Briviact Filmtablette 100mg 56 Stück

Che cos'è Briviact e quando si usa?

Briviact contiene il principio attivo brivaracetam e viene impiegato per il trattamento dell'epilessia negli adulti, per ridurre il numero di crisi.

Briviact è utilizzato esclusivamente in combinazione con altri medicamenti per il trattamento di un particolare tipo di epilessia. Le «crisi parziali» sono crisi che insorgono inizialmente solo in uno dei due emisferi cerebrali. Queste crisi parziali possono estendersi e interessare aree più ampie in entrambi gli emisferi («generalizzazione secondaria»).

Questo preparato le è stato prescritto dal suo medico per ridurre il numero delle sue crisi.

Quando non si può assumere Briviact?

Non assuma Briviact se è ipersensibile (allergico) al principio attivo (brivaracetam) o a uno degli altri componenti di Briviact.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Briviact?

Se ha problemi al fegato, consulti il medico prima di utilizzare Briviact: in alcuni casi è necessario adeguare il dosaggio.

Se ha problemi ai reni, consulti il medico prima di utilizzare Briviact: in alcuni casi non deve assumere Briviact.

Un numero limitato di pazienti trattati con antiepilettici (come ad esempio Briviact) ha avuto pensieri autolesionistici o pensieri suicidi. Se in un momento qualsiasi ha dei pensieri di questo tipo, si metta immediatamente in contatto con il suo medico.

Se si consuma alcool durante l'assunzione di Briviact, gli effetti dell'alcool possono risultare aumentati. Briviact, in combinazione con alcool, può incidere sulla sua attenzione e rallentare i suoi riflessi.

Compresse rivestite con film

Le compresse rivestite con film di Briviact contengono lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Briviact compresse rivestite con film

Le compresse rivestite con Briviact contengono meno di 1mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film, cioè sono essenzialmente senza sodio

Soluzione orale

Briviact soluzione orale contiene metile paraidrossibenzoato, sodio e sorbitolo (E420).

Il paraidrossibenzoato di metile (E218) può causare reazioni allergiche anche ritardate.

Questo farmaco contiene meno di 1mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente senza sodio.

Briviact soluzione orale contiene 167,9 mg di sorbitolo per 1ml. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio, parli con il suo medico prima di prendere o ricevere questo medicinale se il medico ha diagnosticato a lei l'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica, lei non deve prendere questo medicamento. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non riescono a trasformare il fruttosio, il cui accumulo può causare gravi effetti collaterali.

Considerando che Briviact può causare sonnolenza, vertigini o stanchezza, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine. Questo è più probabile soprattutto all'inizio del trattamento o dopo un aumento della dose. Pertanto, dovrebbe mettersi alla guida di un veicolo o utilizzare macchine solo se è sicuro che la sua capacità di svolgere tali attività non è compromessa.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può somministrare Briviact durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è incinta o se allatta, oppure se sospetta di essere incinta o intende rimanere incinta, prima di assumere questo medicamento chieda consiglio al suo medico o farmacista. Non interrompa il trattamento senza averne prima parlato con il suo medico.

Se sta assumendo contestualmente un contraccettivo orale (la «pillola»), non si può escludere una riduzione dell'efficacia anticoncezionale. Per questo motivo dovrebbe utilizzare un altro metodo contraccettivo non ormonale.

Come usare Briviact?

Posologia:

La dose viene adeguata specificamente all'entità della sua malattia. La dose iniziale è di 50 mg o 100 mg al giorno, suddivisa in due assunzioni (una al mattino e una alla sera, ogni giorno all'incirca alla stessa ora).

In base alla risposta al trattamento e alla tollerabilità, il suo medico può aumentare la dose fino a 200 mg al giorno.

Non è necessario aumentare la dose di Briviact gradualmente dopo l'inizio del trattamento.

Se lei ha problemi al fegato, il medico limiterà la sua dose giornaliera a 150 mg.

Briviact compresse rivestite con film:

le compresse rivestite con film dovrebbero essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua.

Briviact può essere assunto indipendentemente dai pasti

Briviact soluzione orale:

Briviact soluzione orale non deve essere diluito prima dell'uso e può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Indicazioni per l'uso per i pazienti/per coloro che se ne prendono cura:

• Apra il flacone: prema il tappo in basso e lo ruoti in senso antiorario (figura 1).

• Rimuova l'adattatore dalla siringa per somministrazione (figura 2).
• Inserisca l'adattatore nel collo del flacone (figura 3). Si assicuri che sia fissato bene.

• Inserisca la siringa per somministrazione nell'apertura dell'adattatore (figura 4).
• Capovolga il flacone (figura 5).

• Riempia la siringa per somministrazione con una piccola quantità di soluzione, tirando verso il basso lo stantuffo (figura 5A).
• Quindi spinga lo stantuffo verso l'alto per rimuovere eventuali bollicine d'aria (figura 5B).
• Tiri lo stantuffo nuovamente verso il basso fino alla tacca di misurazione corrispondente alla quantità in millilitri (ml) che le è stata prescritta dal suo medico (figura 5C).

• Capovolga nuovamente il flacone, riportandolo in posizione eretta (figura 6A).
• Rimuova la siringa per somministrazione dall'adattatore (figura 6B).

• Svuoti il contenuto della siringa per somministrazione in un bicchiere d'acqua, premendo lo stantuffo della siringa fino in fondo (figura 7).
• Beva tutto il contenuto del bicchiere.

• Richiuda il flacone con il tappo a vite di plastica.
• Lavi la siringa per somministrazione con acqua pura (figura 8).

Durata del trattamento con Briviact:

Briviact viene utilizzato come trattamento a lungo termine. Deve assumere Briviact fino a quando il suo medico non le prescriva di interrompere il trattamento.

Non interrompa il trattamento senza aver prima parlato con il suo medico, poiché la frequenza delle sue crisi convulsive potrebbe aumentare. Qualora il suo medico decidesse che lei deve interrompere il trattamento con Briviact, le darà delle istruzioni su come smettere gradualmente di usare Briviact.

Se ha preso più Briviact di quanto avrebbe dovuto, si rivolga al suo medico. Potrebbero manifestarsi vertigini e sonnolenza.

Se avesse dimenticato di assumere una dose, la prenda non appena se lo ricorda. Prenda la dose successiva all'ora abituale. Nel caso in cui abbia dimenticato una dose, non prenda una dose doppia.

Se non sa cosa fare, chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Briviact?

Come tutti i medicamenti, anche Briviact può avere effetti collaterali, che però non compaiono necessariamente in ogni paziente.

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)

• sonnolenza, vertigini

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

• influenza
• depressione, ansia, irritabilità, insonnia
• convulsione
• sensazione di «perdita dell'equilibrio/capogiro» (vertigini)
• infezioni delle vie respiratorie superiori
• tosse
• nausea (malessere)
• vomito, costipazione
• stanchezza (spossatezza)
• riduzione dell'appetito

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

• reazioni allergiche
• alterazioni nel modo di pensare e/o perdita del contatto con la realtà (disturbo psicotico), aggressività, eccitabilità, comportamenti autolesionistici, tendenze suicide (pensieri suicidi o tentati suicidi)
• riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia): riduzione dei neutrofili (un sottogruppo di globuli bianchi)

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicinale non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

I medicamenti non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come smaltire il medicamento quando non lo utilizza più. In questo modo, contribuirà a proteggere l'ambiente

Termine di consumo dopo l'apertura

Soluzione orale: Non utilizzare più il medicamento dopo 5 mesi dall'apertura del flacone. Conservare nella confezione originale

Istruzioni di conservazione

Compresse rivestite con film: non conservare a temperature superiori a 30°C.

Soluzione orale: conservare a 15-30°C. Conservare nella confezione originale.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Briviact?

Compresse rivestite con film:

Principi attivi

una compressa rivestita con film contiene 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg o 100 mg di brivaracetam.

Sostanze ausiliarie

Croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, betadex, lattosio, magnesio stearato.

Nel film di rivestimento

• compresse rivestite con film da 10 mg: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco.
• compresse rivestite con film da 25 mg: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172).
• compresse rivestite con film da 50 mg: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).
• compresse rivestite con film da 75 mg: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172).
• compresse rivestite con film da 100 mg: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172).

Soluzione orale:

Principi attivi

1 ml di soluzione contiene 10 mg di brivaracetam.

Sostanze ausiliarie

citrato di sodio, acido citrico, carmellosa sodica, sucralosio, soluzione di sorbitolo (E420), glicerolo (E422), acqua depurata, aroma di lampone, metile paraidrossibenzoato (E218).

Numero dell'omologazione

65831, 65832 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Briviact? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, solo dietro presentazione della prescrizione medica.

Compresse rivestite con film:

10mg Confezioni da 14 compresse rivestite con film [B]

25mg, 50mg, 75mg, 100mg: Confezioni da 56 compresse rivestite con film [B]

Soluzione orale (10 mg/ml)

Confezione da 300ml di soluzione (con siringa di applicazione da 10 ml ed adattatore) [B]

Titolare dell'omologazione

UCB-Pharma SA, Bulle.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'agosto 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).