Sandoz cpr pell 10 mg blist 50 pce

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Note importanti

Questo prodotto è elencato nella lista delle specialità (LS) ed è rimborsato – con riserva dalla franchigia e dalla quota a carico dell'assicurato - dalla compagnia di assicurazione sanitaria, a condizione che sia disponibile una prescrizione medica.

Informazione destinata ai pazienti

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Mémantine Sandoz® 5/10/15/20

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos’è Mémantine Sandoz e quando si usa?

Mémantine Sandoz si usa per il trattamento sintomatico dei pazienti con morbo di Alzheimer da moderato a severo.

La perdita di memoria associata al morbo di Alzheimer è dovuta ad un disturbo nella trasmissione degli impulsi nervosi a livello cerebrale. Nel cervello si trovano i cosiddetti recettori NMDA che partecipano alla trasmissione dei segnali nervosi importanti per l'apprendimento e per la memoria. La memantina, il principio attivo di Mémantine Sandoz, fa parte di una classe di farmaci noti come antagonisti dei recettori NMDA. La memantina agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e quindi la memoria.

Mémantine Sandoz può essere utilizzato esclusivamente su prescrizione medica.

Quando non si può assumere Mémantine Sandoz?

Mémantine Sandoz non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità (allergia) al principio attivo (memantina idrocloruro) o ad una delle sostanze ausiliarie contenute nella formulazione delle compresse pellicolate.

Mémantine Sandoz non deve essere utilizzato insieme a preparati formulati con dextrometorfano, il principio attivo contenuto in molti preparati antitussivi.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Mémantine Sandoz?

In certe situazioni Mémantine Sandoz deve essere usato solo con prudenza. Dovrebbe quindi informare il suo medico se lei

  • presenta una storia clinica di crisi epilettiche,
  • se ha avuto di recente un infarto miocardio (attacco cardiaco) o soffre di insufficienza cardiaca decompensata o di ipertensione arteriosa non trattata.

Se lei soffre di una disfunzione renale, il suo medico dovrà monitorare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adattare opportunamente il dosaggio di Mémantine Sandoz.

Evitare l'assunzione concomitante di medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson contenenti il principio attivo amantadina e di anestetici contenenti ketamina nonché altri medicinali ad azione simile.

Per farmaci, la cui azione farmacologica può risultare alterata dall'assunzione di Mémantine Sandoz, può rendersi necessario un adattamento del dosaggio da parte del medico. Si tratta in particolare dei seguenti farmaci:

  • dantrolene, baclofene (sostanze con effetto rilassante sui muscoli)
  • cimetidina, ranitidina (sostanze che inibiscono la produzione di acidi nello stomaco)
  • procainamide (sostanza con effetto anestetico locale)
  • chinidina (sostanza contro i disturbi del ritmo cardiaco)
  • chinina (sostanza con effetto antinfettivo)
  • nicotina (sostanza contenuta in prodotti contro l'assuefazione al fumo)
  • idroclorotiazide (sostanza con effetto diuretico) o preparati combinati contenenti idroclorotiazide
  • anticolinergici (sostanze utilizzate solitamente nel trattamento di disordini del movimento o di crampi intestinali)
  • anticonvulsivanti (sostanze che servono a prevenire o curare le crisi epilettiche)
  • barbiturici (sostanze che solitamente servono a indurre il sonno)
  • agonisti dopaminergici (sostanze come la L-Dopa (sostanza per il trattamento della malattia di Parkinson) e la bromocriptina (sostanza che blocca la produzione di latte))
  • neurolettici (sostanze utilizzate per il trattamento di disturbi psichici)
  • anticoagulanti orali (sostanze che impediscono la coagulazione del sangue).

Qualora lei venga ricoverato in ospedale, informi il medico che l'ha presa in cura, sull'assunzione di Mémantine Sandoz.

È sconsigliato somministrare Mémantine Sandoz a bambini e ad adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Il medico le dirà se la sua malattia le consente senza pericoli di guidare veicoli o di utilizzare macchine.

Informi il medico se di recente ha modificato sostanzialmente il suo regime alimentare (passando p.es. dall'alimentazione usuale a un regime rigorosamente vegetariano) o se è in procinto di farlo, se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze acidogene nel sangue dovuto a disfunzione renale) o di una grave infezione del tratto urinario. In tali situazioni, il medico dovrà probabilmente adattare il dosaggio del farmaco.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

  • soffre di altre malattie
  • soffre di allergie o
  • assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa pellicolata, cioè essenzialmente «senza sodio».

Si può assumere Mémantine Sandoz durante la gravidanza o l’allattamento?

Comunichi al suo medico se ha in corso o in programma una gravidanza. L'uso di Mémantine Sandoz è sconsigliato per le gestanti.

Le donne che assumono Mémantine Sandoz non devono allattare.

Come usare Mémantine Sandoz?

Per assumere Mémantine Sandoz segua sempre esattamente le istruzioni del suo medico. Affinché il medicamento possa agire in modo ottimale su di lei, è opportuno che lo prenda regolarmente tutti i giorni. Se ha dei dubbi, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Per i pazienti adulti e anziani, la dose consigliata di Mémantine Sandoz è di 20 mg al giorno in compresse pellicolate. Per ridurre il rischio di effetti collaterali, la dose consigliata viene raggiunta gradualmente seguendo il presente schema terapeutico giornaliero:

Prima settimana (giorno 1−7): assumere una volta al giorno 5 mg (una compressa pellicolata da 5 mg).

Seconda settimana (giorno 8−14): assumere una volta al giorno 10 mg (una compressa pellicolata da 10 mg).

Terza settimana (giorno 15−21): assumere una volta al giorno 15 mg (una compressa pellicolata da 15 mg).

Quarta settimana (giorno 22−28): assumere una volta al giorno 20 mg (una compressa pellicolata da 20 mg).

A partire dalla quarta settimana, il trattamento può essere continuato con il dosaggio raccomandato di 20 mg al giorno (1 compressa pellicolata).

Per un facile dosaggio di titrazione, è disponibile la confezione per il trattamento iniziale contenente sufficienti compresse pellicolate per le prime quattro settimane.

Dosaggio per pazienti con ridotta funzionalità renale:

Se lei soffre di ridotta funzionalità renale, spetta al suo medico stabilire una posologia adattata alle sue condizioni di salute. In tal caso, la sua funzionalità renale dovrebbe essere sorvegliata a intervalli regolari dal suo medico curante.

Uso:

L'assunzione orale di Mémantine Sandoz dovrebbe avvenire una volta al giorno. È consigliabile assumere le compresse pellicolate con un po' d'acqua. Possono essere prese con o senza cibo.

Durata del trattamento:

Continui l'assunzione di Mémantine Sandoz finché ne trae beneficio e non insorgono effetti collaterali per lei intollerabili. Il trattamento dovrebbe essere valutato da un medico a intervalli regolari.

Se lei ha assunto una dose di Mémantine Sandoz superiore a quella consentita

  • Probabilmente compariranno sintomi più accentuati rispetto a quelli descritti al paragrafo «Quali effetti collaterali può avere Mémantine Sandoz?».
  • Se ha assunto una dose troppo eccessiva di Mémantine Sandoz si rivolga al suo medico o chieda consiglio a un operatore sanitario in quanto potrebbe avere bisogno di un trattamento medico.

Se lei ha dimenticato di assumere Mémantine Sandoz

  • Qualora lei si accorga di avere omesso di prendere una dose di Mémantine Sandoz, assuma la dose successiva prescritta al momento previsto.
  • Non raddoppi nessun dosaggio per compensare l'omissione di una dose.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Mémantine Sandoz?

In seguito all'assunzione di Mémantine Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: In generale, gli effetti indesiderati osservati sono da lievi a moderati. Gli effetti indesiderati più frequenti sono mal di testa, pressione sanguigna elevata, sonnolenza, respiro corto, stitichezza, capogiro, reazioni d'ipersensibilità al medicamento e disturbi dell'equilibrio.

Meno frequentemente sono stati osservati fatica, confusione mentale, vomito, andatura anomala ed allucinazioni (queste ultime principalmente nei pazienti con malattia di Alzheimer di grado severo). Occasionalmente, si sono manifestate trombosi venosa/tromboembolia (ostruzione improvvisa di un vaso sanguigno dovuta all'arrivo di un coagulo di sangue), insufficienza cardiaca, infezioni dovute a funghi e livelli elevati nei test di funzionalità epatica. Crisi convulsive, reazioni psicotiche, infiammazione del pancreas o del fegato sono state riscontrate molto raramente.

La malattia di Alzheimer è associata a casi di depressione, tentativi di suicidio e suicidio. Dopo l'introduzione in commercio, tali eventi sono stati accertati in pazienti sotto memantina.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale, non al di sopra di 30 °C e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Mémantine Sandoz?

Principi attivi

Memantina idrocloruro.

Compresse pellicolate a 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg memantina idrocloruro (corrisponde 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg o 16,62 mg memantina).

Sostanze ausiliarie

Silice colloidale, cellulosa microcristallina silicizzata, carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, talco, trigliceridi a catena media, titanio biossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172; solo 15 mg e 20 mg), ossido di ferro rosso (E 172; solo 15 mg e 20 mg), ossido di ferro nero (E 172; solo 20 mg).

Numero dell’omologazione

65207 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Mémantine Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Mémantine Sandoz 10 mg: confezione da 50 compresse pellicolate divisibili.

Mémantine Sandoz 20 mg: confezioni da 98 compresse pellicolate divisibili.

Mémantine Sandoz per trattamento iniziale: 7x 5 mg, 7x 10 mg (divisibile), 7x 15 mg, 7x 20 mg (divisibile) compresse pellicolate.

Titolare dell’omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A., Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel ottobre 2015 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).