fanno parte di questi medicamenti, ad esempio: antibiotici (come claritromicina, eritromicina), antimicotici (come itraconazolo, ketoconazolo, miconazolo, posaconazolo, voriconazolo), medicamenti contro l'infezione da HIV/AIDS (come amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nevirapin, ritonavir, saquinavir), medicamenti contro l'epatite C (come boceprevir, telaprevir), medicamenti contro l'epilessia (come carbamazepina, felbamato, fenobarbital, fenitoina, primidone), medicamenti per il trattamento della tubercolosi (come rifabutina, rifampicina), medicamenti per il trattamento di disturbi cardiaci o ipertensione arteriosa (come il diltiazem) o l'erba di San Giovanni.

Informi il suo medico nel caso in cui assume altri medicamenti; sarà lui a decidere se può usarli assieme a Ibrance o se deve eventualmente ricorrere a un medicamento alternativo.

Assunzione di Ibrance con cibo e bevande

Ibrance va assunto con un pasto.

Durante il trattamento con Ibrance va evitata l'assunzione di pompelmo o di succo di pompelmo, poiché questi possono potenziare l'effetto di Ibrance.

Ibrance contiene lattosio (zucchero del latte). Se presenta una intolleranza ad alcuni zuccheri, informi il medico prima di iniziare il trattamento con Ibrance.

Capacità di guidare veicoli e usare macchinari

Poiché Ibrance può provocare effetti indesiderati come stanchezza, è richiesta prudenza nel guidare veicoli e nell'utilizzare macchinari.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

  • soffre di altre malattie
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente

Si può assumere/usare Ibrance durante la gravidanza o l’allattamento?

In linea di massima, Ibrance non deve essere assunto durante la gravidanza (tranne che in situazioni eccezionali). Informi il suo medico prima dell'inizio del trattamento nel caso in cui fosse incinta o desiderasse una gravidanza. Le pazienti in età fertile come pure i loro partner di sesso maschile devono utilizzare un metodo contraccettivo molto sicuro (ad es. doppio metodo contraccettivo) durante il trattamento e per almeno 3 settimane dopo la fine della terapia per quanto riguarda le donne o per almeno 14 settimane per quanto riguarda gli uomini. Il medico la consiglierà sui metodi adatti al suo caso. Qualora dovesse iniziare una gravidanza durante il trattamento con Ibrance, dovrà informare immediatamente il medico.

Durante il trattamento con Ibrance non si deve allattare.

Come usare Ibrance?

Segua attentamente le indicazioni del suo medico. Egli seguirà il suo trattamento e controllerà il successo e la tollerabilità della terapia. Deciderà della durata del trattamento con Ibrance, degli eventuali adeguamenti del dosaggio o dell'interruzione temporanea del trattamento.

Il dosaggio abituale è una capsula da 125 mg una volta al giorno. Ibrance va assunto per 21 giorni, seguiti da una pausa di 7 giorni. Poi inizia un nuovo ciclo di trattamento.

Le capsule devono essere assunte con un pasto e sempre alla stessa ora del giorno. Non devono essere assunte assieme a pompelmo o succo di pompelmo. Prima dell'assunzione, accertarsi che le capsule non siano danneggiate. Non devono essere succhiate, morse o masticate e neanche aperte.

Se necessario, il suo medico può ridurre la dose a lei prescritta a 100 mg o 75 mg una volta al giorno.

Se ha assunto una quantità di Ibrance maggiore di quella che avrebbe dovuto

Informi immediatamente il suo medico o farmacista. È possibile che lei abbia bisogno di cure mediche.

Se ha dimenticato di prendere Ibrance o dovesse vomitare dopo l'assunzione

Se dimentica una dose o vomita dopo l'assunzione, non prenda una nuova dose, ma assuma una capsula il giorno dopo, come al solito.

È importante che assuma Ibrance fino a quando prescritto dal suo medico. Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Poiché l'uso di Ibrance non è stato testato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non deve essere utilizzato in questa fascia d'età.

Quali effetti collaterali può avere Ibrance?

Con l'assunzione di Ibrance possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali (cfr. anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Ibrance?»):

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Infezioni, diminuzione dei globuli bianchi e rossi come pure delle piastrine (cfr. «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Ibrance?»), appetito ridotto, nausea, infiammazione della mucosa orale (compresi afte, bruciore alla lingua, dolori alla faringe), diarrea, vomito, caduta dei capelli, eruzione cutanea, stanchezza, debolezza, febbre.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Febbre associata alla riduzione del numero dei globuli bianchi (neutropenia febbrile; cfr. «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Ibrance?»), visione annebbiata, aumento della lacrimazione, occhi secchi, disturbo del gusto, sangue dal naso, malattia polmonare interstiziale (ILD, una malattia del tessuto interstiziale del polmone e degli alveoli polmonari)/infiammazione del polmone (cfr. «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Ibrance?»), alterazione dei valori epatici (aumento degli enzimi epatici nel sangue), cute secca.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Riporti le capsule di Ibrance inutilizzate o danneggiate al suo medico o al suo farmacista affinché siano smaltite correttamente.

Indicazione di stoccaggio

Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C e tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Ibrance?

Le capsule da 75 mg sono arancio chiaro e hanno una scritta bianca impressa su ciascuna («Pfizer»/«PBC 75»).

Le capsule da 100 mg sono arancio chiaro e color caramello e hanno una scritta bianca impressa su ciascuna («Pfizer»/«PBC 100»).

Le capsule da 125 mg sono color caramello e hanno una scritta bianca impressa su ciascuna («Pfizer»/«PBC 125»).

Principi attivi

1 capsula da 75 mg contiene 75 mg di palbociclib.

1 capsula da 100 mg contiene 100 mg di palbociclib.

1 capsula da 125 mg contiene 125 mg di palbociclib.

Sostanze ausiliarie

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido glicolato di sodio, diossido di silicone colloidale e magnesio stearato. Gli involucri delle capsule sono composti di gelatina e dei coloranti ossido di ferro rosso e giallo (E172) e diossido di titanio (E171).

Numero dell’omologazione

66138 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Ibrance? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Ibrance 75 mg: 21 capsule (blister).

Ibrance 100 mg: 21 capsule (blister).

Ibrance 125 mg: 21 capsule (blister).

Titolare dell’omologazione

Pfizer AG, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V011

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