Che cos'è Monuril e quando si usa?

Monuril è un antibiotico che contiene il principio attivo fosfomicina (come fosfomicina trometamolo). Viene assunto in un'unica dose. Donne e adolescenti sopra i 12 anni lo ricevono su prescrizione medica in caso d'infezioni acute non complicate delle vie urinarie (cistite).

Il suo medico può prescriverle Monuril anche prima di esami nella regione della prostata (biopsia transrettale prostatica) per prevenire eventuali infezioni.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

È possibile che i dolori persistano ancora per un certo periodo dopo l'assunzione di Monuril. Ciò non la deve preoccupare in quanto rientra nella norma del processo di guarigione. Beva molto, questo favorirà la guarigione.

Se però sente ancora dei forti dolori 3 giorni dopo l'assunzione di Monuril, contatti il suo medico, a meno che non abbia già fissato un altro appuntamento di controllo.

Come può evitare delle infiammazioni?

• Nella cura intima di ogni giorno: lavarsi dal davanti all'indietro.
• Bere molto (ad es. tè, acqua) per «sciacquare» reni e vescica.
• Urinare regolarmente impedisce che la vescica si riempia troppo e il moltiplicarsi dei batteri presenti nella vescica.
• L'automedicazione di un'infezione delle vie urinarie può comportare dei pericoli. Per questa ragione, il trattamento è compito del suo medico.

Questo medicamento le è stato prescritto dal medico per il trattamento della sua malattia attuale.

L'antibiotico contenuto in Monuril non è efficace contro tutti i microorganismi che sono all'origine delle malattie infettive. L'uso di un antibiotico inappropriato o non correttamente dosato può provocare delle complicazioni. Non utilizzi quindi il prodotto di sua iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre persone.

Non prenda Monuril durante i pasti. Ciò potrebbe diminuirne l'effetto.

Quando non si può usare Monuril?

Monuril non deve essere assunto in caso d'ipersensibilità alla fosfomicina o ad uno degli eccipienti.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Monuril?

Monuril non è adatto ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Si rivolga al suo medico o al suo farmacista prima di assumere Monuril se soffre di uno dei seguenti disturbi:

• Infezioni persistenti della vescica;
• Funzionalità renale gravemente compromessa (insufficienza renale con una clearance della creatinina < 10 ml/min);
• Episodi precedenti di diarrea dopo l'assunzione di altri antibiotici.

Se durante o dopo un trattamento antibiotico dovesse verificarsi una diarrea grave e persistente, informi immediatamente il suo medico in modo che possa darle una terapia adeguata.

In caso di comparsa di diarrea non devono essere presi medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (movimento intestinale).

Monuril può causare reazioni allergiche gravi.

Durante l'assunzione di Monuril, se dovesse sviluppare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve interrompere l'assunzione del medicamento e contattare immediatamente il suo medico:

• Shock anafilattico, un tipo di reazione allergica potenzialmente letale. I sintomi comprendono la comparsa improvvisa di eruzioni cutanee, prurito od orticaria sulla pelle e/o respiro affannoso, respiro sibilante o difficoltà respiratorie;
• Gonfiore di viso, labbra, lingua o gola con difficoltà nella respirazione (angioedema).

La somministrazione concomitante di metoclopramide (principio attivo usato per trattare i sintomi di malattie del tratto gastro-intestinale) dovrebbe essere evitata poiché l'effetto di Monuril potrebbe essere ridotto. Monuril dovrebbe quindi essere preso 2-3 ore prima o almeno 2-3 dopo la somministrazione di questi medicamenti in modo da garantire un effetto sufficiente.

Informi il suo medico o il suo farmacista se sta assumendo anticoagulanti, dal momento che la loro capacità di prevenire la coagulazione del sangue può essere alterata dalla fosfomicina e da altri antibiotici.

Il cibo può ritardare l'assorbimento della fosfomicina. Pertanto, questo medicamento deve essere assunto a stomaco vuoto (2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un pasto).

Dato che Monuril può provocare vertigini, la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo o di utilizzare attrezzi o macchine possono essere ridotte.

Sostanze ausiliarie di particolare interesse

Monuril contiene:

Saccarosio: se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Sodio: meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può utilizzare Monuril durante la gravidanza o l'allattamento?

Informi il suo medico se è incinta o se sta allattando. Egli deciderà se lei può assumere Monuril durante questo periodo.

Come usare Monuril?

Per il trattamento di un'infezione urinaria non complicata nelle donne e nelle adolescenti (di età superiore ai12 anni): 1 bustina di Monuril 3 g.

Se utilizzato come profilassi antibiotica in caso di biopsia prostatica transrettale, la dose raccomandata è 1 bustina di Monuril (3 g di fosfomicina) 3 ore prima della procedura e 1 bustina di Monuril (3 g di fosfomicina) 24 ore dopo la procedura.

Prenda Monuril a stomaco vuoto, cioè 2-3 ore prima o dopo i pasti, preferibilmente la sera dopo aver svuotato la vescica. Sciolga Monuril in un bicchiere d'acqua e lo beva subito.

Questo medicamento non dev'essere usato in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min).

Ad oggi, l'uso e la sicurezza di Monuril non sono stati testati nei bambini d'età inferiore ai 12 anni.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Monuril?

Se durante l'assunzione di Monuril dovesse sviluppare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve interrompere l'assunzione del medicamento e contattare immediatamente il medico:

• Shock anafilattico, un tipo di reazione allergica potenzialmente letale (la frequenza non è nota). I sintomi comprendono la comparsa improvvisa di eruzioni cutanee, prurito od orticaria sulla pelle e/o respiro affannoso, respiro sibilante o difficoltà respiratorie;
• Gonfiore di viso, labbra, lingua o gola con difficoltà nella respirazione (angioedema) (la frequenza non è nota);
• Diarrea da moderata a grave, crampi addominali, sangue nelle feci e/o febbre possono significare che ha un'infezione dell'intestino crasso (colite associata ad antibiotici) (la frequenza non è nota). Non prenda medicamenti contro la diarrea che inibiscano la motilità intestinale (antiperistaltici). Vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Monuril?».

Altri effetti indesiderati

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

• Cefalea
• Capogiri
• Diarrea
• Nausea
• Indigestione
• Dolore addominale
• Infezione degli organi genitali femminili con sintomi come infiammazione, irritazione, prurito (vulvovaginite)

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

• Vomito
• Eruzione cutanea
• Orticaria
• Prurito

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Reazioni allergiche
• Angioedema (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Monuril?»)

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (inferiore a 30 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Monuril?

Principi attivi

Una bustina di granulato per soluzione orale (8 g) contiene 3 g di fosfomicina sotto forma di sale trometamolo.

Sostanze ausiliarie

Saccarosio, saccarina (E954), aroma mandarino (contiene sodio e saccarosio) e aroma arancia (contiene sodio).

Numero dell'omologazione

49298 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Monuril? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

La seguente confezione è disponibile:

Monuril 3 g: 1 bustina di granulato per soluzione orale.

Titolare dell'omologazione

Zambon Svizzera SA, 6814 Cadempino

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).